Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie antiaterosklerotické aktivity Inflaminat u asymptomatických účastníků se subklinickou aterosklerózou

4. prosince 2012 aktualizováno: Institute for Atherosclerosis Research, Russia

Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná multicentrická studie antiaterosklerotické aktivity Inflaminat u asymptomatických účastníků se subklinickou aterosklerózou

Účelem této studie je prozkoumat antiaterosklerotický účinek dlouhodobé protizánětlivé terapie (Inflaminat) u asymptomatických účastníků se subklinickou aterosklerózou karotických tepen.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 40 až 70 let
  • Subklinická karotická ateroskleróza detekovaná ultrazvukem v B-módu (zvýšená tloušťka intima-media 1000-2000 mcm)
  • Arteriální normotenze nebo mírná arteriální hypertenze (systolický krevní tlak <160 mm Hg, diastolický krevní tlak <90 mm Hg)
  • Absence chronických onemocnění vyžadujících trvalé podávání léků (více než 2 měsíce v roce)

Kritéria vyloučení:

  • Osobní anamnéza cévní mozkové příhody nebo tranzitorních ischemických ataků
  • Chronická onemocnění vyžadující podávání léků více než 2 měsíce v roce
  • Individuální nesnášenlivost přípravku Inflaminat nebo výskyt nežádoucích účinků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Inflaminat
Inflaminat 500 mg tableta perorálně třikrát denně
Doplněk stravy: Inflaminat
Komparátor placeba: Cukrová pilulka
Placebo 500 mg tableta perorálně třikrát denně
Lék: Placebo
Cukrová pilulka vyrobená tak, aby napodobovala tabletu Inflaminat 500 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvuk karotických tepen v B-módu
Časové okno: do 2 let
Variace tloušťky intima-media společných karotid
do 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření aterogenity séra
Časové okno: do 2 let
Změna schopnosti séra indukovat akumulaci cholesterolu v kultivovaných buňkách
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute for Atherosclerosis Research, Russia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IAR-INFL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karotidová ateroskleróza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit