Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для обучения детей, перенесших рак, об уходе за выжившими (SPEAC)

10 мая 2016 г. обновлено: Dr. Lisa Sharp, University of Illinois at Chicago

Программа для перенесших рак в детстве, направленная на расширение возможностей оказания медицинской помощи

Предлагаемое исследование является частью награды за развитие карьеры. Первые два этапа исследования включают сотрудничество со взрослыми, пережившими детский рак, представляющими оба пола и три этнические/расовые группы (афроамериканцы, латиноамериканцы и белые). Сотрудничество будет сосредоточено на разработке учебных материалов, которые помогут пострадавшим узнать о рисках для здоровья, связанных с лечением рака, и об уходе за выжившими. Третий этап представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, в ходе которого выжившие случайным образом (как подбрасывание монеты) распределяются в одну из двух групп. Одна группа будет встречаться лично с руководителем группы три раза, один раз в неделю в течение трех недель. Другая группа получит информационный пакет, содержащий веб-сайты, книги и ресурсы, аналогичные контенту, предоставленному другой группе лично в рамках группового формата. Цель состоит в том, чтобы помочь выжившим взрослым принять участие в специализированной медицинской помощи, чтобы они могли оставаться здоровыми. Это включает в себя получение копии их медицинской карты, чтобы понять, какое лечение они получали, и работу с поставщиками медицинских услуг для получения индивидуального плана ухода за переживающими.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование включает в себя три цели: разработка вмешательства с использованием фокус-групп, уточнение вмешательства на основе предварительного эксперимента и рандомизированное контролируемое пилотное исследование окончательного вмешательства. Все участники — взрослые, перенесшие рак в детстве, мужчины и женщины трех этнических групп (чернокожие, латиноамериканцы, белые). Экспериментальный проект рандомизированного контроля предназначен для оценки приемлемости/осуществимости вмешательства на уровне сообщества для более активного вовлечения детей, перенесших рак, в последующее лечение рака. Пилотные данные по показателям результатов предоставят параметры данных (например, средние значения и дисперсии групп) для точного анализа мощности и расчета размера выборки для поддержки последующего испытания эффективности.

Актуальность: этот проект является важным начальным шагом на пути к решению системных проблем при передаче помощи и может снизить заболеваемость взрослых детей, перенесших рак.

Результаты включают: знание поздних последствий и последующее лечение, неопределенность, связанную с 1) рецидивом, 2) вторичным раком и 3) поздними последствиями, предполагаемую эффективность общения с врачом, доступ к медицинским картам детства, самоэффективность для получения медицинской помощи. записи, а также количество завершенных медицинских посещений при последующем опросе через шесть месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз любого детского рака, за исключением ЦНС, в возрасте до 18 лет.
  • Законченное лечение не менее 5 лет назад
  • В настоящее время не имеет рака и старше 18 лет.
  • Идентифицирует себя как афроамериканец, латиноамериканец/латиноамериканец или белый

Критерий исключения:

  • Когда-либо обращались за последующим лечением, основанным на оценке риска, во взрослом возрасте (18 лет и старше)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа обучения и расширения прав и возможностей
Три групповых занятия проводятся один раз в неделю в течение трех недель. Обучение поздним последствиям лечения, уходу за выжившими, тому, как запрашивать медицинские записи, и ролевые игры о том, как говорить с поставщиком медицинских услуг о рисках для здоровья, связанных с раком у детей.
Поведенческий: Образование и расширение прав и возможностей
Три групповых занятия проводятся один раз в неделю в течение трех недель. Обучение поздним последствиям лечения, уходу за выжившими, тому, как запрашивать медицинские записи, и ролевые игры о том, как говорить с поставщиком медицинских услуг о рисках для здоровья, связанных с раком у детей.
Плацебо Компаратор: самостоятельное расширение прав и возможностей и образование
участники получают информационный пакет, но не получают индивидуальной поддержки или помощи
Поведенческий: Образование и расширение прав и возможностей
Три групповых занятия проводятся один раз в неделю в течение трех недель. Обучение поздним последствиям лечения, уходу за выжившими, тому, как запрашивать медицинские записи, и ролевые игры о том, как говорить с поставщиком медицинских услуг о рисках для здоровья, связанных с раком у детей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
планирование визита в связи с выживанием
Временное ограничение: 6 месяцев
Отчет пациента о назначении встречи в одной из трех клиник долгосрочного наблюдения в Чикаго или назначении встречи с врачом, который работает над планом выживания пациента.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
запрос и получение медицинской документации из детской онкологии
Временное ограничение: 6 месяцев
Заполнение формы запроса медицинской карты и подача формы в детскую онкологическую больницу. Это может сделать оставшийся в живых или врач.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • K23CA124451 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться