Trois méthodes pour la meilleure détermination de la PEP par rapport à la détermination de la PEP guidée par le réseau du syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (SDRA)
Trois méthodes pour la meilleure détermination de la PEP par rapport à la détermination de la PEP guidée par le réseau du syndrome de détresse respiratoire chez l'adulte (SDRA), une étude croisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détermination du niveau optimal de pression expiratoire positive (PEP) chez les patients présentant une pression respiratoire hypoxémique aiguë reste insaisissable et controversée.
Plusieurs approches avec des algorithmes différents existent. Parmi eux, l'approche de l'algorithme Low PEEP et l'approche de l'algorithme High PEEP. Ces approches se caractérisent par une application généralisée d'un certain niveau de PEP selon un algorithme prédéfini. Cependant, ces algorithmes ne tiennent pas compte des variations interindividuelles entre les patients atteints de différentes maladies et avec différentes sévérités du même processus sous-jacent. Par conséquent, nous préconisons une application individualisée de la PEP. Ainsi, la PEP sera déterminée individuellement pour chaque patient sur la base de paramètres physiologiques familiers et bien établis.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Holon, Israël, 58100
- E. Wolfson MC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
20 hommes et femmes âgés de plus de 18 ans seront recrutés. Les patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë de toute cause qui sont ventilés mécaniquement conformément aux recommandations du réseau ARDS seront considérés pour inclusion dans l'étude.
Pour être inclus dans l'étude, une condition préalable de pression inspiratoire de pointe élevée (pression de plateau de 25 à 30 cmH2O) doit être présente, et au moins l'un des quatre critères d'inclusion de gravité suivants doit être rempli.
1 - Conformité totale du système respiratoire (CT) faible, définie comme inférieure à 50 ml/cm H2O. 2 - Rapport PaO2 /FIO2 inférieur à 300. 3 - Nécessité d'une PEP supérieure à 10 cmH2O pour maintenir la saturation artérielle en oxygène (SaO2) > 90 %.
4 - pression partielle de dioxyde de carbone (PCO2) supérieure à 60 mmHg, ou PH inférieur à 7,2 attribué à une acidose respiratoire.
Critère d'exclusion:
Les patients présentant l'un des éléments suivants seront exclus de l'étude. Chirurgie pulmonaire ou de la paroi thoracique antérieure, chirurgie œsophagienne antérieure, achalasie connue ou tout autre trouble de la motilité ou spasme œsophagien, présence d'un tube de thoracostomie thoracique et toute anomalie significative de la paroi thoracique telle que la cyphoscoliose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PEP par Best oxygénation
Réglez la pression expiratoire positive (PEP) à 25 cmH2O avec une pression motrice fixe qui se traduira par la délivrance d'un volume courant (TV) fixe de 6 ml/kg de poids corporel idéal (IBW). fraction d'oxygène inspiré (FiO2) est fixée à 60 %. Diminuez ensuite la PEP par paliers de 4 cmH2O toutes les 10 min jusqu'à ce que la PEP de 5 cm H2O soit atteinte. À chaque étape, la compliance statique du système respiratoire et la compliance pulmonaire seront mesurées ainsi que les gaz sanguins artériels (ABG) et les paramètres hémodynamiques tels que le débit cardiaque et la saturation veineuse mixte en O2. La PEP optimale ou optimale sera définie comme la PEP en dessous de laquelle la PaO2/FIO2 tombe d'au moins 20 %. Si une diminution d'au moins 20 % de la tension partielle d'oxygène (PaO2) PaO2/FIO2 n'est pas obtenue, la PEP qui se traduira par la PaO2 la plus élevée sera sélectionnée. |
Réglez la PEP à 25 cmH2O avec une pression motrice fixe qui se traduira par la délivrance d'un volume courant (TV) fixe de 6 ml/kg (IBW). La FiO2 est réglée sur 60 %. Diminuez ensuite la PEP par paliers de 4 cmH2O toutes les 10 min jusqu'à ce que la PEP de 5 cm H2O soit atteinte. À chaque étape, la compliance statique du système respiratoire et la compliance pulmonaire seront mesurées avec les ABG et les paramètres hémodynamiques tels que le débit cardiaque et la saturation veineuse mixte en O2. La PEP optimale ou optimale sera définie comme la PEP en dessous de laquelle la PaO2/FIO2 tombe d'au moins 20 %. Si une diminution d'au moins 20 % PaO2/FIO2 n'est pas obtenue, la PEP qui entraînera la PaO2 la plus élevée sera sélectionnée.
Autres noms:
Dans ce groupe, l'évaluation commence par la mesure de la PEP intrinsèque par un arrêt expiratoire. Par la suite, les pressions de plateau seront enregistrées après une pause inspiratoire de 0,5 s. La PEP appliquée sera augmentée par paliers de 4 cm H2O. Après chaque palier, le patient sera observé pendant 10 minutes pour permettre le recrutement et l'équilibrage de l'unité pulmonaire. La pression de plateau sera mesurée après chaque étape incrémentielle de PEP. La PEP appliquée sera augmentée séquentiellement par incréments de 4 cm H2O jusqu'à ce qu'une pression inspiratoire maximale de 50 cm H2O ou une pression plateau de 40 cm H2O soit atteinte, ou qu'une hypotension ou une diminution de 20 % du débit cardiaque soit observée.
Lors du recrutement du patient, un ballon œsophagien sera inséré et la pression œsophagienne / pleurale sera mesurée.
Par la suite, les pressions inspiratoires et la PEP seront ajustées selon des critères bien établis.
La pression inspiratoire et la PEP seront ajustées pour obtenir la meilleure compliance pulmonaire possible tout en ne dépassant pas une pression transpulmonaire en fin d'inspiration de 25 à 30 cm H2O, et en même temps en maintenant une pression transpulmonaire en fin d'expiration positive ne dépassant pas 5 cm H2O.
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Expérimental: PEP par meilleure conformité
Dans ce groupe, l'évaluation commence par la mesure de la PEP intrinsèque par un arrêt expiratoire. Par la suite, les pressions de plateau seront enregistrées après une pause inspiratoire de 0,5 s. La PEP appliquée sera augmentée par paliers de 4 cm H2O. Après chaque palier, le patient sera observé pendant 10 minutes pour permettre le recrutement et l'équilibrage de l'unité pulmonaire. La pression de plateau sera mesurée après chaque étape incrémentielle de PEP. La PEP appliquée sera augmentée séquentiellement par incréments de 4 cm H2O jusqu'à ce qu'une pression inspiratoire maximale de 50 cm H2O ou une pression plateau de 40 cm H2O soit atteinte, ou qu'une hypotension ou une diminution de 20 % du débit cardiaque soit observée. |
Réglez la PEP à 25 cmH2O avec une pression motrice fixe qui se traduira par la délivrance d'un volume courant (TV) fixe de 6 ml/kg (IBW). La FiO2 est réglée sur 60 %. Diminuez ensuite la PEP par paliers de 4 cmH2O toutes les 10 min jusqu'à ce que la PEP de 5 cm H2O soit atteinte. À chaque étape, la compliance statique du système respiratoire et la compliance pulmonaire seront mesurées avec les ABG et les paramètres hémodynamiques tels que le débit cardiaque et la saturation veineuse mixte en O2. La PEP optimale ou optimale sera définie comme la PEP en dessous de laquelle la PaO2/FIO2 tombe d'au moins 20 %. Si une diminution d'au moins 20 % PaO2/FIO2 n'est pas obtenue, la PEP qui entraînera la PaO2 la plus élevée sera sélectionnée.
Autres noms:
Dans ce groupe, l'évaluation commence par la mesure de la PEP intrinsèque par un arrêt expiratoire. Par la suite, les pressions de plateau seront enregistrées après une pause inspiratoire de 0,5 s. La PEP appliquée sera augmentée par paliers de 4 cm H2O. Après chaque palier, le patient sera observé pendant 10 minutes pour permettre le recrutement et l'équilibrage de l'unité pulmonaire. La pression de plateau sera mesurée après chaque étape incrémentielle de PEP. La PEP appliquée sera augmentée séquentiellement par incréments de 4 cm H2O jusqu'à ce qu'une pression inspiratoire maximale de 50 cm H2O ou une pression plateau de 40 cm H2O soit atteinte, ou qu'une hypotension ou une diminution de 20 % du débit cardiaque soit observée.
Lors du recrutement du patient, un ballon œsophagien sera inséré et la pression œsophagienne / pleurale sera mesurée.
Par la suite, les pressions inspiratoires et la PEP seront ajustées selon des critères bien établis.
La pression inspiratoire et la PEP seront ajustées pour obtenir la meilleure compliance pulmonaire possible tout en ne dépassant pas une pression transpulmonaire en fin d'inspiration de 25 à 30 cm H2O, et en même temps en maintenant une pression transpulmonaire en fin d'expiration positive ne dépassant pas 5 cm H2O.
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Expérimental: PEP par pression oesophagienne
Lors du recrutement du patient, un ballon œsophagien sera inséré et la pression œsophagienne / pleurale sera mesurée.
Par la suite, les pressions inspiratoires et la PEP seront ajustées selon des critères bien établis.
La pression inspiratoire et la PEP seront ajustées pour obtenir la meilleure compliance pulmonaire possible tout en ne dépassant pas une pression transpulmonaire en fin d'inspiration de 25 à 30 cm H2O, et en même temps en maintenant une pression transpulmonaire en fin d'expiration positive ne dépassant pas 5 cm H2O.
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Réglez la PEP à 25 cmH2O avec une pression motrice fixe qui se traduira par la délivrance d'un volume courant (TV) fixe de 6 ml/kg (IBW). La FiO2 est réglée sur 60 %. Diminuez ensuite la PEP par paliers de 4 cmH2O toutes les 10 min jusqu'à ce que la PEP de 5 cm H2O soit atteinte. À chaque étape, la compliance statique du système respiratoire et la compliance pulmonaire seront mesurées avec les ABG et les paramètres hémodynamiques tels que le débit cardiaque et la saturation veineuse mixte en O2. La PEP optimale ou optimale sera définie comme la PEP en dessous de laquelle la PaO2/FIO2 tombe d'au moins 20 %. Si une diminution d'au moins 20 % PaO2/FIO2 n'est pas obtenue, la PEP qui entraînera la PaO2 la plus élevée sera sélectionnée.
Autres noms:
Dans ce groupe, l'évaluation commence par la mesure de la PEP intrinsèque par un arrêt expiratoire. Par la suite, les pressions de plateau seront enregistrées après une pause inspiratoire de 0,5 s. La PEP appliquée sera augmentée par paliers de 4 cm H2O. Après chaque palier, le patient sera observé pendant 10 minutes pour permettre le recrutement et l'équilibrage de l'unité pulmonaire. La pression de plateau sera mesurée après chaque étape incrémentielle de PEP. La PEP appliquée sera augmentée séquentiellement par incréments de 4 cm H2O jusqu'à ce qu'une pression inspiratoire maximale de 50 cm H2O ou une pression plateau de 40 cm H2O soit atteinte, ou qu'une hypotension ou une diminution de 20 % du débit cardiaque soit observée.
Lors du recrutement du patient, un ballon œsophagien sera inséré et la pression œsophagienne / pleurale sera mesurée.
Par la suite, les pressions inspiratoires et la PEP seront ajustées selon des critères bien établis.
La pression inspiratoire et la PEP seront ajustées pour obtenir la meilleure compliance pulmonaire possible tout en ne dépassant pas une pression transpulmonaire en fin d'inspiration de 25 à 30 cm H2O, et en même temps en maintenant une pression transpulmonaire en fin d'expiration positive ne dépassant pas 5 cm H2O.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxygénation (définie par la pression partielle d'O2 divisée par la tension d'oxygène inspirée fractionnaire ou le rapport P/F)
Délai: 2 heures
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oxygénation (définie par la pression partielle d'O2 divisée par la tension d'oxygène inspirée fractionnaire ou le rapport P/F)
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compliance pulmonaire (définie par le volume courant divisé par la pression transpulmonaire inspiratoire)
Délai: 2 heures
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Compliance pulmonaire (définie par le volume courant divisé par la pression transpulmonaire inspiratoire)
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arie Soroksky, M.D., Wolfson MC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0156-12-WOMC
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