Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение антиатеросклеротической активности инфламината у бессимптомных участников с субклиническим атеросклерозом

4 декабря 2012 г. обновлено: Institute for Atherosclerosis Research, Russia

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование антиатеросклеротической активности инфламината у бессимптомных участников с субклиническим атеросклерозом

Целью данного исследования является изучение антиатеросклеротического эффекта длительной противовоспалительной терапии (Инфламинат) у бессимптомных участников с субклиническим атеросклерозом сонных артерий.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • Institute for Atherosclerosis Research
        • Контакт:
          • Igor Sobenin, MD
          • Номер телефона: +79263590050
          • Электронная почта: igor.sobenin@gmail.com
        • Контакт:
          • Ekaterina Chernova
          • Номер телефона: +79166647123
          • Электронная почта: katrincorde@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте от 40 до 70 лет
  • Субклинический атеросклероз сонных артерий, выявленный при УЗИ в В-режиме (увеличение толщины комплекса интима-медиа 1000-2000 мкм)
  • Артериальная нормотензия или легкая артериальная гипертензия (систолическое АД <160 мм рт.ст., диастолическое АД <90 мм рт.ст.)
  • Отсутствие хронических заболеваний, требующих постоянного приема препарата (более 2 месяцев в году)

Критерий исключения:

  • Личная история инсульта или транзиторных ишемических атак
  • Хронические заболевания, требующие приема препаратов более 2 месяцев в году
  • Индивидуальная непереносимость Инфламината или появление побочных эффектов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Воспаление
Инфламинат по 500 мг внутрь 3 раза в день.
Диетическая добавка: Воспаление
Плацебо Компаратор: Сахарная таблетка
Таблетка плацебо 500 мг перорально 3 раза в день
Лекарство: Плацебо
Сахарная таблетка, имитирующая таблетку Inflaminat 500 мг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УЗИ сонных артерий в В-режиме
Временное ограничение: до 2 лет
Изменение толщины интима-медиа общих сонных артерий
до 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера атерогенности сыворотки
Временное ограничение: до 2 лет
Изменение способности сыворотки индуцировать накопление холестерина в культивируемых клетках
до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute for Atherosclerosis Research, Russia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IAR-INFL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться