- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01745042
Antropometrisk, metabolisk, kardiovaskulær og symptomatisk profil hos postmenopausale kvinder
5. december 2012 opdateret af: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Indvirkning af fedtfordeling på metaboliske, kardiovaskulære og symptomatiske aspekter hos postmenopausale kvinder
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge antropometriske, metaboliske, kardiovaskulære og symptomatiske profiler hos postmenopausale kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved aldring ændres kropssammensætningen, hvilket fører til en reduktion af muskelmasse og styrke og til en stigning i det samlede kropsfedt.
Disse ændringer i kropssammensætningen er især blevet observeret hos postmenopausale kvinder på grund af de hormonelle ændringer, der finder sted.
Efter overgangsalderen ændres gynoidfedtfordelingen med fedtdepoter i gluteo-femoral-regionen til en android-fedtfordeling med et øget overkropsfedt, især i maveregionen.
Disse konsekvenser af overgangsalderen forbundet med et fald i aerob kapacitet og reduceret samlet energiforbrug kan føre til det metaboliske syndrom (MetS).
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den antropometriske, metaboliske, kardiovaskulære og symptomatiske profil hos gynoide og android postmenopausale kvinder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 676
- Optics Group from Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Postmenopausale kvinder fra en fællesskabsprøve fra São Carlos by - São Paulo State - Brasilien.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder
- kaukasisk
- 50-60 år
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk sygdom
- Lungesygdom
- Hjertesygdom
- Onkologisk sygdom
- Muskulotendinøse eller artikulære skader
- Hormonerstatningsterapi
- Cigaretrygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
android postmenopausale kvinder
Kliniske eksamener
|
Fysiologiske og biokemiske tests; livskvalitet spørgeskema; måling af kropssammensætning
|
|
gynoid postmenopausale kvinder
Kliniske eksamener
|
Fysiologiske og biokemiske tests; livskvalitet spørgeskema; måling af kropssammensætning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem postmenopause og fedtfordeling
Tidsramme: Baseline
|
Antropometriske mål: talje-til-hofte-forhold og kropsmasseindeks
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af aerob kapacitet mellem android og gynoid postmenopausale kvinder
Tidsramme: Baseline
|
Progressiv aerob test på løbebånd (Modified Bruce Protocol): estimeret maksimalt iltforbrug; metaboliske ækvivalenter; blodtryk; hjerterytme
|
Baseline
|
|
Sammenligning af metaboliske parametre mellem android og gynoid postmenopausale kvinder
Tidsramme: Baseline
|
Biokemiske tests: serumniveauet af østradiol, urinstof, kreatinin, triglycerider, total kolesterol, high-density lipoprotein (HDL) kolesterol, low-density lipoprotein (LDL) kolesterol, very low-density lipoprotein (VLDL) kolesterol, insulin og glucose
|
Baseline
|
|
Sammenligning af livskvalitet mellem android og gynoid postmenopausale kvinder
Tidsramme: Baseline
|
Menopause Rating Scale (MRS): somatiske symptomer; psykologiske symptomer; urogenitale-seksuelle problemer
|
Baseline
|
|
Sammenligning af kropssammensætningen mellem android og gynoid postmenopausale kvinder
Tidsramme: Baseline
|
Kropssammensætning: bipolær elektrisk bioimpedans (kropsfedt og mager masse) og hudfolder (triceps, subscapular, suprailiac, abdominal, forreste lår, medial læg)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Audrey Borghi-Silva, Ph.D, Department of Physical Therapy, Federal University of São Carlos (UFSCar)
- Ledende efterforsker: Fernanda R. Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Paolillo FR, Milan JC, Bueno Pde G, Paolillo AR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Arena R, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of excess body mass on strength and fatigability of quadriceps in postmenopausal women. Menopause. 2012 May;19(5):556-61. doi: 10.1097/gme.0b013e3182364e80.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Paolillo FR, Corazza AV, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Infrared LED irradiation applied during high-intensity treadmill training improves maximal exercise tolerance in postmenopausal women: a 6-month longitudinal study. Lasers Med Sci. 2013 Feb;28(2):415-22. doi: 10.1007/s10103-012-1062-y. Epub 2012 Mar 2.
- Blumel JE, Legorreta D, Chedraui P, Ayala F, Bencosme A, Danckers L, Lange D, Espinoza MT, Gomez G, Grandia E, Izaguirre H, Manriquez V, Martino M, Navarro D, Ojeda E, Onatra W, Pozzo E, Prada M, Royer M, Saavedra JM, Sayegh F, Tserotas K, Vallejo MS, Zuniga C; Collaborative Group for Research of the Climacteric in Latin America (REDLINC). Optimal waist circumference cutoff value for defining the metabolic syndrome in postmenopausal Latin American women. Menopause. 2012 Apr;19(4):433-7. doi: 10.1097/gme.0b013e318231fc79.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2012
Først opslået (Skøn)
7. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 150949/2011-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postmenopausal lidelse
-
YI-JU TSAIRekrutteringOvergangsalderen | Postmenopausal | Postmenopausal lidelseTaiwan
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringOsteoporose | Osteoporose PostmenopausalTaiwan
-
Hend HamdyIkke rekrutterer endnu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolElsbeth-Bonhoff-Stiftung, BerlinAfsluttetPostmenopausalTyskland
-
Warner ChilcottSanofiAfsluttetPostmenopausalForenede Stater, Polen, Canada, Kroatien, Holland
-
University of Arkansas, FayettevilleRekruttering
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringPostmenopausal | Postmenopausal rødmenSchweiz
-
Mayo ClinicAfsluttetPostmenopausalForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan UniversityIkke rekrutterer endnuOsteoporose | Postmenopausal osteoporose | Postmenopausal osteopeni | Primær osteoporoseTaiwan
-
Uskudar UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Kliniske eksamener
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttet
-
PoppinsLindus HealthRekrutteringOrdblindhed | Indlæringsvanskeligheder | Indlæringsforstyrrelse, specifik | Specifik indlæringsforstyrrelse, med nedsat læseevneFrankrig
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
MarsiBionicsHospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; APAC, I.A.P.Ikke rekrutterer endnuNeuroudviklingsforstyrrelser | Neuromuskulære lidelserMexico, Spanien
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
West Virginia UniversityRekrutteringSelvmord | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
NuvoAir Medical PCAktiv, ikke rekrutterendeKOL | Komorbiditeter og sameksisterende tilstandeForenede Stater
-
University of MiamiRekruttering