Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af anti-aterosklerotisk aktivitet af inflaminat hos asymptomatiske deltagere med subklinisk aterosklerose

4. december 2012 opdateret af: Institute for Atherosclerosis Research, Russia

Dobbeltblindet placebokontrolleret multicenterundersøgelse af anti-aterosklerotisk aktivitet af inflaminat hos asymptomatiske deltagere med subklinisk aterosklerose

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den anti-aterosklerotiske effekt af langvarig antiinflammatorisk behandling (Inflaminat) hos asymptomatiske deltagere med subklinisk åreforkalkning i halspulsårerne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 40 til 70 år
  • Subklinisk carotis aterosklerose påvist ved B-mode ultralyd (øget intima-media tykkelse 1000-2000 mcm)
  • Arteriel normotension eller mild arteriel hypertension (systolisk blodtryk <160 mm Hg, diastolisk blodtryk <90 mm Hg)
  • Fravær af kroniske sygdomme, der kræver permanent lægemiddeladministration (mere end 2 måneder om året)

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie med slagtilfælde eller forbigående iskæmiske anfald
  • Kroniske sygdomme, der kræver lægemiddeladministration mere end i løbet af 2 måneder om året
  • Individuel intolerance over for Inflaminat eller forekomst af bivirkninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inflaminat
Inflaminat 500 mg tablet gennem munden tre gange dagligt
Kosttilskud: Inflaminat
Placebo komparator: Sukker pille
Placebo 500 mg tablet gennem munden tre gange dagligt
Medicin: Placebo
Sukkerpille fremstillet til at efterligne Inflaminat 500 mg tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
B-mode ultralyd af halspulsårer
Tidsramme: op til 2 år
Variation af intima-mediets tykkelse af almindelige halspulsårer
op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for serum atherogenicitet
Tidsramme: op til 2 år
Ændring af serums evne til at inducere kolesterolakkumulering i dyrkede celler
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute for Atherosclerosis Research, Russia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2012

Først opslået (Skøn)

6. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IAR-INFL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis aterosklerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner