Três métodos para a melhor determinação de PEEP em comparação com a determinação de PEEP guiados pela Rede de Síndrome de Dificuldade Respiratória do Adulto (SDRA)
Três métodos para a melhor determinação de PEEP comparada com a determinação de PEEP guiada pela Rede de Síndrome de Dificuldade Respiratória do Adulto (SDRA), um estudo cruzado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A determinação do nível ideal de pressão expiratória final positiva (PEEP) em pacientes com pressão respiratória hipoxêmica aguda permanece indefinida e controversa.
Existem várias abordagens com diferentes algoritmos. Entre eles, a abordagem do algoritmo Low PEEP e a abordagem do algoritmo High PEEP. Essas abordagens são caracterizadas por uma aplicação generalizada de certo nível de PEEP de acordo com um algoritmo predefinido. No entanto, esses algoritmos falham em levar em conta as variações interindividuais entre pacientes com diferentes doenças e com diferentes gravidades do mesmo processo subjacente. Portanto, defendemos uma aplicação individualizada da PEEP. Sendo assim, a PEEP será determinada individualmente para cada paciente com base em parâmetros fisiológicos familiares e bem estabelecidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- E. Wolfson MC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
20 Serão recrutados homens e mulheres maiores de 18 anos. Pacientes com insuficiência respiratória aguda de qualquer causa que são ventilados mecanicamente de acordo com as recomendações da rede ARDS serão considerados para inclusão no estudo.
Para ser incluído no estudo, um pré-requisito de pressão inspiratória de pico alto (pressão de platô de 25 a 30 cmH2O) deve estar presente e pelo menos um dos quatro critérios de inclusão de gravidade a seguir deve ser atendido.
1 - Baixa Complacência Total do Sistema Respiratório (CT), definida como inferior a 50ml/cmH2O. 2 - Relação PaO2 /FiO2 menor que 300. 3 - Necessidade de PEEP maior que 10 cmH2O para manter a saturação arterial de oxigênio (SaO2) > 90%.
4 - pressão parcial de dióxido de carbono (PCO2) acima de 60 mmHg, ou PH menor que 7,2 que é atribuída à acidose respiratória.
Critério de exclusão:
Os pacientes com qualquer um dos seguintes serão excluídos do estudo. Cirurgia pulmonar ou da parede torácica anterior, cirurgia esofágica anterior, acalásia conhecida ou qualquer outro distúrbio de motilidade ou espasmo esofágico, presença de tubo de toracostomia torácica e qualquer anormalidade significativa da parede torácica, como cifoescoliose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PEEP por melhor oxigenação
Defina a pressão expiratória final positiva (PEEP) em 25 cmH2O com pressão motriz fixa que resultará na administração de um volume corrente (TV) fixo de 6 ml/kg de peso corporal ideal (IBW). fração inspirada de oxigênio (FiO2) é ajustada para 60%. Em seguida, diminua a PEEP em etapas de 4 cmH2O a cada 10 minutos até atingir a PEEP de 5 cmH2O. Em cada etapa, a complacência estática do sistema respiratório e a complacência pulmonar serão medidas juntamente com a gasometria arterial (ABGs) e parâmetros hemodinâmicos, como débito cardíaco e saturação venosa mista de O2. A melhor ou ótima PEEP será definida como a PEEP abaixo da qual a PaO2/FiO2 cai pelo menos 20%. Se pelo menos 20% de diminuição da tensão parcial de oxigênio (PaO2) PaO2/FIO2 não for obtida, será selecionada a PEEP que resultará na PaO2 mais alta. |
Defina PEEP em 25 cmH2O com pressão motriz fixa que resultará na administração de um Volume Corrente fixo (TV) de 6 ml/kg (IBW). A FiO2 é ajustada para 60%. Em seguida, diminua a PEEP em etapas de 4 cmH2O a cada 10 minutos até atingir a PEEP de 5 cmH2O. Em cada etapa, a complacência estática do sistema respiratório e a complacência pulmonar serão medidas juntamente com ABGs e parâmetros hemodinâmicos, como débito cardíaco e saturação venosa mista de O2. A melhor ou ótima PEEP será definida como a PEEP abaixo da qual a PaO2/FiO2 cai pelo menos 20%. Se não for obtido um decréscimo de pelo menos 20% da PaO2/FIO2, será selecionada a PEEP que resultará na PaO2 mais alta.
Outros nomes:
Neste grupo, a avaliação começa com a medição da PEEP intrínseca por uma retenção expiratória. Posteriormente, as pressões de platô serão registradas após uma pausa inspiratória de 0,5 segundo. A PEEP aplicada será aumentada em passos de 4 cm H2O, após cada passo incremental o paciente será observado por 10 minutos para permitir o recrutamento e equilíbrio da unidade pulmonar. A pressão de platô será medida após cada etapa incremental da PEEP. A PEEP aplicada será aumentada sequencialmente em incrementos de 4 cm H2O até que a pressão inspiratória de pico de 50 cm H2O, ou pressão de platô de 40 cm H2O seja atingida, ou seja observada hipotensão ou diminuição de 20% no débito cardíaco.
Após o recrutamento do paciente, o balão esofágico será inserido e a pressão esofágica/pleural será medida.
A partir daí, as pressões inspiratórias e PEEP serão ajustadas de acordo com critérios bem estabelecidos.
A pressão inspiratória e a PEEP serão ajustadas para alcançar a melhor complacência pulmonar possível sem exceder a pressão inspiratória final transpulmonar de 25 a 30 cm H2O e, ao mesmo tempo, manter uma pressão expiratória final transpulmonar positiva de não mais que 5 cm H2O.
|
|
Experimental: PEEP por Melhor Conformidade
Neste grupo, a avaliação começa com a medição da PEEP intrínseca por uma retenção expiratória. Posteriormente, as pressões de platô serão registradas após uma pausa inspiratória de 0,5 segundo. A PEEP aplicada será aumentada em passos de 4 cm H2O, após cada passo incremental o paciente será observado por 10 minutos para permitir o recrutamento e equilíbrio da unidade pulmonar. A pressão de platô será medida após cada etapa incremental da PEEP. A PEEP aplicada será aumentada sequencialmente em incrementos de 4 cm H2O até que a pressão inspiratória de pico de 50 cm H2O, ou pressão de platô de 40 cm H2O seja atingida, ou seja observada hipotensão ou diminuição de 20% no débito cardíaco. |
Defina PEEP em 25 cmH2O com pressão motriz fixa que resultará na administração de um Volume Corrente fixo (TV) de 6 ml/kg (IBW). A FiO2 é ajustada para 60%. Em seguida, diminua a PEEP em etapas de 4 cmH2O a cada 10 minutos até atingir a PEEP de 5 cmH2O. Em cada etapa, a complacência estática do sistema respiratório e a complacência pulmonar serão medidas juntamente com ABGs e parâmetros hemodinâmicos, como débito cardíaco e saturação venosa mista de O2. A melhor ou ótima PEEP será definida como a PEEP abaixo da qual a PaO2/FiO2 cai pelo menos 20%. Se não for obtido um decréscimo de pelo menos 20% da PaO2/FIO2, será selecionada a PEEP que resultará na PaO2 mais alta.
Outros nomes:
Neste grupo, a avaliação começa com a medição da PEEP intrínseca por uma retenção expiratória. Posteriormente, as pressões de platô serão registradas após uma pausa inspiratória de 0,5 segundo. A PEEP aplicada será aumentada em passos de 4 cm H2O, após cada passo incremental o paciente será observado por 10 minutos para permitir o recrutamento e equilíbrio da unidade pulmonar. A pressão de platô será medida após cada etapa incremental da PEEP. A PEEP aplicada será aumentada sequencialmente em incrementos de 4 cm H2O até que a pressão inspiratória de pico de 50 cm H2O, ou pressão de platô de 40 cm H2O seja atingida, ou seja observada hipotensão ou diminuição de 20% no débito cardíaco.
Após o recrutamento do paciente, o balão esofágico será inserido e a pressão esofágica/pleural será medida.
A partir daí, as pressões inspiratórias e PEEP serão ajustadas de acordo com critérios bem estabelecidos.
A pressão inspiratória e a PEEP serão ajustadas para alcançar a melhor complacência pulmonar possível sem exceder a pressão inspiratória final transpulmonar de 25 a 30 cm H2O e, ao mesmo tempo, manter uma pressão expiratória final transpulmonar positiva de não mais que 5 cm H2O.
|
|
Experimental: PEEP por pressão esofágica
Após o recrutamento do paciente, o balão esofágico será inserido e a pressão esofágica/pleural será medida.
A partir daí, as pressões inspiratórias e PEEP serão ajustadas de acordo com critérios bem estabelecidos.
A pressão inspiratória e a PEEP serão ajustadas para alcançar a melhor complacência pulmonar possível sem exceder a pressão inspiratória final transpulmonar de 25 a 30 cm H2O e, ao mesmo tempo, manter uma pressão expiratória final transpulmonar positiva de não mais que 5 cm H2O.
|
Defina PEEP em 25 cmH2O com pressão motriz fixa que resultará na administração de um Volume Corrente fixo (TV) de 6 ml/kg (IBW). A FiO2 é ajustada para 60%. Em seguida, diminua a PEEP em etapas de 4 cmH2O a cada 10 minutos até atingir a PEEP de 5 cmH2O. Em cada etapa, a complacência estática do sistema respiratório e a complacência pulmonar serão medidas juntamente com ABGs e parâmetros hemodinâmicos, como débito cardíaco e saturação venosa mista de O2. A melhor ou ótima PEEP será definida como a PEEP abaixo da qual a PaO2/FiO2 cai pelo menos 20%. Se não for obtido um decréscimo de pelo menos 20% da PaO2/FIO2, será selecionada a PEEP que resultará na PaO2 mais alta.
Outros nomes:
Neste grupo, a avaliação começa com a medição da PEEP intrínseca por uma retenção expiratória. Posteriormente, as pressões de platô serão registradas após uma pausa inspiratória de 0,5 segundo. A PEEP aplicada será aumentada em passos de 4 cm H2O, após cada passo incremental o paciente será observado por 10 minutos para permitir o recrutamento e equilíbrio da unidade pulmonar. A pressão de platô será medida após cada etapa incremental da PEEP. A PEEP aplicada será aumentada sequencialmente em incrementos de 4 cm H2O até que a pressão inspiratória de pico de 50 cm H2O, ou pressão de platô de 40 cm H2O seja atingida, ou seja observada hipotensão ou diminuição de 20% no débito cardíaco.
Após o recrutamento do paciente, o balão esofágico será inserido e a pressão esofágica/pleural será medida.
A partir daí, as pressões inspiratórias e PEEP serão ajustadas de acordo com critérios bem estabelecidos.
A pressão inspiratória e a PEEP serão ajustadas para alcançar a melhor complacência pulmonar possível sem exceder a pressão inspiratória final transpulmonar de 25 a 30 cm H2O e, ao mesmo tempo, manter uma pressão expiratória final transpulmonar positiva de não mais que 5 cm H2O.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oxigenação (definida pela pressão parcial de O2 dividida pela tensão de oxigênio inspirada fracionada ou relação P/F)
Prazo: 2 horas
|
oxigenação (definida pela pressão parcial de O2 dividida pela tensão inspirada fracionada de oxigênio ou relação P/F)
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complacência pulmonar (definida pelo volume corrente dividido pela pressão transpulmonar inspiratória)
Prazo: 2 horas
|
Complacência pulmonar (definida pelo volume corrente dividido pela pressão transpulmonar inspiratória)
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arie Soroksky, M.D., Wolfson MC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0156-12-WOMC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .