- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01745042
Antropometrisk, metabolisk, kardiovaskulär och symtomatisk profil hos postmenopausala kvinnor
5 december 2012 uppdaterad av: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Effekten av fettfördelning på metabola, kardiovaskulära och symtomatiska aspekter hos postmenopausala kvinnor
Syftet med denna studie är att undersöka antropometriska, metabola, kardiovaskulära och symtomatiska profiler hos postmenopausala kvinnor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vid åldrande förändras kroppssammansättningen, vilket leder till en minskning av muskelmassa och styrka, och till en ökning av det totala kroppsfettet.
Dessa kroppssammansättningsförändringar har särskilt observerats hos postmenopausala kvinnor, på grund av de hormonella förändringarna som äger rum.
Efter klimakteriet ändras gynoidfettfördelningen med fettavlagringar i gluteo-femoralregionen till en androidfettfördelning med ökat överkroppsfett, speciellt i buken.
Dessa konsekvenser av klimakteriet förknippade med en minskning av aerob kapacitet och minskad total energiförbrukning kan leda till det metabola syndromet (MetS).
Syftet med denna studie var att undersöka den antropometriska, metabola, kardiovaskulära och symtomatiska profilen hos gynoida och android postmenopausala kvinnor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 676
- Optics Group from Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Postmenopausala kvinnor från ett gemenskapsprov från São Carlos stad - São Paulo State - Brasilien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor
- kaukasiska
- 50-60 års ålder
Exklusions kriterier:
- Neurologisk sjukdom
- Lungsjukdom
- Hjärtsjukdom
- Onkologisk sjukdom
- Muskulotendinösa eller artikulära skador
- Hormon ersättnings terapi
- Cigarettrökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
android postmenopausala kvinnor
Kliniska prov
|
Fysiologiska och biokemiska tester; frågeformulär för livskvalitet; mätning av kroppssammansättning
|
|
gynoid postmenopausala kvinnor
Kliniska prov
|
Fysiologiska och biokemiska tester; frågeformulär för livskvalitet; mätning av kroppssammansättning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan postmenopaus och fettfördelning
Tidsram: Baslinje
|
Antropometriska mått: midja-till-höft-förhållande och body mass index
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av aerob kapacitet mellan android och gynoid postmenopausala kvinnor
Tidsram: Baslinje
|
Progressiv aerob testning på löpband (Modified Bruce Protocol): uppskattad maximal syreförbrukning; metaboliska ekvivalenter; blodtryck; hjärtfrekvens
|
Baslinje
|
|
Jämförelse av metabola parametrar mellan android och gynoid postmenopausala kvinnor
Tidsram: Baslinje
|
Biokemiska tester: serumnivån av östradiol, urea, kreatinin, triglycerider, totalkolesterol, högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol, lågdensitet lipoprotein (LDL) kolesterol, mycket lågdensitet lipoprotein (VLDL) kolesterol, insulin och glukos
|
Baslinje
|
|
Jämförelse av livskvalitet mellan android och gynoid postmenopausala kvinnor
Tidsram: Baslinje
|
Menopause Rating Scale (MRS): somatiska symtom; psykologiska symtom; urogenitala-sexuella problem
|
Baslinje
|
|
Jämförelse av kroppssammansättningen mellan android och gynoid postmenopausala kvinnor
Tidsram: Baslinje
|
Kroppssammansättning: bipolär elektrisk bioimpedans (kroppsfett och mager massa) och hudveck (triceps, subscapular, suprailiac, abdominal, främre låret, mediala vaden)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Audrey Borghi-Silva, Ph.D, Department of Physical Therapy, Federal University of São Carlos (UFSCar)
- Huvudutredare: Fernanda R. Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Paolillo FR, Milan JC, Bueno Pde G, Paolillo AR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Arena R, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of excess body mass on strength and fatigability of quadriceps in postmenopausal women. Menopause. 2012 May;19(5):556-61. doi: 10.1097/gme.0b013e3182364e80.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Paolillo FR, Corazza AV, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Infrared LED irradiation applied during high-intensity treadmill training improves maximal exercise tolerance in postmenopausal women: a 6-month longitudinal study. Lasers Med Sci. 2013 Feb;28(2):415-22. doi: 10.1007/s10103-012-1062-y. Epub 2012 Mar 2.
- Blumel JE, Legorreta D, Chedraui P, Ayala F, Bencosme A, Danckers L, Lange D, Espinoza MT, Gomez G, Grandia E, Izaguirre H, Manriquez V, Martino M, Navarro D, Ojeda E, Onatra W, Pozzo E, Prada M, Royer M, Saavedra JM, Sayegh F, Tserotas K, Vallejo MS, Zuniga C; Collaborative Group for Research of the Climacteric in Latin America (REDLINC). Optimal waist circumference cutoff value for defining the metabolic syndrome in postmenopausal Latin American women. Menopause. 2012 Apr;19(4):433-7. doi: 10.1097/gme.0b013e318231fc79.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2012
Första postat (Uppskatta)
7 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 150949/2011-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .