- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01745042
Profil antropometryczny, metaboliczny, sercowo-naczyniowy i objawowy u kobiet po menopauzie
5 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Wpływ rozmieszczenia tkanki tłuszczowej na aspekty metaboliczne, sercowo-naczyniowe i objawowe u kobiet po menopauzie
Celem tego badania jest zbadanie profili antropometrycznych, metabolicznych, sercowo-naczyniowych i objawowych u kobiet po menopauzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz z wiekiem zmienia się skład ciała, co prowadzi do zmniejszenia masy i siły mięśni oraz wzrostu całkowitej tkanki tłuszczowej.
Te zmiany składu ciała zaobserwowano zwłaszcza u kobiet po menopauzie, ze względu na zachodzące zmiany hormonalne.
Po menopauzie rozkład tkanki tłuszczowej gynoidalnej ze złogami tłuszczu w okolicy pośladkowo-udowej zmienia się na rozkład tkanki tłuszczowej typu androida ze zwiększoną zawartością tkanki tłuszczowej w górnej części ciała, zwłaszcza w okolicy brzucha.
Te konsekwencje menopauzy związane ze spadkiem wydolności tlenowej i zmniejszonym całkowitym wydatkiem energetycznym mogą prowadzić do zespołu metabolicznego (MetS).
Celem tego badania było zbadanie profilu antropometrycznego, metabolicznego, sercowo-naczyniowego i objawowego u kobiet gynoidalnych i androidów po menopauzie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazylia, 676
- Optics Group from Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety po menopauzie z próbki społeczności miasta São Carlos — stan São Paulo — Brazylia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiet po menopauzie
- kaukaski
- 50-60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neurologiczna
- Choroba płuc
- Choroba serca
- Choroba onkologiczna
- Urazy mięśniowo-ścięgniste lub stawowe
- Hormonalna terapia zastępcza
- Palenie papierosów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
kobiety po menopauzie z androidem
Egzaminy kliniczne
|
Testy fizjologiczne i biochemiczne; kwestionariusz jakości życia; pomiar składu ciała
|
gynoidalne kobiety po menopauzie
Egzaminy kliniczne
|
Testy fizjologiczne i biochemiczne; kwestionariusz jakości życia; pomiar składu ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Związki między postmenopauzą a dystrybucją tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiary antropometryczne: stosunek talii do bioder i wskaźnik masy ciała
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie wydolności tlenowej kobiet po menopauzie z androidem i ginekomastią
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Progresywne testy aerobowe na bieżni (zmodyfikowany protokół Bruce'a): szacowane maksymalne zużycie tlenu; równoważniki metaboliczne; ciśnienie krwi; tętno
|
Linia bazowa
|
Porównanie parametrów metabolicznych kobiet po menopauzie z androidem i ginekomastią
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badania biochemiczne: poziom estradiolu, mocznika, kreatyniny, trójglicerydów, cholesterolu całkowitego, cholesterolu HDL, cholesterolu LDL, cholesterolu VLDL, insuliny i glukozy
|
Linia bazowa
|
Porównanie jakości życia kobiet po menopauzie z androidem i ginekomastią
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala oceny menopauzy (MRS): objawy somatyczne; objawy psychologiczne; problemy moczowo-płciowe
|
Linia bazowa
|
Porównanie składu ciała kobiet po menopauzie z androidem i ginekomastią
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skład ciała: bipolarna bioimpedancja elektryczna (tłuszcz i beztłuszczowa masa ciała) oraz fałdy skórno-tłuszczowe (triceps, podłopatkowy, nadbrzuszny, brzuszny, przednia część uda, przyśrodkowa część łydki)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Audrey Borghi-Silva, Ph.D, Department of Physical Therapy, Federal University of São Carlos (UFSCar)
- Główny śledczy: Fernanda R. Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Paolillo FR, Milan JC, Bueno Pde G, Paolillo AR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Arena R, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of excess body mass on strength and fatigability of quadriceps in postmenopausal women. Menopause. 2012 May;19(5):556-61. doi: 10.1097/gme.0b013e3182364e80.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Paolillo FR, Corazza AV, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Infrared LED irradiation applied during high-intensity treadmill training improves maximal exercise tolerance in postmenopausal women: a 6-month longitudinal study. Lasers Med Sci. 2013 Feb;28(2):415-22. doi: 10.1007/s10103-012-1062-y. Epub 2012 Mar 2.
- Blumel JE, Legorreta D, Chedraui P, Ayala F, Bencosme A, Danckers L, Lange D, Espinoza MT, Gomez G, Grandia E, Izaguirre H, Manriquez V, Martino M, Navarro D, Ojeda E, Onatra W, Pozzo E, Prada M, Royer M, Saavedra JM, Sayegh F, Tserotas K, Vallejo MS, Zuniga C; Collaborative Group for Research of the Climacteric in Latin America (REDLINC). Optimal waist circumference cutoff value for defining the metabolic syndrome in postmenopausal Latin American women. Menopause. 2012 Apr;19(4):433-7. doi: 10.1097/gme.0b013e318231fc79.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 150949/2011-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia postmenopauzalne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Egzaminy kliniczne
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCRekrutacyjnyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
University Hospital, RouenZakończony
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.RekrutacyjnyZaawansowane guzy liteSzwajcaria
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)Zakończony
-
Verily Life Sciences LLCJeszcze nie rekrutacjaZdrowa populacjaStany Zjednoczone
-
St. Louis UniversityTriumph PharmaceuticalsZakończonyZapalenie ozębnej | Zapalenie dziąsełStany Zjednoczone
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationZakończonyOstry zawał mięśnia sercowego | Kardiomiopatia Takotsubo | Zespół serca XSzwajcaria
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumZakończonyZłamania ortopedyczneStany Zjednoczone