- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01745042
Antropometrický, metabolický, kardiovaskulární a symptomatický profil u žen po menopauze
5. prosince 2012 aktualizováno: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Vliv distribuce tuku na metabolické, kardiovaskulární a symptomatické aspekty u postmenopauzálních žen
Účelem této studie je prozkoumat antropometrické, metabolické, kardiovaskulární a symptomatické profily u postmenopauzálních žen.
Přehled studie
Detailní popis
Při stárnutí se mění složení těla, což vede k redukci svalové hmoty a síly a k nárůstu celkového tělesného tuku.
Tyto změny tělesného složení byly pozorovány zejména u žen po menopauze v důsledku probíhajících hormonálních změn.
Po menopauze se distribuce gynoidního tuku s ukládáním tuku v gluteofemorální oblasti mění na distribuci androidního tuku se zvýšeným tukem v horní části těla, zejména v oblasti břicha.
Tyto důsledky menopauzy spojené s poklesem aerobní kapacity a snížením celkového energetického výdeje mohou vést k metabolickému syndromu (MetS).
Cílem této studie bylo prozkoumat antropometrický, metabolický, kardiovaskulární a symptomatický profil u gynoidních a androidních postmenopauzálních žen.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazílie, 676
- Optics Group from Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Postmenopauzální ženy ze vzorku komunity města São Carlos - stát São Paulo - Brazílie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze
- kavkazský
- 50-60 let věku
Kritéria vyloučení:
- Neurologické onemocnění
- Plicní onemocnění
- Srdeční onemocnění
- Onkologické onemocnění
- Muskulotendinózní nebo kloubní poranění
- Hormonální substituční terapie
- Kouření cigaret
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
android postmenopauzální ženy
Klinické zkoušky
|
Fyziologické a biochemické testy; dotazník kvality života; měření tělesného složení
|
gynoidní ženy po menopauze
Klinické zkoušky
|
Fyziologické a biochemické testy; dotazník kvality života; měření tělesného složení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vztahy mezi postmenopauzou a distribucí tuku
Časové okno: Základní linie
|
Antropometrické míry: poměr pasu k bokům a index tělesné hmotnosti
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Srovnání aerobní kapacity u androidních a gynoidních postmenopauzálních žen
Časové okno: Základní linie
|
Progresivní aerobní testování na běžeckém pásu (Modified Bruce Protocol): odhadovaná maximální spotřeba kyslíku; metabolické ekvivalenty; krevní tlak; Tepová frekvence
|
Základní linie
|
Srovnání metabolických parametrů u androidních a gynoidních postmenopauzálních žen
Časové okno: Základní linie
|
Biochemické testy: sérová hladina estradiolu, močoviny, kreatininu, triglyceridů, celkového cholesterolu, cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL), cholesterolu s nízkou hustotou (LDL), cholesterolu s velmi nízkou hustotou (VLDL), inzulínu a glukózy
|
Základní linie
|
Srovnání kvality života androidních a gynoidních postmenopauzálních žen
Časové okno: Základní linie
|
Menopause Rating Scale (MRS): somatické symptomy; psychologické symptomy; urogenitálně-sexuální problémy
|
Základní linie
|
Srovnání tělesného složení u androidních a gynoidních postmenopauzálních žen
Časové okno: Základní linie
|
Složení těla: bipolární elektrická bioimpedance (tělesný tuk a netuková hmota) a kožní řasy (triceps, subskapulární, suprailiakální, břišní, přední strana stehna, mediální lýtko)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Audrey Borghi-Silva, Ph.D, Department of Physical Therapy, Federal University of São Carlos (UFSCar)
- Vrchní vyšetřovatel: Fernanda R. Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Paolillo FR, Milan JC, Bueno Pde G, Paolillo AR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Arena R, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of excess body mass on strength and fatigability of quadriceps in postmenopausal women. Menopause. 2012 May;19(5):556-61. doi: 10.1097/gme.0b013e3182364e80.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Paolillo FR, Corazza AV, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Infrared LED irradiation applied during high-intensity treadmill training improves maximal exercise tolerance in postmenopausal women: a 6-month longitudinal study. Lasers Med Sci. 2013 Feb;28(2):415-22. doi: 10.1007/s10103-012-1062-y. Epub 2012 Mar 2.
- Blumel JE, Legorreta D, Chedraui P, Ayala F, Bencosme A, Danckers L, Lange D, Espinoza MT, Gomez G, Grandia E, Izaguirre H, Manriquez V, Martino M, Navarro D, Ojeda E, Onatra W, Pozzo E, Prada M, Royer M, Saavedra JM, Sayegh F, Tserotas K, Vallejo MS, Zuniga C; Collaborative Group for Research of the Climacteric in Latin America (REDLINC). Optimal waist circumference cutoff value for defining the metabolic syndrome in postmenopausal Latin American women. Menopause. 2012 Apr;19(4):433-7. doi: 10.1097/gme.0b013e318231fc79.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 150949/2011-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinické zkoušky
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCNáborKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustUkončenoNemoci dýchacích cest | Plicní onemocnění, obstrukční | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Emfyzém plic | Bronchitida, chronickáSpojené království
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
Jaeb Center for Health ResearchJDRF Artificial Pancreas ProjectDokončenoZdraví jedinci bez diabetu 1Spojené státy
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.Neznámý