Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tři metody pro nejlepší stanovení PEEP ve srovnání s určením PEEP na základě sítě syndromu respirační tísně dospělých (ARDS)

2. prosince 2012 aktualizováno: Wolfson Medical Center

Tři metody pro nejlepší stanovení PEEP ve srovnání s určením PEEP vedené sítí syndromu respirační tísně dospělých (ARDS), křížovou studií.

Porovnat nejlepší Positive End Expiratory Pressure (PEEP) stanovený jedním ze tří běžně používaných klinických přístupů pro nejlepší stanovení PEEP s PEEP řízeným algoritmem sítě ARDS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stanovení optimální úrovně pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP) u pacientů s akutním hypoxemickým respiračním tlakem zůstává nejasné a kontroverzní.

Existuje několik přístupů s různými algoritmy. Mezi nimi přístup algoritmu nízkého PEEP a přístup algoritmu vysokého PEEP. Tyto přístupy se vyznačují zobecněnou aplikací určité úrovně PEEP podle předem definovaného algoritmu. Tyto algoritmy však nezohledňují interindividuální rozdíly mezi pacienty s různými chorobami as různou závažností stejného základního procesu. Proto jsme zastáncem individuální aplikace PEEP. Přičemž PEEP bude stanoven individuálně pro každého pacienta na základě známých a dobře zavedených fyziologických parametrů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Holon, Izrael, 58100
        • E. Wolfson MC
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Bude přijato 20 mužů a žen starších 18 let. Pacienti s akutním respiračním selháním jakékoli příčiny, kteří jsou mechanicky ventilováni podle doporučení sítě ARDS, budou zvažováni pro zařazení do studie.

Pro zařazení do studie musí být přítomna podmínka vysokého maximálního inspiračního tlaku (plató tlak 25 až 30 cmH2O) a musí být splněno alespoň jedno z následujících čtyř kritérií závažnosti.

1 - Nízká celková poddajnost dýchacího systému (CT), definovaná jako méně než 50 ml/cmH2O. 2 - Poměr PaO2/FIO2 menší než 300. 3 - Potřeba PEEP větší než 10 cmH2O k udržení arteriální saturace kyslíkem (SaO2) > 90 %.

4 - parciální tlak oxidu uhličitého (PCO2) nad 60 mmHg nebo PH nižší než 7,2, který je připisován respirační acidóze.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s kterýmkoli z následujících onemocnění budou ze studie vyloučeni. Předchozí operace plic nebo hrudní stěny, předchozí operace jícnu, známá achalázie nebo jakákoli jiná porucha motility nebo spasmu jícnu, přítomnost hrudní torakostomické trubice a jakákoli významná abnormalita hrudní stěny, jako je kyfoskolióza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PEEP podle Best oxygenace

Nastavte pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP) na 25 cmH2O s pevným hnacím tlakem, který povede k dodání pevného dechového objemu (TV) 6 ml/kg ideální tělesné hmotnosti (IBW). podíl vdechovaného kyslíku (FiO2) je nastaven na 60 %.

Poté snižujte PEEP v krocích po 4 cm H2O každých 10 minut, dokud nedosáhnete PEEP 5 cm H2O. V každém kroku bude měřena statická poddajnost dýchacího systému a poddajnost plic spolu s arteriálním krevním plynem (ABG) a hemodynamickými parametry, jako je srdeční výdej a saturace smíšené žilní O2. Nejlepší nebo optimální PEEP bude definován jako PEEP, pod který PaO2 /FIO2 klesne alespoň o 20 %. Pokud se nedosáhne alespoň 20% snížení parciálního kyslíku (PaO2) PaO2/FIO2, bude vybrán PEEP, který bude mít za následek nejvyšší PaO2.
Jiný: PEEP podle Best oxygenace

Nastavte PEEP na 25 cmH2O s pevným hnacím tlakem, který povede k dodání pevného dechového objemu (TV) 6 ml/kg (IBW). FiO2 je nastaveno na 60 %.

Poté snižujte PEEP v krocích po 4 cm H2O každých 10 minut, dokud nedosáhnete PEEP 5 cm H2O. V každém kroku bude měřena statická poddajnost dýchacího systému a plicní poddajnost spolu s ABG a hemodynamickými parametry, jako je srdeční výdej a smíšená venózní saturace O2. Nejlepší nebo optimální PEEP bude definován jako PEEP, pod který PaO2 /FIO2 klesne alespoň o 20 %. Pokud není dosaženo snížení alespoň o 20 % PaO2 /FIO2, bude vybrán PEEP, který povede k nejvyššímu PaO2.

Ostatní jména:
  • PEEP stanovený metodou Best oxygenation.
Jiný: PEEP podle Best Compliance

V této skupině hodnocení začíná měřením vnitřního PEEP při výdechovém zadržení. Poté budou po 0,5sekundové inspirační pauze zaznamenávány tlaky v plató.

Aplikovaný PEEP se bude zvyšovat po krocích po 4 cm H2O, po každém přírůstkovém kroku bude pacient pozorován po dobu 10 minut, aby se umožnilo nabrání plicní jednotky a ekvilibrace. Tlak v plató bude měřen po každém přírůstkovém kroku PEEP. Aplikovaný PEEP bude postupně zvyšován o 4 cm H2O, dokud nebude dosaženo maximálního inspiračního tlaku 50 cm H2O nebo plató tlaku 40 cm H2O nebo dokud nebude pozorována hypotenze nebo snížení srdečního výdeje o 20 %.

Jiný: PEEP tlakem jícnu
Po náboru pacienta se zavede jícnový balónek a změří se jícnový/pleurální tlak. Poté budou inspirační tlaky a PEEP upraveny podle dobře zavedených kritérií. Inspirační tlak a PEEP budou upraveny tak, aby bylo dosaženo nejlepší možné plicní poddajnosti a přitom nepřekračoval inspirační tlak na transpulmonálním konci 25 až 30 cm H2O a současně se udržoval pozitivní transpulmonální koncový exspirační tlak ne vyšší než 5 cm H2O.
Experimentální: PEEP podle Best Compliance

V této skupině hodnocení začíná měřením vnitřního PEEP při výdechovém zadržení. Poté budou po 0,5sekundové inspirační pauze zaznamenávány tlaky v plató.

Aplikovaný PEEP se bude zvyšovat po krocích po 4 cm H2O, po každém přírůstkovém kroku bude pacient pozorován po dobu 10 minut, aby se umožnilo nabrání plicní jednotky a ekvilibrace. Tlak v plató bude měřen po každém přírůstkovém kroku PEEP. Aplikovaný PEEP bude postupně zvyšován o 4 cm H2O, dokud nebude dosaženo maximálního inspiračního tlaku 50 cm H2O nebo plató tlaku 40 cm H2O nebo dokud nebude pozorována hypotenze nebo snížení srdečního výdeje o 20 %.
Jiný: PEEP podle Best oxygenace

Nastavte PEEP na 25 cmH2O s pevným hnacím tlakem, který povede k dodání pevného dechového objemu (TV) 6 ml/kg (IBW). FiO2 je nastaveno na 60 %.

Poté snižujte PEEP v krocích po 4 cm H2O každých 10 minut, dokud nedosáhnete PEEP 5 cm H2O. V každém kroku bude měřena statická poddajnost dýchacího systému a plicní poddajnost spolu s ABG a hemodynamickými parametry, jako je srdeční výdej a smíšená venózní saturace O2. Nejlepší nebo optimální PEEP bude definován jako PEEP, pod který PaO2 /FIO2 klesne alespoň o 20 %. Pokud není dosaženo snížení alespoň o 20 % PaO2 /FIO2, bude vybrán PEEP, který povede k nejvyššímu PaO2.

Ostatní jména:
  • PEEP stanovený metodou Best oxygenation.
Jiný: PEEP podle Best Compliance

V této skupině hodnocení začíná měřením vnitřního PEEP při výdechovém zadržení. Poté budou po 0,5sekundové inspirační pauze zaznamenávány tlaky v plató.

Aplikovaný PEEP se bude zvyšovat po krocích po 4 cm H2O, po každém přírůstkovém kroku bude pacient pozorován po dobu 10 minut, aby se umožnilo nabrání plicní jednotky a ekvilibrace. Tlak v plató bude měřen po každém přírůstkovém kroku PEEP. Aplikovaný PEEP bude postupně zvyšován o 4 cm H2O, dokud nebude dosaženo maximálního inspiračního tlaku 50 cm H2O nebo plató tlaku 40 cm H2O nebo dokud nebude pozorována hypotenze nebo snížení srdečního výdeje o 20 %.

Jiný: PEEP tlakem jícnu
Po náboru pacienta se zavede jícnový balónek a změří se jícnový/pleurální tlak. Poté budou inspirační tlaky a PEEP upraveny podle dobře zavedených kritérií. Inspirační tlak a PEEP budou upraveny tak, aby bylo dosaženo nejlepší možné plicní poddajnosti a přitom nepřekračoval inspirační tlak na transpulmonálním konci 25 až 30 cm H2O a současně se udržoval pozitivní transpulmonální koncový exspirační tlak ne vyšší než 5 cm H2O.
Experimentální: PEEP tlakem jícnu
Po náboru pacienta se zavede jícnový balónek a změří se jícnový/pleurální tlak. Poté budou inspirační tlaky a PEEP upraveny podle dobře zavedených kritérií. Inspirační tlak a PEEP budou upraveny tak, aby bylo dosaženo nejlepší možné plicní poddajnosti a přitom nepřekračoval inspirační tlak na transpulmonálním konci 25 až 30 cm H2O a současně se udržoval pozitivní transpulmonální koncový exspirační tlak ne vyšší než 5 cm H2O.
Jiný: PEEP podle Best oxygenace

Nastavte PEEP na 25 cmH2O s pevným hnacím tlakem, který povede k dodání pevného dechového objemu (TV) 6 ml/kg (IBW). FiO2 je nastaveno na 60 %.

Poté snižujte PEEP v krocích po 4 cm H2O každých 10 minut, dokud nedosáhnete PEEP 5 cm H2O. V každém kroku bude měřena statická poddajnost dýchacího systému a plicní poddajnost spolu s ABG a hemodynamickými parametry, jako je srdeční výdej a smíšená venózní saturace O2. Nejlepší nebo optimální PEEP bude definován jako PEEP, pod který PaO2 /FIO2 klesne alespoň o 20 %. Pokud není dosaženo snížení alespoň o 20 % PaO2 /FIO2, bude vybrán PEEP, který povede k nejvyššímu PaO2.

Ostatní jména:
  • PEEP stanovený metodou Best oxygenation.
Jiný: PEEP podle Best Compliance

V této skupině hodnocení začíná měřením vnitřního PEEP při výdechovém zadržení. Poté budou po 0,5sekundové inspirační pauze zaznamenávány tlaky v plató.

Aplikovaný PEEP se bude zvyšovat po krocích po 4 cm H2O, po každém přírůstkovém kroku bude pacient pozorován po dobu 10 minut, aby se umožnilo nabrání plicní jednotky a ekvilibrace. Tlak v plató bude měřen po každém přírůstkovém kroku PEEP. Aplikovaný PEEP bude postupně zvyšován o 4 cm H2O, dokud nebude dosaženo maximálního inspiračního tlaku 50 cm H2O nebo plató tlaku 40 cm H2O nebo dokud nebude pozorována hypotenze nebo snížení srdečního výdeje o 20 %.

Jiný: PEEP tlakem jícnu
Po náboru pacienta se zavede jícnový balónek a změří se jícnový/pleurální tlak. Poté budou inspirační tlaky a PEEP upraveny podle dobře zavedených kritérií. Inspirační tlak a PEEP budou upraveny tak, aby bylo dosaženo nejlepší možné plicní poddajnosti a přitom nepřekračoval inspirační tlak na transpulmonálním konci 25 až 30 cm H2O a současně se udržoval pozitivní transpulmonální koncový exspirační tlak ne vyšší než 5 cm H2O.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okysličení (definováno parciálním tlakem O2 děleným frakčním inspirovaným napětím kyslíku nebo poměrem P/F)
Časové okno: 2 hodiny
oxygenace (definovaná parciálním tlakem O2 děleným frakčním inspirovaným napětím kyslíku nebo poměrem P/F)
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poddajnost plic (definovaná jako dechový objem dělená inspiračním transpulmonálním tlakem)
Časové okno: 2 hodiny
Poddajnost plic (definovaná jako dechový objem dělená inspiračním transpulmonálním tlakem)
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wolfson Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arie Soroksky, M.D., Wolfson MC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0156-12-WOMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Klinické studie na PEEP podle Best oxygenace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit