Kolme menetelmää parhaaseen PEEP-määritykseen verrattuna PEEP-määritykseen, jota ohjaa aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) -verkosto
Kolme menetelmää parhaaseen PEEP-määritykseen verrattuna PEEP-määritykseen, jota ohjaa Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS) -verkosto, crossover-tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) optimaalisen tason määrittäminen potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengityspaine, on edelleen vaikeaselkoista ja kiistanalaista.
On olemassa useita lähestymistapoja erilaisilla algoritmeilla. Niistä Low PEEP-algoritmilähestymistapa ja High PEEP-algoritmilähestymistapa. Näille lähestymistavoille on tunnusomaista tietyn PEEP-tason yleinen soveltaminen ennalta määritellyn algoritmin mukaisesti. Nämä algoritmit eivät kuitenkaan ota huomioon yksilöiden välisiä eroja potilaiden välillä, joilla on eri sairauksia ja joilla on eri vakavuus samasta taustalla olevasta prosessista. Siksi kannatamme PEEP:n yksilöllistä soveltamista. Tällöin PEEP määritetään jokaiselle potilaalle yksilöllisesti tuttujen ja vakiintuneiden fysiologisten parametrien perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- E. Wolfson MC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Rekrytoidaan 20 yli 18-vuotiasta miestä ja naista. Potilaat, joilla on mistä tahansa syystä akuutti hengitysvajaus ja jotka ovat koneellisesti ventiloituja ARDS-verkoston suositusten mukaisesti, otetaan mukaan tutkimukseen.
Tutkimukseen osallistumisen edellytyksenä on korkea sisäänhengityspaine (tasannepaine 25–30 cmH2O) ja vähintään yksi seuraavista neljästä vakavuuskriteeristä on täytyttävä.
1 - Matala kokonaishengitysjärjestelmän yhteensopivuus (CT), määritelty alle 50 ml/cmH2O. 2 - PaO2/FIO2-suhde alle 300. 3 - PEEP:n tarve on suurempi kuin 10 cmH2O, jotta valtimoiden happisaturaation (SaO2) pysyminen yli 90 %:ssa.
4 - hiilidioksidin osapaine (PCO2) yli 60 mmHg tai PH alle 7,2, mikä johtuu hengitysteiden asidoosista.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on jokin seuraavista, suljetaan pois tutkimuksesta. Aiempi keuhkojen tai rintakehän seinämän leikkaus, edellinen ruokatorven leikkaus, tunnettu akalasia tai mikä tahansa muu ruokatorven motiliteetti- tai kouristuksen häiriö, rintakehän torakostomiaputken esiintyminen ja mikä tahansa merkittävä rintakehän poikkeavuus, kuten kyphoscoliosis.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PEEP by Best hapetus
Aseta positiivinen uloshengityspaine (PEEP) arvoon 25 cmH2O kiinteällä ajopaineella, joka tuottaa kiinteän hengityksen tilavuuden (TV) 6 ml/kg Ideaalipaino (IBW). sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) on asetettu 60 prosenttiin. Vähennä sitten PEEP-arvoa 4 cm H2O välein 10 minuutin välein, kunnes PEEP on 5 cm H2O. Jokaisessa vaiheessa mitataan hengityselinten ja keuhkojen staattinen mukautuminen yhdessä valtimoverikaasun (ABG) ja hemodynaamisten parametrien kanssa, kuten sydämen minuuttitilavuus ja sekalaskimon O2-saturaatio. Paras tai optimaalinen PEEP määritellään PEEP-arvoksi, jonka alle PaO2 /FIO2 putoaa vähintään 20 %. Jos vähintään 20 %:n osittaisen happijännityksen (PaO2) PaO2/FIO2-vähennystä ei saada, valitaan PEEP, joka johtaa korkeimpaan PaO2:een. |
Aseta PEEP arvoon 25 cmH2O kiinteällä ajopaineella, mikä johtaa kiinteään 6 ml/kg (IBW) tidal Volume -tilavuuteen (TV). FiO2 on asetettu arvoon 60 %. Vähennä sitten PEEP-arvoa 4 cm H2O välein 10 minuutin välein, kunnes PEEP on 5 cm H2O. Jokaisessa vaiheessa mitataan hengityselinten ja keuhkojen staattinen mukautuminen sekä ABG:t ja hemodynaamiset parametrit, kuten sydämen minuuttitilavuus ja sekalaskimon O2-saturaatio. Paras tai optimaalinen PEEP määritellään PEEP-arvoksi, jonka alle PaO2 /FIO2 putoaa vähintään 20 %. Jos vähintään 20 % PaO2/FIO2-vähennystä ei saada, valitaan PEEP, joka johtaa korkeimpaan PaO2:een.
Muut nimet:
Tässä ryhmässä arviointi alkaa sisäisen PEEP:n mittaamisesta uloshengityksen pidätyksellä. Sen jälkeen tasannepaineet kirjataan 0,5 sekunnin sisäänhengitystauon jälkeen. Sovellettua PEEP-arvoa nostetaan 4 cm H2O:n välein. Jokaisen lisävaiheen jälkeen potilasta tarkkaillaan 10 minuutin ajan keuhkoyksikön keräämisen ja tasapainottamisen mahdollistamiseksi. Tasannepaine mitataan jokaisen PEEP-vaiheen jälkeen. Käytettyä PEEP-arvoa nostetaan peräkkäin 4 cm H2O:n lisäyksin, kunnes sisäänhengityksen huippupaine 50 cm H2O tai tasannepaine 40 cm H2O saavutetaan tai havaitaan hypotensio tai sydämen minuuttitilavuuden väheneminen 20 %.
Potilasta hankittaessa ruokatorven ilmapallo asetetaan ja ruokatorven/keuhkopussin paine mitataan.
Sen jälkeen sisäänhengityspaineet ja PEEP säädetään vakiintuneiden kriteerien mukaisesti.
Sisäänhengityspaine ja PEEP säädetään parhaan mahdollisen keuhkojen mukautumisen saavuttamiseksi, mutta eivät ylitä transpulmonaarisen pään sisäänhengityksen painetta 25–30 cm H2O ja samalla ylläpitäen positiivisen transpulmonaarisen pään uloshengityspaineen, joka on enintään 5 cm H2O.
|
|
Kokeellinen: PEEP Best Compliancen mukaan
Tässä ryhmässä arviointi alkaa sisäisen PEEP:n mittaamisesta uloshengityksen pidätyksellä. Sen jälkeen tasannepaineet kirjataan 0,5 sekunnin sisäänhengitystauon jälkeen. Sovellettua PEEP-arvoa nostetaan 4 cm H2O:n välein. Jokaisen lisävaiheen jälkeen potilasta tarkkaillaan 10 minuutin ajan keuhkoyksikön keräämisen ja tasapainottamisen mahdollistamiseksi. Tasannepaine mitataan jokaisen PEEP-vaiheen jälkeen. Käytettyä PEEP-arvoa nostetaan peräkkäin 4 cm H2O:n lisäyksin, kunnes sisäänhengityksen huippupaine 50 cm H2O tai tasannepaine 40 cm H2O saavutetaan tai havaitaan hypotensio tai sydämen minuuttitilavuuden väheneminen 20 %. |
Aseta PEEP arvoon 25 cmH2O kiinteällä ajopaineella, mikä johtaa kiinteään 6 ml/kg (IBW) tidal Volume -tilavuuteen (TV). FiO2 on asetettu arvoon 60 %. Vähennä sitten PEEP-arvoa 4 cm H2O välein 10 minuutin välein, kunnes PEEP on 5 cm H2O. Jokaisessa vaiheessa mitataan hengityselinten ja keuhkojen staattinen mukautuminen sekä ABG:t ja hemodynaamiset parametrit, kuten sydämen minuuttitilavuus ja sekalaskimon O2-saturaatio. Paras tai optimaalinen PEEP määritellään PEEP-arvoksi, jonka alle PaO2 /FIO2 putoaa vähintään 20 %. Jos vähintään 20 % PaO2/FIO2-vähennystä ei saada, valitaan PEEP, joka johtaa korkeimpaan PaO2:een.
Muut nimet:
Tässä ryhmässä arviointi alkaa sisäisen PEEP:n mittaamisesta uloshengityksen pidätyksellä. Sen jälkeen tasannepaineet kirjataan 0,5 sekunnin sisäänhengitystauon jälkeen. Sovellettua PEEP-arvoa nostetaan 4 cm H2O:n välein. Jokaisen lisävaiheen jälkeen potilasta tarkkaillaan 10 minuutin ajan keuhkoyksikön keräämisen ja tasapainottamisen mahdollistamiseksi. Tasannepaine mitataan jokaisen PEEP-vaiheen jälkeen. Käytettyä PEEP-arvoa nostetaan peräkkäin 4 cm H2O:n lisäyksin, kunnes sisäänhengityksen huippupaine 50 cm H2O tai tasannepaine 40 cm H2O saavutetaan tai havaitaan hypotensio tai sydämen minuuttitilavuuden väheneminen 20 %.
Potilasta hankittaessa ruokatorven ilmapallo asetetaan ja ruokatorven/keuhkopussin paine mitataan.
Sen jälkeen sisäänhengityspaineet ja PEEP säädetään vakiintuneiden kriteerien mukaisesti.
Sisäänhengityspaine ja PEEP säädetään parhaan mahdollisen keuhkojen mukautumisen saavuttamiseksi, mutta eivät ylitä transpulmonaarisen pään sisäänhengityksen painetta 25–30 cm H2O ja samalla ylläpitäen positiivisen transpulmonaarisen pään uloshengityspaineen, joka on enintään 5 cm H2O.
|
|
Kokeellinen: PEEP ruokatorven paineen mukaan
Potilasta hankittaessa ruokatorven ilmapallo asetetaan ja ruokatorven/keuhkopussin paine mitataan.
Sen jälkeen sisäänhengityspaineet ja PEEP säädetään vakiintuneiden kriteerien mukaisesti.
Sisäänhengityspaine ja PEEP säädetään parhaan mahdollisen keuhkojen mukautumisen saavuttamiseksi, mutta eivät ylitä transpulmonaarisen pään sisäänhengityksen painetta 25–30 cm H2O ja samalla ylläpitäen positiivisen transpulmonaarisen pään uloshengityspaineen, joka on enintään 5 cm H2O.
|
Aseta PEEP arvoon 25 cmH2O kiinteällä ajopaineella, mikä johtaa kiinteään 6 ml/kg (IBW) tidal Volume -tilavuuteen (TV). FiO2 on asetettu arvoon 60 %. Vähennä sitten PEEP-arvoa 4 cm H2O välein 10 minuutin välein, kunnes PEEP on 5 cm H2O. Jokaisessa vaiheessa mitataan hengityselinten ja keuhkojen staattinen mukautuminen sekä ABG:t ja hemodynaamiset parametrit, kuten sydämen minuuttitilavuus ja sekalaskimon O2-saturaatio. Paras tai optimaalinen PEEP määritellään PEEP-arvoksi, jonka alle PaO2 /FIO2 putoaa vähintään 20 %. Jos vähintään 20 % PaO2/FIO2-vähennystä ei saada, valitaan PEEP, joka johtaa korkeimpaan PaO2:een.
Muut nimet:
Tässä ryhmässä arviointi alkaa sisäisen PEEP:n mittaamisesta uloshengityksen pidätyksellä. Sen jälkeen tasannepaineet kirjataan 0,5 sekunnin sisäänhengitystauon jälkeen. Sovellettua PEEP-arvoa nostetaan 4 cm H2O:n välein. Jokaisen lisävaiheen jälkeen potilasta tarkkaillaan 10 minuutin ajan keuhkoyksikön keräämisen ja tasapainottamisen mahdollistamiseksi. Tasannepaine mitataan jokaisen PEEP-vaiheen jälkeen. Käytettyä PEEP-arvoa nostetaan peräkkäin 4 cm H2O:n lisäyksin, kunnes sisäänhengityksen huippupaine 50 cm H2O tai tasannepaine 40 cm H2O saavutetaan tai havaitaan hypotensio tai sydämen minuuttitilavuuden väheneminen 20 %.
Potilasta hankittaessa ruokatorven ilmapallo asetetaan ja ruokatorven/keuhkopussin paine mitataan.
Sen jälkeen sisäänhengityspaineet ja PEEP säädetään vakiintuneiden kriteerien mukaisesti.
Sisäänhengityspaine ja PEEP säädetään parhaan mahdollisen keuhkojen mukautumisen saavuttamiseksi, mutta eivät ylitä transpulmonaarisen pään sisäänhengityksen painetta 25–30 cm H2O ja samalla ylläpitäen positiivisen transpulmonaarisen pään uloshengityspaineen, joka on enintään 5 cm H2O.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetus (määritetty osittaisella O2-paineella jaettuna fraktiohengitetyllä happipaineella tai P/F-suhteella)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
hapetus (määritetty osittaisella O2-paineella jaettuna fraktiohengitetyllä happipaineella tai P/F-suhteella)
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen yhteensopivuus (määritetty hengityksen tilavuudella jaettuna sisäänhengityksen transpulmonaalisella paineella)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Keuhkojen yhteensopivuus (määritetty hengityksen tilavuudella jaettuna sisäänhengityksen transpulmonaalisella paineella)
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arie Soroksky, M.D., Wolfson MC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0156-12-WOMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .