Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av anti-aterosklerotisk aktivitet hos inflaminat hos asymtomatiska deltagare med subklinisk ateroskleros

4 december 2012 uppdaterad av: Institute for Atherosclerosis Research, Russia

Dubbelblind placebokontrollerad multicenterstudie av anti-aterosklerotisk aktivitet av inflaminat hos asymtomatiska deltagare med subklinisk ateroskleros

Syftet med denna studie är att undersöka den anti-aterosklerotiska effekten av långvarig antiinflammatorisk behandling (Inflaminat) hos asymtomatiska deltagare med subklinisk ateroskleros i halspulsåder.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män i åldrarna 40 till 70 år
  • Subklinisk karotis ateroskleros detekterad med B-mode ultraljud (ökad intima-media tjocklek 1000-2000 mcm)
  • Arteriell normotension eller mild arteriell hypertoni (systoliskt blodtryck <160 mm Hg, diastoliskt blodtryck <90 mm Hg)
  • Frånvaro av kroniska sjukdomar som kräver permanent läkemedelsadministrering (mer än 2 månader per år)

Exklusions kriterier:

  • Personlig historia av stroke eller övergående ischemiska attacker
  • Kroniska sjukdomar som kräver läkemedelsadministrering mer än under 2 månader per år
  • Individuell intolerans mot Inflaminat eller uppkomst av biverkningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inflaminat
Inflaminat 500 mg tablett genom munnen tre gånger om dagen
Kosttillskott: Inflaminat
Placebo-jämförare: Sockerpiller
Placebo 500 mg tablett genom munnen tre gånger om dagen
Läkemedel: Placebo
Sockerpiller tillverkade för att efterlikna Inflaminat 500 mg tablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
B-läge ultraljud av halspulsåder
Tidsram: upp till 2 år
Variation av intima-media tjocklek av vanliga halspulsåder
upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på serum aterogenicitet
Tidsram: upp till 2 år
Förändring av serums förmåga att inducera kolesterolackumulering i odlade celler
upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute for Atherosclerosis Research, Russia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2012

Första postat (Uppskatta)

6 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IAR-INFL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ateroskleros i halsen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera