Tre metoder for beste PEEP-bestemmelse sammenlignet med PEEP-bestemmelse veiledet av Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Network
Tre metoder for beste PEEP-bestemmelse sammenlignet med PEEP-bestemmelse veiledet av Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Network, en crossover-studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bestemmelsen av optimalt nivå av Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) hos pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonstrykk forblir unnvikende og kontroversiell.
Det finnes flere tilnærminger med forskjellige algoritmer. Blant dem, Low PEEP-algoritme-tilnærming og High PEEP-algoritme-tilnærming. Disse tilnærmingene er preget av en generalisert anvendelse av et visst nivå av PEEP i henhold til en forhåndsdefinert algoritme. Imidlertid klarer ikke disse algoritmene å ta hensyn til interindividuelle variasjoner mellom pasienter med forskjellige sykdommer og med ulik alvorlighetsgrad av den samme underliggende prosessen. Derfor tar vi til orde for en individualisert anvendelse av PEEP. Derved vil PEEP bli bestemt individuelt for hver pasient basert på kjente og veletablerte fysiologiske parametere.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- E. Wolfson MC
-
Ta kontakt med:
- Arie Soroksky, M.D.
- Telefonnummer: 972-3-5028770
- E-post: soroksky@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
20 menn og kvinner over 18 år skal rekrutteres. Pasienter med akutt respirasjonssvikt uansett årsak som er mekanisk ventilert i henhold til ARDS-nettverkets anbefalinger vil bli vurdert for inkludering i studien.
For å bli inkludert i studien må en forutsetning for høyt topp inspirasjonstrykk (platåtrykk på 25 til 30 cmH2O) være tilstede, og minst ett av de følgende fire alvorlighetskriteriene må være oppfylt.
1 - Lav total etterlevelse av luftveiene (CT), definert som mindre enn 50 ml/cmH2O. 2 - PaO2/FIO2-forhold på mindre enn 300. 3 - Behov for en PEEP større enn 10 cmH2O for å opprettholde arteriell oksygenmetning (SaO2) på > 90 %.
4 - karbondioksidpartialtrykk (PCO2) over 60 mmHg, eller PH mindre enn 7,2 som tilskrives respiratorisk acidose.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med noen av følgende vil bli ekskludert fra studien. Tidligere lunge- eller brystveggkirurgi, tidligere esophageal kirurgi, kjent akalasi eller annen esophageal motilitet eller spasmelidelse, tilstedeværelse av thorakostomirør i brystet og enhver betydelig abnormitet i brystveggen som kyphoscoliosis.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PEEP av Best oksygenering
Still det positive endeekspirasjonstrykket (PEEP) til 25 cmH2O med fast kjøretrykk som vil resultere i levering av et fast tidevannsvolum (TV) på 6 ml/kg ideell kroppsvekt (IBW). fraksjon av innåndet oksygen (FiO2) er satt til 60 %. Reduser deretter PEEP i trinn på 4 cmH2O hvert 10. minutt til PEEP på 5 cm H2O er nådd. I hvert trinn vil statisk etterlevelse av respirasjonssystemet og lungekompliansen bli målt sammen med arteriell blodgass (ABG), og hemodynamiske parametere som hjertevolum og blandet venøs O2-metning. Best eller optimal PEEP vil bli definert som PEEP der PaO2/FIO2 faller med minst 20 %. Hvis minst 20 % delvis oksygenspenning (PaO2) PaO2 /FIO2-reduksjon ikke oppnås, vil PEEP som vil resultere i den høyeste PaO2 velges. |
Sett PEEP på 25 cmH2O med fast kjøretrykk som vil resultere i levering av et fast tidevannsvolum (TV) på 6 ml/kg (IBW). FiO2 er satt til 60 %. Reduser deretter PEEP i trinn på 4 cmH2O hvert 10. minutt til PEEP på 5 cm H2O er nådd. I hvert trinn vil statisk etterlevelse av luftveiene og lungene bli målt sammen med ABGs, og hemodynamiske parametere som hjertevolum og blandet venøs O2-metning. Best eller optimal PEEP vil bli definert som PEEP der PaO2/FIO2 faller med minst 20 %. Hvis minst 20 % PaO2 /FIO2-reduksjon ikke oppnås, vil PEEP som vil resultere i den høyeste PaO2 bli valgt.
Andre navn:
I denne gruppen begynner vurderingen med å måle intrinsic PEEP ved et ekspiratorisk hold. Deretter vil platåtrykk registreres etter en 0,5-sekunders inspirasjonspause. Påført PEEP vil økes med trinn på 4 cm H2O, etter hvert trinnvis vil pasienten bli observert i 10 minutter for å tillate rekruttering og ekvilibrering av lungeenheten. Platåtrykket vil bli målt etter hvert trinn i PEEP. Påført PEEP vil økes sekvensielt med trinn på 4 cm H2O inntil maksimalt inspirasjonstrykk på 50 cm H2O, eller platåtrykk på 40 cm H2O nås, eller hypotensjon eller reduksjon på 20 % i hjertevolum er observert.
Ved rekruttering av pasient vil esophageal ballong settes inn og esophageal / pleura trykk vil bli målt.
Deretter vil inspirasjonstrykk og PEEP justeres i henhold til veletablerte kriterier.
Inspiratorisk trykk og PEEP vil bli justert for å oppnå best mulig lungekompliance uten å overstige transpulmonal ende Inspirasjonstrykk på 25 til 30 cm H2O, og samtidig opprettholde et positivt transpulmonalt endeekspiratorisk trykk på ikke mer enn 5 cm H2O.
|
|
Eksperimentell: PEEP av Best Compliance
I denne gruppen begynner vurderingen med å måle intrinsic PEEP ved et ekspiratorisk hold. Deretter vil platåtrykk registreres etter en 0,5-sekunders inspirasjonspause. Påført PEEP vil økes med trinn på 4 cm H2O, etter hvert trinnvis vil pasienten bli observert i 10 minutter for å tillate rekruttering og ekvilibrering av lungeenheten. Platåtrykket vil bli målt etter hvert trinn i PEEP. Påført PEEP vil økes sekvensielt med trinn på 4 cm H2O inntil maksimalt inspirasjonstrykk på 50 cm H2O, eller platåtrykk på 40 cm H2O nås, eller hypotensjon eller reduksjon på 20 % i hjertevolum er observert. |
Sett PEEP på 25 cmH2O med fast kjøretrykk som vil resultere i levering av et fast tidevannsvolum (TV) på 6 ml/kg (IBW). FiO2 er satt til 60 %. Reduser deretter PEEP i trinn på 4 cmH2O hvert 10. minutt til PEEP på 5 cm H2O er nådd. I hvert trinn vil statisk etterlevelse av luftveiene og lungene bli målt sammen med ABGs, og hemodynamiske parametere som hjertevolum og blandet venøs O2-metning. Best eller optimal PEEP vil bli definert som PEEP der PaO2/FIO2 faller med minst 20 %. Hvis minst 20 % PaO2 /FIO2-reduksjon ikke oppnås, vil PEEP som vil resultere i den høyeste PaO2 bli valgt.
Andre navn:
I denne gruppen begynner vurderingen med å måle intrinsic PEEP ved et ekspiratorisk hold. Deretter vil platåtrykk registreres etter en 0,5-sekunders inspirasjonspause. Påført PEEP vil økes med trinn på 4 cm H2O, etter hvert trinnvis vil pasienten bli observert i 10 minutter for å tillate rekruttering og ekvilibrering av lungeenheten. Platåtrykket vil bli målt etter hvert trinn i PEEP. Påført PEEP vil økes sekvensielt med trinn på 4 cm H2O inntil maksimalt inspirasjonstrykk på 50 cm H2O, eller platåtrykk på 40 cm H2O nås, eller hypotensjon eller reduksjon på 20 % i hjertevolum er observert.
Ved rekruttering av pasient vil esophageal ballong settes inn og esophageal / pleura trykk vil bli målt.
Deretter vil inspirasjonstrykk og PEEP justeres i henhold til veletablerte kriterier.
Inspiratorisk trykk og PEEP vil bli justert for å oppnå best mulig lungekompliance uten å overstige transpulmonal ende Inspirasjonstrykk på 25 til 30 cm H2O, og samtidig opprettholde et positivt transpulmonalt endeekspiratorisk trykk på ikke mer enn 5 cm H2O.
|
|
Eksperimentell: PEEP av esophageal press
Ved rekruttering av pasient vil esophageal ballong settes inn og esophageal / pleura trykk vil bli målt.
Deretter vil inspirasjonstrykk og PEEP justeres i henhold til veletablerte kriterier.
Inspiratorisk trykk og PEEP vil bli justert for å oppnå best mulig lungekompliance uten å overstige transpulmonal ende Inspirasjonstrykk på 25 til 30 cm H2O, og samtidig opprettholde et positivt transpulmonalt endeekspiratorisk trykk på ikke mer enn 5 cm H2O.
|
Sett PEEP på 25 cmH2O med fast kjøretrykk som vil resultere i levering av et fast tidevannsvolum (TV) på 6 ml/kg (IBW). FiO2 er satt til 60 %. Reduser deretter PEEP i trinn på 4 cmH2O hvert 10. minutt til PEEP på 5 cm H2O er nådd. I hvert trinn vil statisk etterlevelse av luftveiene og lungene bli målt sammen med ABGs, og hemodynamiske parametere som hjertevolum og blandet venøs O2-metning. Best eller optimal PEEP vil bli definert som PEEP der PaO2/FIO2 faller med minst 20 %. Hvis minst 20 % PaO2 /FIO2-reduksjon ikke oppnås, vil PEEP som vil resultere i den høyeste PaO2 bli valgt.
Andre navn:
I denne gruppen begynner vurderingen med å måle intrinsic PEEP ved et ekspiratorisk hold. Deretter vil platåtrykk registreres etter en 0,5-sekunders inspirasjonspause. Påført PEEP vil økes med trinn på 4 cm H2O, etter hvert trinnvis vil pasienten bli observert i 10 minutter for å tillate rekruttering og ekvilibrering av lungeenheten. Platåtrykket vil bli målt etter hvert trinn i PEEP. Påført PEEP vil økes sekvensielt med trinn på 4 cm H2O inntil maksimalt inspirasjonstrykk på 50 cm H2O, eller platåtrykk på 40 cm H2O nås, eller hypotensjon eller reduksjon på 20 % i hjertevolum er observert.
Ved rekruttering av pasient vil esophageal ballong settes inn og esophageal / pleura trykk vil bli målt.
Deretter vil inspirasjonstrykk og PEEP justeres i henhold til veletablerte kriterier.
Inspiratorisk trykk og PEEP vil bli justert for å oppnå best mulig lungekompliance uten å overstige transpulmonal ende Inspirasjonstrykk på 25 til 30 cm H2O, og samtidig opprettholde et positivt transpulmonalt endeekspiratorisk trykk på ikke mer enn 5 cm H2O.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenering (definert av partielt O2-trykk delt på Fraksjonert inspirert oksygenspenning eller P/F-forhold)
Tidsramme: 2 timer
|
oksygenering (definert av partielt O2-trykk delt på Fraksjonert inspirert oksygenspenning eller P/F-forhold)
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungekompliance (definert av tidevolum delt på inspiratorisk transpulmonært trykk)
Tidsramme: 2 timer
|
Lungekompliance (definert av tidevolum delt på inspiratorisk transpulmonært trykk)
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arie Soroksky, M.D., Wolfson MC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0156-12-WOMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .