Drei Methoden für die beste PEEP-Bestimmung im Vergleich zur PEEP-Bestimmung unter Anleitung des Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Network
Drei Methoden für die beste PEEP-Bestimmung im Vergleich zur PEEP-Bestimmung unter Anleitung des Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Network, einer Crossover-Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bestimmung des optimalen Niveaus des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) bei Patienten mit akutem hypoxämischem Atemdruck bleibt schwer fassbar und umstritten.
Es existieren mehrere Ansätze mit unterschiedlichen Algorithmen. Darunter sind der Low-PEEP-Algorithmus-Ansatz und der High-PEEP-Algorithmus-Ansatz. Diese Ansätze sind durch eine verallgemeinerte Anwendung eines bestimmten PEEP-Niveaus gemäß einem vordefinierten Algorithmus gekennzeichnet. Diese Algorithmen berücksichtigen jedoch nicht die interindividuellen Unterschiede zwischen Patienten mit unterschiedlichen Krankheiten und mit unterschiedlichen Schweregraden des gleichen zugrunde liegenden Prozesses. Daher plädieren wir für eine individualisierte Anwendung von PEEP. Dabei wird der PEEP individuell für jeden Patienten basierend auf vertrauten und etablierten physiologischen Parametern bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Holon, Israel, 58100
- E. Wolfson MC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
20 Männer und Frauen ab 18 Jahren werden eingestellt. Patienten mit akuter respiratorischer Insuffizienz jeglicher Ursache, die gemäß den Empfehlungen des ARDS-Netzwerks mechanisch beatmet werden, werden für die Aufnahme in die Studie in Betracht gezogen.
Um in die Studie aufgenommen zu werden, muss als Voraussetzung ein hoher inspiratorischer Spitzendruck (Plateaudruck von 25 bis 30 cmH2O) vorliegen und mindestens eines der folgenden vier Schweregrad-Einschlusskriterien erfüllt sein.
1 – Niedrige Gesamt-Compliance des Atmungssystems (CT), definiert als weniger als 50 ml/cmH2O. 2 – PaO2/FIO2-Verhältnis von weniger als 300. 3 – Notwendigkeit eines PEEP von mehr als 10 cmH2O, um eine arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2) von > 90 % aufrechtzuerhalten.
4 – Kohlendioxid-Partialdruck (PCO2) über 60 mmHg oder PH-Wert unter 7,2, der einer respiratorischen Azidose zugeschrieben wird.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit einem der folgenden Merkmale werden von der Studie ausgeschlossen. Frühere Lungen- oder Brustwandoperationen, frühere Ösophagusoperationen, bekannte Achalasie oder andere Motilitäts- oder Krampfstörungen der Speiseröhre, Vorhandensein einer Thorakostomiekanüle des Brustkorbs und jede signifikante Anomalie der Brustwand wie Kyphoskoliose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PEEP von Best Oxygenation
Stellen Sie den positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) auf 25 cmH2O mit festem Antriebsdruck ein, der zu einem festen Tidalvolumen (TV) von 6 ml/kg Idealem Körpergewicht (IBW) führt. Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) ist auf 60 % eingestellt. Dann PEEP in Schritten von 4 cmH2O alle 10 min verringern, bis PEEP von 5 cmH2O erreicht ist. In jedem Schritt werden die statische Compliance des Atmungssystems und die Lungencompliance zusammen mit arteriellen Blutgasen (ABGs) und hämodynamischen Parametern wie Herzzeitvolumen und gemischter venöser O2-Sättigung gemessen. Der beste oder optimale PEEP wird als der PEEP definiert, unter den PaO2 /FIO2 um mindestens 20 % fällt. Wenn nicht mindestens 20 % der partiellen Sauerstoffspannung (PaO2) PaO2 /FIO2-Abnahme erzielt wird, wird der PEEP ausgewählt, der zum höchsten PaO2 führt. |
Stellen Sie den PEEP auf 25 cmH2O mit festem Antriebsdruck ein, der zur Abgabe eines festen Tidalvolumens (TV) von 6 ml/kg (IBW) führt. FiO2 ist auf 60 % eingestellt. Dann PEEP in Schritten von 4 cmH2O alle 10 min verringern, bis PEEP von 5 cmH2O erreicht ist. In jedem Schritt werden die statische Compliance des Atmungssystems und die Lungencompliance zusammen mit ABGs und hämodynamischen Parametern wie Herzzeitvolumen und gemischter venöser O2-Sättigung gemessen. Der beste oder optimale PEEP wird als der PEEP definiert, unter den PaO2 /FIO2 um mindestens 20 % fällt. Wenn nicht mindestens 20 % PaO2/FIO2-Abnahme erreicht werden, wird der PEEP ausgewählt, der zum höchsten PaO2 führt.
Andere Namen:
In dieser Gruppe beginnt die Beurteilung mit der Messung des intrinsischen PEEP durch einen exspiratorischen Halt. Danach werden die Plateaudrücke nach einer Inspirationspause von 0,5 Sekunden aufgezeichnet. Der angelegte PEEP wird in Schritten von 4 cm H2O erhöht, nach jedem inkrementellen Schritt wird der Patient 10 Minuten lang beobachtet, um die Rekrutierung und Äquilibrierung der Lungeneinheit zu ermöglichen. Der Plateaudruck wird nach jedem inkrementellen PEEP-Schritt gemessen. Der angewendete PEEP wird sequenziell in 4-cm-H2O-Schritten erhöht, bis ein Inspirationsspitzendruck von 50 cm H2O oder ein Plateaudruck von 40 cm H2O erreicht ist oder eine Hypotonie oder eine Abnahme des Herzzeitvolumens um 20 % beobachtet wird.
Nach der Rekrutierung des Patienten wird ein Ösophagusballon eingeführt und der Ösophagus-/Pleuraldruck gemessen.
Danach werden Inspirationsdrücke und PEEP nach gut etablierten Kriterien angepasst.
Inspirationsdruck und PEEP werden angepasst, um die bestmögliche Lungencompliance zu erreichen, wobei der transpulmonale endinspiratorische Druck von 25 bis 30 cm H2O nicht überschritten wird und gleichzeitig ein positiver transpulmonaler endexspiratorischer Druck von nicht mehr als 5 cm H2O aufrechterhalten wird.
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Experimental: PEEP von Best Compliance
In dieser Gruppe beginnt die Beurteilung mit der Messung des intrinsischen PEEP durch einen exspiratorischen Halt. Danach werden die Plateaudrücke nach einer Inspirationspause von 0,5 Sekunden aufgezeichnet. Der angelegte PEEP wird in Schritten von 4 cm H2O erhöht, nach jedem inkrementellen Schritt wird der Patient 10 Minuten lang beobachtet, um die Rekrutierung und Äquilibrierung der Lungeneinheit zu ermöglichen. Der Plateaudruck wird nach jedem inkrementellen PEEP-Schritt gemessen. Der angewendete PEEP wird sequenziell in 4-cm-H2O-Schritten erhöht, bis ein Inspirationsspitzendruck von 50 cm H2O oder ein Plateaudruck von 40 cm H2O erreicht ist oder eine Hypotonie oder eine Abnahme des Herzzeitvolumens um 20 % beobachtet wird. |
Stellen Sie den PEEP auf 25 cmH2O mit festem Antriebsdruck ein, der zur Abgabe eines festen Tidalvolumens (TV) von 6 ml/kg (IBW) führt. FiO2 ist auf 60 % eingestellt. Dann PEEP in Schritten von 4 cmH2O alle 10 min verringern, bis PEEP von 5 cmH2O erreicht ist. In jedem Schritt werden die statische Compliance des Atmungssystems und die Lungencompliance zusammen mit ABGs und hämodynamischen Parametern wie Herzzeitvolumen und gemischter venöser O2-Sättigung gemessen. Der beste oder optimale PEEP wird als der PEEP definiert, unter den PaO2 /FIO2 um mindestens 20 % fällt. Wenn nicht mindestens 20 % PaO2/FIO2-Abnahme erreicht werden, wird der PEEP ausgewählt, der zum höchsten PaO2 führt.
Andere Namen:
In dieser Gruppe beginnt die Beurteilung mit der Messung des intrinsischen PEEP durch einen exspiratorischen Halt. Danach werden die Plateaudrücke nach einer Inspirationspause von 0,5 Sekunden aufgezeichnet. Der angelegte PEEP wird in Schritten von 4 cm H2O erhöht, nach jedem inkrementellen Schritt wird der Patient 10 Minuten lang beobachtet, um die Rekrutierung und Äquilibrierung der Lungeneinheit zu ermöglichen. Der Plateaudruck wird nach jedem inkrementellen PEEP-Schritt gemessen. Der angewendete PEEP wird sequenziell in 4-cm-H2O-Schritten erhöht, bis ein Inspirationsspitzendruck von 50 cm H2O oder ein Plateaudruck von 40 cm H2O erreicht ist oder eine Hypotonie oder eine Abnahme des Herzzeitvolumens um 20 % beobachtet wird.
Nach der Rekrutierung des Patienten wird ein Ösophagusballon eingeführt und der Ösophagus-/Pleuraldruck gemessen.
Danach werden Inspirationsdrücke und PEEP nach gut etablierten Kriterien angepasst.
Inspirationsdruck und PEEP werden angepasst, um die bestmögliche Lungencompliance zu erreichen, wobei der transpulmonale endinspiratorische Druck von 25 bis 30 cm H2O nicht überschritten wird und gleichzeitig ein positiver transpulmonaler endexspiratorischer Druck von nicht mehr als 5 cm H2O aufrechterhalten wird.
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Experimental: PEEP durch Ösophagusdruck
Nach der Rekrutierung des Patienten wird ein Ösophagusballon eingeführt und der Ösophagus-/Pleuraldruck gemessen.
Danach werden Inspirationsdrücke und PEEP nach gut etablierten Kriterien angepasst.
Inspirationsdruck und PEEP werden angepasst, um die bestmögliche Lungencompliance zu erreichen, wobei der transpulmonale endinspiratorische Druck von 25 bis 30 cm H2O nicht überschritten wird und gleichzeitig ein positiver transpulmonaler endexspiratorischer Druck von nicht mehr als 5 cm H2O aufrechterhalten wird.
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Stellen Sie den PEEP auf 25 cmH2O mit festem Antriebsdruck ein, der zur Abgabe eines festen Tidalvolumens (TV) von 6 ml/kg (IBW) führt. FiO2 ist auf 60 % eingestellt. Dann PEEP in Schritten von 4 cmH2O alle 10 min verringern, bis PEEP von 5 cmH2O erreicht ist. In jedem Schritt werden die statische Compliance des Atmungssystems und die Lungencompliance zusammen mit ABGs und hämodynamischen Parametern wie Herzzeitvolumen und gemischter venöser O2-Sättigung gemessen. Der beste oder optimale PEEP wird als der PEEP definiert, unter den PaO2 /FIO2 um mindestens 20 % fällt. Wenn nicht mindestens 20 % PaO2/FIO2-Abnahme erreicht werden, wird der PEEP ausgewählt, der zum höchsten PaO2 führt.
Andere Namen:
In dieser Gruppe beginnt die Beurteilung mit der Messung des intrinsischen PEEP durch einen exspiratorischen Halt. Danach werden die Plateaudrücke nach einer Inspirationspause von 0,5 Sekunden aufgezeichnet. Der angelegte PEEP wird in Schritten von 4 cm H2O erhöht, nach jedem inkrementellen Schritt wird der Patient 10 Minuten lang beobachtet, um die Rekrutierung und Äquilibrierung der Lungeneinheit zu ermöglichen. Der Plateaudruck wird nach jedem inkrementellen PEEP-Schritt gemessen. Der angewendete PEEP wird sequenziell in 4-cm-H2O-Schritten erhöht, bis ein Inspirationsspitzendruck von 50 cm H2O oder ein Plateaudruck von 40 cm H2O erreicht ist oder eine Hypotonie oder eine Abnahme des Herzzeitvolumens um 20 % beobachtet wird.
Nach der Rekrutierung des Patienten wird ein Ösophagusballon eingeführt und der Ösophagus-/Pleuraldruck gemessen.
Danach werden Inspirationsdrücke und PEEP nach gut etablierten Kriterien angepasst.
Inspirationsdruck und PEEP werden angepasst, um die bestmögliche Lungencompliance zu erreichen, wobei der transpulmonale endinspiratorische Druck von 25 bis 30 cm H2O nicht überschritten wird und gleichzeitig ein positiver transpulmonaler endexspiratorischer Druck von nicht mehr als 5 cm H2O aufrechterhalten wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sauerstoffversorgung (definiert durch O2-Partialdruck dividiert durch fraktionierte eingeatmete Sauerstoffspannung oder P/F-Verhältnis)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Oxygenierung (definiert durch O2-Partialdruck dividiert durch fraktionierte eingeatmete Sauerstoffspannung oder P/F-Verhältnis)
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungen-Compliance (definiert durch Tidalvolumen dividiert durch inspiratorischen transpulmonalen Druck)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Lungen-Compliance (definiert durch Tidalvolumen dividiert durch inspiratorischen transpulmonalen Druck)
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arie Soroksky, M.D., Wolfson MC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0156-12-WOMC
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