성인 호흡곤란 증후군(ARDS) 네트워크에 의한 PEEP 결정과 비교하여 최상의 PEEP 결정을 위한 세 가지 방법
교차 연구인 성인 호흡곤란 증후군(ARDS) 네트워크에 따른 PEEP 결정과 비교한 최상의 PEEP 결정을 위한 세 가지 방법.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
급성 저산소증 호흡압이 있는 환자에서 호기말 양압(PEEP)의 최적 수준을 결정하는 것은 아직 파악하기 어렵고 논란의 여지가 있습니다.
알고리즘이 다른 여러 접근 방식이 있습니다. 그 중 Low PEEP 알고리즘 접근과 High PEEP 알고리즘 접근이 있다. 이러한 접근 방식은 미리 정의된 알고리즘에 따라 특정 수준의 PEEP를 일반화하여 적용하는 것이 특징입니다. 그러나 이러한 알고리즘은 질병이 다르고 동일한 기본 프로세스의 심각도가 다른 환자 간의 개인 간 차이를 설명하지 못합니다. 따라서 PEEP의 개별 적용을 지지합니다. 이에 따라 PEEP는 친숙하고 잘 확립된 생리적 매개변수를 기반으로 각 환자에 대해 개별적으로 결정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Holon, 이스라엘, 58100
- E. Wolfson MC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상의 남녀 20명을 모집합니다. ARDS 네트워크 권장 사항에 따라 기계적으로 환기되는 모든 원인의 급성 호흡 부전 환자는 연구에 포함되는 것으로 간주됩니다.
연구에 포함되려면 높은 최고 흡기압(25~30cmH2O의 고원압)의 전제 조건이 존재해야 하며 다음 4가지 심각도 포함 기준 중 적어도 하나를 충족해야 합니다.
1 - 50ml/cmH2O 미만으로 정의되는 총 호흡계 순응도(CT)가 낮습니다. 2 - PaO2/FIO2 비율이 300 미만입니다. 3 - 동맥 산소 포화도(SaO2) > 90%를 유지하려면 10cmH2O보다 큰 PEEP가 필요합니다.
4 - 60mmHg 이상의 이산화탄소 분압(PCO2) 또는 호흡성 산증에 기인한 7.2 미만의 PH.
제외 기준:
다음 중 하나에 해당하는 환자는 연구에서 제외됩니다. 이전 폐 또는 흉벽 수술, 이전 식도 수술, 알려진 이완불능증 또는 기타 식도 운동성 또는 연축 장애, 흉강 절개관의 존재 및 척추측만증과 같은 심각한 흉벽 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PEEP by Best oxygenation
6ml/kg의 이상적인 체중(IBW)의 고정된 일회 호흡량(TV)을 전달하는 고정 구동 압력으로 호기말 양압(PEEP)을 25cmH2O로 설정합니다. 흡기 산소 비율(FiO2)은 60%로 설정됩니다. 그런 다음 5cm H2O의 PEEP에 도달할 때까지 10분마다 4cmH2O씩 PEEP를 줄입니다. 각 단계에서 동맥혈 가스(ABG) 및 심박출량 및 혼합 정맥 산소 포화도와 같은 혈역학적 매개변수와 함께 호흡계 및 폐 순응도의 정적 순응도를 측정합니다. 최고 또는 최적 PEEP는 PaO2 /FIO2가 최소 20% 떨어지는 PEEP로 정의됩니다. 20% 이상의 부분 산소 장력(PaO2) PaO2 /FIO2 감소가 얻어지지 않으면 가장 높은 PaO2를 생성하는 PEEP가 선택됩니다. |
6ml/kg(IBW)의 고정된 일회 호흡량(TV)이 전달되도록 고정 구동 압력으로 PEEP를 25cmH2O로 설정합니다. FiO2는 60%로 설정됩니다. 그런 다음 5cm H2O의 PEEP에 도달할 때까지 10분마다 4cmH2O씩 PEEP를 줄입니다. 각 단계에서 호흡기 시스템의 정적 순응도 및 폐 순응도는 ABG, 심박출량 및 혼합 정맥 O2 포화도와 같은 혈역학적 매개변수와 함께 측정됩니다. 최고 또는 최적 PEEP는 PaO2 /FIO2가 최소 20% 떨어지는 PEEP로 정의됩니다. 최소 20% PaO2 /FIO2 감소를 얻지 못하면 가장 높은 PaO2를 생성하는 PEEP가 선택됩니다.
다른 이름들:
이 그룹에서 평가는 호기 보류에 의한 고유 PEEP 측정으로 시작됩니다. 그 후, 0.5초 흡기 일시 정지 후 안정기 압력이 기록됩니다. 적용된 PEEP는 4 cm H2O 단계로 증가되며, 각 증분 단계 후에 환자는 폐 단위 동원 및 평형화를 허용하기 위해 10분 동안 관찰됩니다. PEEP의 각 증분 단계 후에 고원 압력이 측정됩니다. 적용된 PEEP는 50cm H2O의 최고 흡기압 또는 40cm H2O의 고원압에 도달하거나 저혈압 또는 심박출량의 20% 감소가 관찰될 때까지 4cm H2O씩 순차적으로 증가합니다.
환자 모집 시 식도 풍선을 삽입하고 식도/흉막 압력을 측정합니다.
그 후 흡기 압력과 PEEP는 잘 확립된 기준에 따라 조정됩니다.
흡기 압력 및 PEEP는 25~30 cm H2O의 경폐 말단 흡기 압력을 초과하지 않고 동시에 5 cm H2O 이하의 양의 경폐 말단 호기 압력을 유지하면서 가능한 최상의 폐 순응도를 달성하도록 조정됩니다.
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실험적: PEEP by Best Compliance
이 그룹에서 평가는 호기 보류에 의한 고유 PEEP 측정으로 시작됩니다. 그 후, 0.5초 흡기 일시 정지 후 안정기 압력이 기록됩니다. 적용된 PEEP는 4 cm H2O 단계로 증가되며, 각 증분 단계 후에 환자는 폐 단위 동원 및 평형화를 허용하기 위해 10분 동안 관찰됩니다. PEEP의 각 증분 단계 후에 고원 압력이 측정됩니다. 적용된 PEEP는 50cm H2O의 최고 흡기압 또는 40cm H2O의 고원압에 도달하거나 저혈압 또는 심박출량의 20% 감소가 관찰될 때까지 4cm H2O씩 순차적으로 증가합니다. |
6ml/kg(IBW)의 고정된 일회 호흡량(TV)이 전달되도록 고정 구동 압력으로 PEEP를 25cmH2O로 설정합니다. FiO2는 60%로 설정됩니다. 그런 다음 5cm H2O의 PEEP에 도달할 때까지 10분마다 4cmH2O씩 PEEP를 줄입니다. 각 단계에서 호흡기 시스템의 정적 순응도 및 폐 순응도는 ABG, 심박출량 및 혼합 정맥 O2 포화도와 같은 혈역학적 매개변수와 함께 측정됩니다. 최고 또는 최적 PEEP는 PaO2 /FIO2가 최소 20% 떨어지는 PEEP로 정의됩니다. 최소 20% PaO2 /FIO2 감소를 얻지 못하면 가장 높은 PaO2를 생성하는 PEEP가 선택됩니다.
다른 이름들:
이 그룹에서 평가는 호기 보류에 의한 고유 PEEP 측정으로 시작됩니다. 그 후, 0.5초 흡기 일시 정지 후 안정기 압력이 기록됩니다. 적용된 PEEP는 4 cm H2O 단계로 증가되며, 각 증분 단계 후에 환자는 폐 단위 동원 및 평형화를 허용하기 위해 10분 동안 관찰됩니다. PEEP의 각 증분 단계 후에 고원 압력이 측정됩니다. 적용된 PEEP는 50cm H2O의 최고 흡기압 또는 40cm H2O의 고원압에 도달하거나 저혈압 또는 심박출량의 20% 감소가 관찰될 때까지 4cm H2O씩 순차적으로 증가합니다.
환자 모집 시 식도 풍선을 삽입하고 식도/흉막 압력을 측정합니다.
그 후 흡기 압력과 PEEP는 잘 확립된 기준에 따라 조정됩니다.
흡기 압력 및 PEEP는 25~30 cm H2O의 경폐 말단 흡기 압력을 초과하지 않고 동시에 5 cm H2O 이하의 양의 경폐 말단 호기 압력을 유지하면서 가능한 최상의 폐 순응도를 달성하도록 조정됩니다.
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실험적: 식도 압력에 의한 PEEP
환자 모집 시 식도 풍선을 삽입하고 식도/흉막 압력을 측정합니다.
그 후 흡기 압력과 PEEP는 잘 확립된 기준에 따라 조정됩니다.
흡기 압력 및 PEEP는 25~30 cm H2O의 경폐 말단 흡기 압력을 초과하지 않고 동시에 5 cm H2O 이하의 양의 경폐 말단 호기 압력을 유지하면서 가능한 최상의 폐 순응도를 달성하도록 조정됩니다.
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6ml/kg(IBW)의 고정된 일회 호흡량(TV)이 전달되도록 고정 구동 압력으로 PEEP를 25cmH2O로 설정합니다. FiO2는 60%로 설정됩니다. 그런 다음 5cm H2O의 PEEP에 도달할 때까지 10분마다 4cmH2O씩 PEEP를 줄입니다. 각 단계에서 호흡기 시스템의 정적 순응도 및 폐 순응도는 ABG, 심박출량 및 혼합 정맥 O2 포화도와 같은 혈역학적 매개변수와 함께 측정됩니다. 최고 또는 최적 PEEP는 PaO2 /FIO2가 최소 20% 떨어지는 PEEP로 정의됩니다. 최소 20% PaO2 /FIO2 감소를 얻지 못하면 가장 높은 PaO2를 생성하는 PEEP가 선택됩니다.
다른 이름들:
이 그룹에서 평가는 호기 보류에 의한 고유 PEEP 측정으로 시작됩니다. 그 후, 0.5초 흡기 일시 정지 후 안정기 압력이 기록됩니다. 적용된 PEEP는 4 cm H2O 단계로 증가되며, 각 증분 단계 후에 환자는 폐 단위 동원 및 평형화를 허용하기 위해 10분 동안 관찰됩니다. PEEP의 각 증분 단계 후에 고원 압력이 측정됩니다. 적용된 PEEP는 50cm H2O의 최고 흡기압 또는 40cm H2O의 고원압에 도달하거나 저혈압 또는 심박출량의 20% 감소가 관찰될 때까지 4cm H2O씩 순차적으로 증가합니다.
환자 모집 시 식도 풍선을 삽입하고 식도/흉막 압력을 측정합니다.
그 후 흡기 압력과 PEEP는 잘 확립된 기준에 따라 조정됩니다.
흡기 압력 및 PEEP는 25~30 cm H2O의 경폐 말단 흡기 압력을 초과하지 않고 동시에 5 cm H2O 이하의 양의 경폐 말단 호기 압력을 유지하면서 가능한 최상의 폐 순응도를 달성하도록 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소화(부분적인 O2 압력을 분수 영감 산소 장력 또는 P/F 비율로 나눈 값으로 정의됨)
기간: 2시간
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산소화(부분 O2 압력을 분획 영감 산소 장력 또는 P/F 비율로 나눈 값으로 정의됨)
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 순응도(1회 호흡량을 흡기 경폐압으로 나눈 값으로 정의됨)
기간: 2시간
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폐 순응도(1회 호흡량을 흡기 경폐압으로 나눈 값으로 정의됨)
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arie Soroksky, M.D., Wolfson MC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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기타 연구 ID 번호
- 0156-12-WOMC
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