Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antropometrický, metabolický, kardiovaskulární a symptomatický profil u žen po menopauze

5. prosince 2012 aktualizováno: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

Vliv distribuce tuku na metabolické, kardiovaskulární a symptomatické aspekty u postmenopauzálních žen

Účelem této studie je prozkoumat antropometrické, metabolické, kardiovaskulární a symptomatické profily u postmenopauzálních žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při stárnutí se mění složení těla, což vede k redukci svalové hmoty a síly a k nárůstu celkového tělesného tuku. Tyto změny tělesného složení byly pozorovány zejména u žen po menopauze v důsledku probíhajících hormonálních změn. Po menopauze se distribuce gynoidního tuku s ukládáním tuku v gluteofemorální oblasti mění na distribuci androidního tuku se zvýšeným tukem v horní části těla, zejména v oblasti břicha. Tyto důsledky menopauzy spojené s poklesem aerobní kapacity a snížením celkového energetického výdeje mohou vést k metabolickému syndromu (MetS). Cílem této studie bylo prozkoumat antropometrický, metabolický, kardiovaskulární a symptomatický profil u gynoidních a androidních postmenopauzálních žen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazílie, 676
        • Optics Group from Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Postmenopauzální ženy ze vzorku komunity města São Carlos - stát São Paulo - Brazílie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze
  • kavkazský
  • 50-60 let věku

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické onemocnění
  • Plicní onemocnění
  • Srdeční onemocnění
  • Onkologické onemocnění
  • Muskulotendinózní nebo kloubní poranění
  • Hormonální substituční terapie
  • Kouření cigaret

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
android postmenopauzální ženy
Klinické zkoušky
Fyziologické a biochemické testy; dotazník kvality života; měření tělesného složení
gynoidní ženy po menopauze
Klinické zkoušky
Fyziologické a biochemické testy; dotazník kvality života; měření tělesného složení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztahy mezi postmenopauzou a distribucí tuku
Časové okno: Základní linie
Antropometrické míry: poměr pasu k bokům a index tělesné hmotnosti
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání aerobní kapacity u androidních a gynoidních postmenopauzálních žen
Časové okno: Základní linie
Progresivní aerobní testování na běžeckém pásu (Modified Bruce Protocol): odhadovaná maximální spotřeba kyslíku; metabolické ekvivalenty; krevní tlak; Tepová frekvence
Základní linie
Srovnání metabolických parametrů u androidních a gynoidních postmenopauzálních žen
Časové okno: Základní linie
Biochemické testy: sérová hladina estradiolu, močoviny, kreatininu, triglyceridů, celkového cholesterolu, cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL), cholesterolu s nízkou hustotou (LDL), cholesterolu s velmi nízkou hustotou (VLDL), inzulínu a glukózy
Základní linie
Srovnání kvality života androidních a gynoidních postmenopauzálních žen
Časové okno: Základní linie
Menopause Rating Scale (MRS): somatické symptomy; psychologické symptomy; urogenitálně-sexuální problémy
Základní linie
Srovnání tělesného složení u androidních a gynoidních postmenopauzálních žen
Časové okno: Základní linie
Složení těla: bipolární elektrická bioimpedance (tělesný tuk a netuková hmota) a kožní řasy (triceps, subskapulární, suprailiakální, břišní, přední strana stehna, mediální lýtko)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Audrey Borghi-Silva, Ph.D, Department of Physical Therapy, Federal University of São Carlos (UFSCar)
  • Vrchní vyšetřovatel: Fernanda R. Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 150949/2011-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické zkoušky

3
Předplatit