Tutkimus tulehduksen ateroskleroottisesta vaikutuksesta oireettomilla potilailla, joilla on subkliininen ateroskleroosi
tiistai 4. joulukuuta 2012 päivittänyt: Institute for Atherosclerosis Research, Russia
Kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu monikeskustutkimus tulehduksen ateroskleroottisesta vaikutuksesta oireettomilla osallistujilla, joilla on subkliininen ateroskleroosi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pitkäaikaisen anti-inflammatorisen hoidon (Inflaminat) ateroskleroottista vaikutusta oireettomilla potilailla, joilla on kaulavaltimoiden subkliininen ateroskleroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Igor Sobenin, MD
- Puhelinnumero: +79263590050
- Sähköposti: igor.sobenin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ekaterina Chernova
- Puhelinnumero: +79166647123
- Sähköposti: katrincorde@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- Institute for Atherosclerosis Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Igor Sobenin, MD
- Puhelinnumero: +79263590050
- Sähköposti: igor.sobenin@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ekaterina Chernova
- Puhelinnumero: +79166647123
- Sähköposti: katrincorde@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-70 vuotiaat miehet
- Subkliininen kaulavaltimon ateroskleroosi B-moodin ultraäänellä (lisätty intima-median paksuus 1000-2000 mcm)
- Valtimoverenpaine tai lievä valtimoverenpaine (systolinen verenpaine <160 mmHg, diastolinen verenpaine <90 mmHg)
- Pysyvää lääkehoitoa vaativien kroonisten sairauksien puuttuminen (yli 2 kuukautta vuodessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauksen tai ohimenevien iskeemisten kohtausten henkilökohtainen historia
- Krooniset sairaudet, jotka vaativat lääkehoitoa yli 2 kuukauden ajan vuodessa
- Yksilöllinen Inflaminat-intoleranssi tai sivuvaikutusten esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Inflaminat
Inflaminat 500 mg tabletti suun kautta kolme kertaa päivässä
|
|
|
Placebo Comparator: Sokeri pilleri
Plasebo 500 mg tabletti suun kautta kolme kertaa päivässä
|
Sokeripilleri, joka on valmistettu jäljittelemään Inflaminat 500 mg tablettia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimoiden B-moodin ultraääni
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Yleisten kaulavaltimoiden intima-median paksuuden vaihtelu
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin aterogeenisuuden mittaus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Muutos seerumin kyvyssä indusoida kolesterolin kertymistä viljellyissä soluissa
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAR-INFL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .