- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01745042
Antropometrisk, metabolsk, kardiovaskulær og symptomatisk profil hos postmenopausale kvinner
5. desember 2012 oppdatert av: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Effekten av fettfordeling på metabolske, kardiovaskulære og symptomatiske aspekter hos postmenopausale kvinner
Hensikten med denne studien er å undersøke antropometriske, metabolske, kardiovaskulære og symptomatiske profiler hos postmenopausale kvinner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ved aldring endres kroppssammensetningen, noe som fører til en reduksjon av muskelmasse og styrke, og til en økning i totalt kroppsfett.
Disse kroppssammensetningsendringene har spesielt blitt observert hos postmenopausale kvinner, på grunn av de hormonelle endringene som finner sted.
Etter overgangsalderen endres gynoidfettfordelingen med fettavleiringer i gluteo-femoral-regionen til en android-fettfordeling med økt overkroppsfett, spesielt i mageregionen.
Disse konsekvensene av overgangsalderen forbundet med en reduksjon i aerob kapasitet og redusert total energiforbruk kan føre til metabolsk syndrom (MetS).
Målet med denne studien var å undersøke den antropometriske, metabolske, kardiovaskulære og symptomatiske profilen hos gynoide og android postmenopausale kvinner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 676
- Optics Group from Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Postmenopausale kvinner fra et samfunnsutvalg fra São Carlos by - São Paulo delstat - Brasil.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausale kvinner
- kaukasisk
- 50-60 år
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk sykdom
- Lungesykdom
- Hjertesykdom
- Onkologisk sykdom
- Muskulotendinøse eller artikulære skader
- Hormonerstatningsterapi
- Sigarett røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
android postmenopausale kvinner
Kliniske eksamener
|
Fysiologiske og biokjemiske tester; livskvalitet spørreskjema; måling av kroppssammensetning
|
|
gynoid postmenopausale kvinner
Kliniske eksamener
|
Fysiologiske og biokjemiske tester; livskvalitet spørreskjema; måling av kroppssammensetning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom postmenopause og fettfordeling
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antropometriske mål: midje-til-hofte-forhold og kroppsmasseindeks
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av aerob kapasitet mellom android og gynoid postmenopausale kvinner
Tidsramme: Grunnlinje
|
Progressiv aerobic testing på tredemølle (Modified Bruce Protocol): estimert maksimalt oksygenforbruk; metabolske ekvivalenter; blodtrykk; puls
|
Grunnlinje
|
|
Sammenligning av metabolske parametere mellom android og gynoid postmenopausale kvinner
Tidsramme: Grunnlinje
|
Biokjemiske tester: serumnivået av østradiol, urea, kreatinin, triglyserider, totalkolesterol, high-density lipoprotein (HDL) kolesterol, low-density lipoprotein (LDL) kolesterol, svært lav-density lipoprotein (VLDL) kolesterol, insulin og glukose
|
Grunnlinje
|
|
Sammenligning av livskvalitet mellom android og gynoid postmenopausale kvinner
Tidsramme: Grunnlinje
|
Menopause Rating Scale (MRS): somatiske symptomer; psykologiske symptomer; urogenitale-seksuelle problemer
|
Grunnlinje
|
|
Sammenligning av kroppssammensetningen mellom android og gynoid postmenopausale kvinner
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kroppssammensetning: bipolar elektrisk bioimpedans (kroppsfett og mager masse) og hudfolder (triceps, subscapular, suprailiac, abdominal, fremre lår, medial legg)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Audrey Borghi-Silva, Ph.D, Department of Physical Therapy, Federal University of São Carlos (UFSCar)
- Hovedetterforsker: Fernanda R. Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Paolillo FR, Milan JC, Bueno Pde G, Paolillo AR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Arena R, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of excess body mass on strength and fatigability of quadriceps in postmenopausal women. Menopause. 2012 May;19(5):556-61. doi: 10.1097/gme.0b013e3182364e80.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Paolillo FR, Corazza AV, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Infrared LED irradiation applied during high-intensity treadmill training improves maximal exercise tolerance in postmenopausal women: a 6-month longitudinal study. Lasers Med Sci. 2013 Feb;28(2):415-22. doi: 10.1007/s10103-012-1062-y. Epub 2012 Mar 2.
- Blumel JE, Legorreta D, Chedraui P, Ayala F, Bencosme A, Danckers L, Lange D, Espinoza MT, Gomez G, Grandia E, Izaguirre H, Manriquez V, Martino M, Navarro D, Ojeda E, Onatra W, Pozzo E, Prada M, Royer M, Saavedra JM, Sayegh F, Tserotas K, Vallejo MS, Zuniga C; Collaborative Group for Research of the Climacteric in Latin America (REDLINC). Optimal waist circumference cutoff value for defining the metabolic syndrome in postmenopausal Latin American women. Menopause. 2012 Apr;19(4):433-7. doi: 10.1097/gme.0b013e318231fc79.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 150949/2011-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .