무증상 죽상동맥경화증 환자에서 Inflaminat의 항동맥경화 활성 연구
2012년 12월 4일 업데이트: Institute for Atherosclerosis Research, Russia
무증상 죽상동맥경화증 환자에서 Inflaminat의 항동맥경화 활성에 대한 이중맹검 위약 대조 다기관 연구
이 연구의 목적은 경동맥의 무증상 죽상동맥경화증이 있는 무증상 참가자에서 장기 항염증 요법(Inflaminat)의 항죽상경화 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 연방
- 모병
- Institute for Atherosclerosis Research
-
연락하다:
- Igor Sobenin, MD
- 전화번호: +79263590050
- 이메일: igor.sobenin@gmail.com
-
연락하다:
- Ekaterina Chernova
- 전화번호: +79166647123
- 이메일: katrincorde@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 40~70세 남성
- B-모드 초음파로 검출된 무증상 경동맥 죽상동맥경화증(내막-중막 두께 1000-2000 mcm 증가)
- 동맥 정상혈압 또는 경미한 동맥 고혈압(수축기 혈압 <160mmHg, 확장기 혈압 <90mmHg)
- 영구 투약을 요하는 만성질환(연간 2개월 이상)이 없는 자
제외 기준:
- 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 개인 병력
- 연 2개월 이상 투약을 요하는 만성질환
- Inflaminat의 개인적인 편협함 또는 부작용의 출현
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 염증
인플라미나트 500mg 1일 3회 경구 복용
|
|
|
위약 비교기: 설탕 알약
위약 500mg 정제를 하루에 세 번 입으로
|
Inflaminat 500mg 정제를 모방하도록 제조된 설탕 알약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경동맥의 B 모드 초음파
기간: 최대 2년
|
온목동맥의 내중막 두께의 변화
|
최대 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 죽종형성 측정
기간: 최대 2년
|
배양 세포에서 콜레스테롤 축적을 유도하는 혈청의 능력 변화
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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