Étude de l'activité anti-athéroscléreuse d'Inflaminat chez des participants asymptomatiques atteints d'athérosclérose subclinique
4 décembre 2012 mis à jour par: Institute for Atherosclerosis Research, Russia
Étude multicentrique à double insu contrôlée par placebo sur l'activité anti-athérosclérotique de l'inflaminat chez des participants asymptomatiques atteints d'athérosclérose subclinique
Le but de cette étude est d'étudier l'effet anti-athérosclérotique d'un traitement anti-inflammatoire à long terme (Inflaminat) chez des participants asymptomatiques atteints d'athérosclérose subclinique des artères carotides.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Igor Sobenin, MD
- Numéro de téléphone: +79263590050
- E-mail: igor.sobenin@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ekaterina Chernova
- Numéro de téléphone: +79166647123
- E-mail: katrincorde@gmail.com
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe
- Recrutement
- Institute for Atherosclerosis Research
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Contact:
- Igor Sobenin, MD
- Numéro de téléphone: +79263590050
- E-mail: igor.sobenin@gmail.com
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Contact:
- Ekaterina Chernova
- Numéro de téléphone: +79166647123
- E-mail: katrincorde@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 40 à 70 ans
- Athérosclérose carotidienne subclinique détectée par échographie en mode B (augmentation de l'épaisseur intima-média 1000-2000 mcm)
- Normotension artérielle ou hypertension artérielle légère (pression artérielle systolique <160 mm Hg, pression artérielle diastolique <90 mm Hg)
- Absence de maladies chroniques nécessitant une prise médicamenteuse permanente (plus de 2 mois par an)
Critère d'exclusion:
- Antécédents personnels d'AVC ou d'accidents ischémiques transitoires
- Maladies chroniques nécessitant l'administration de médicaments plus de 2 mois par an
- Intolérance individuelle à Inflaminat ou apparition d'effets secondaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Inflammatoire
Inflaminat 500 mg comprimé par voie orale trois fois par jour
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Comparateur placebo: Pilule de sucre
Placebo 500 mg comprimé par voie orale trois fois par jour
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Pilule de sucre fabriquée pour imiter Inflaminat 500 mg comprimé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échographie en mode B des artères carotides
Délai: jusqu'à 2 ans
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Variation de l'épaisseur intima-média des artères carotides communes
|
jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'athérogénicité sérique
Délai: jusqu'à 2 ans
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Modification de la capacité du sérum à induire une accumulation de cholestérol dans les cellules en culture
|
jusqu'à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2012
Première publication (Estimation)
6 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IAR-INFL
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