Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av anti-aterosklerotisk aktivitet av inflaminat hos asymptomatiske deltakere med subklinisk aterosklerose

4. desember 2012 oppdatert av: Institute for Atherosclerosis Research, Russia

Dobbeltblindet placebokontrollert multisenterstudie av anti-aterosklerotisk aktivitet av inflaminat hos asymptomatiske deltakere med subklinisk aterosklerose

Hensikten med denne studien er å undersøke den anti-aterosklerotiske effekten av langvarig antiinflammatorisk terapi (Inflaminat) hos asymptomatiske deltakere med subklinisk aterosklerose i halspulsårene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn i alderen 40 til 70 år
  • Subklinisk carotis aterosklerose oppdaget av B-modus ultralyd (økt intima-media tykkelse 1000-2000 mcm)
  • Arteriell normotensjon eller mild arteriell hypertensjon (systolisk blodtrykk <160 mm Hg, diastolisk blodtrykk <90 mm Hg)
  • Fravær av kroniske sykdommer som krever permanent legemiddeladministrasjon (mer enn 2 måneder per år)

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie med hjerneslag eller forbigående iskemiske anfall
  • Kroniske sykdommer som krever legemiddeladministrasjon mer enn i løpet av 2 måneder per år
  • Individuell intoleranse av Inflaminat eller utseende av bivirkninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Inflaminat
Inflaminat 500 mg tablett gjennom munnen tre ganger daglig
Kosttilskudd: Inflaminat
Placebo komparator: Sukkerpille
Placebo 500 mg tablett gjennom munnen tre ganger daglig
Legemiddel: Placebo
Sukkerpille produsert for å etterligne Inflaminat 500 mg tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
B-modus ultralyd av halspulsårer
Tidsramme: opptil 2 år
Variasjon av intima-media tykkelse av vanlige halspulsårer
opptil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for serum aterogenitet
Tidsramme: opptil 2 år
Endring av serums evne til å indusere kolesterolakkumulering i dyrkede celler
opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute for Atherosclerosis Research, Russia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IAR-INFL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Carotis aterosklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere