- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01745042
폐경기 여성의 인체계측, 대사, 심혈관 및 증상 프로필
2012년 12월 5일 업데이트: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
폐경 후 여성의 대사, 심혈관 및 증상 측면에 대한 지방 분포의 영향
이 연구의 목적은 폐경 후 여성의 인체 측정, 대사, 심혈관 및 증상 프로파일을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
나이가 들면 체성분이 변해 근육량과 근력이 감소하고 총 체지방이 증가한다.
이러한 체성분 변화는 호르몬 변화가 일어나기 때문에 특히 폐경 후 여성에서 관찰되었습니다.
폐경 후 둔부-대퇴부에 지방이 축적된 여성형 지방 분포는 특히 복부에서 상체 지방이 증가한 안드로이드 지방 분포로 변화합니다.
유산소 능력 감소 및 총 에너지 소비 감소와 관련된 폐경의 이러한 결과는 대사 증후군(MetS)으로 이어질 수 있습니다.
이 연구의 목적은 자이노이드 및 안드로이드 폐경기 여성의 인체 측정, 대사, 심혈관 및 증상 프로필을 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, 브라질, 676
- Optics Group from Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
브라질 상파울루 주 상카를로스 시 지역사회 샘플의 폐경 후 여성.
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성
- 코카서스 사람
- 50-60세
제외 기준:
- 신경계 질환
- 폐질환
- 심장병
- 종양학 질병
- 근건 또는 관절 부상
- 호르몬 대체 요법
- 담배 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
안드로이드 폐경기 여성
임상 시험
|
생리학적 및 생화학적 검사; 삶의 질 설문지; 체성분 측정
|
|
폐경 후 여성
임상 시험
|
생리학적 및 생화학적 검사; 삶의 질 설문지; 체성분 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐경기와 체지방 분포의 관계
기간: 기준선
|
인체 측정: 허리-엉덩이 비율 및 체질량 지수
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안드로이드와 자이노이드 폐경 후 여성의 유산소 능력 비교
기간: 기준선
|
러닝머신에서의 점진적 유산소 테스트(수정 브루스 프로토콜): 예상 최대 산소 소모량; 대사 등가물; 혈압; 심박수
|
기준선
|
|
안드로이드와 자이노이드 폐경 후 여성의 대사 매개변수 비교
기간: 기준선
|
생화학적 검사: 에스트라디올, 요소, 크레아티닌, 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤, 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤, 초저밀도 지단백(VLDL) 콜레스테롤, 인슐린 및 포도당의 혈청 수치
|
기준선
|
|
안드로이드와 가이노이드 폐경 후 여성의 삶의 질 비교
기간: 기준선
|
폐경기 등급 척도(MRS): 신체 증상; 심리적 증상; 비뇨 생식기 성 문제
|
기준선
|
|
안드로이드와 자이노이드 폐경 후 여성의 체성분 비교
기간: 기준선
|
신체 구성: 양극성 전기 생체임피던스(체지방 및 제지방량) 및 피부주름(삼두근, 견갑하근, 상악골, 복부, 허벅지 앞쪽, 내측 종아리)
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Audrey Borghi-Silva, Ph.D, Department of Physical Therapy, Federal University of São Carlos (UFSCar)
- 수석 연구원: Fernanda R. Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Paolillo FR, Milan JC, Bueno Pde G, Paolillo AR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Arena R, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of excess body mass on strength and fatigability of quadriceps in postmenopausal women. Menopause. 2012 May;19(5):556-61. doi: 10.1097/gme.0b013e3182364e80.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Paolillo FR, Corazza AV, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Infrared LED irradiation applied during high-intensity treadmill training improves maximal exercise tolerance in postmenopausal women: a 6-month longitudinal study. Lasers Med Sci. 2013 Feb;28(2):415-22. doi: 10.1007/s10103-012-1062-y. Epub 2012 Mar 2.
- Blumel JE, Legorreta D, Chedraui P, Ayala F, Bencosme A, Danckers L, Lange D, Espinoza MT, Gomez G, Grandia E, Izaguirre H, Manriquez V, Martino M, Navarro D, Ojeda E, Onatra W, Pozzo E, Prada M, Royer M, Saavedra JM, Sayegh F, Tserotas K, Vallejo MS, Zuniga C; Collaborative Group for Research of the Climacteric in Latin America (REDLINC). Optimal waist circumference cutoff value for defining the metabolic syndrome in postmenopausal Latin American women. Menopause. 2012 Apr;19(4):433-7. doi: 10.1097/gme.0b013e318231fc79.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .