- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01745042
Profil anthropométrique, métabolique, cardiovasculaire et symptomatique chez les femmes ménopausées
5 décembre 2012 mis à jour par: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Impact de la distribution des graisses sur les aspects métaboliques, cardiovasculaires et symptomatiques chez les femmes ménopausées
Le but de cette étude est d'étudier les profils anthropométriques, métaboliques, cardiovasculaires et symptomatiques chez les femmes ménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec l'âge, la composition corporelle change, entraînant une réduction de la masse musculaire et de la force, et une augmentation de la graisse corporelle totale.
Ces modifications de la composition corporelle ont surtout été observées chez les femmes ménopausées, en raison des changements hormonaux en cours.
Après la ménopause, la distribution de graisse gynoïde avec des dépôts de graisse dans la région glutéo-fémorale se transforme en une distribution de graisse androïde avec une augmentation de la graisse corporelle dans le haut du corps, en particulier dans la région abdominale.
Ces conséquences de la ménopause associées à une diminution de la capacité aérobie et à une diminution de la dépense énergétique totale peuvent conduire au syndrome métabolique (MetS).
Le but de cette étude était d'étudier le profil anthropométrique, métabolique, cardiovasculaire et symptomatique chez les femmes ménopausées gynoïdes et androïdes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brésil, 676
- Optics Group from Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes ménopausées d'un échantillon communautaire de la ville de São Carlos - État de São Paulo - Brésil.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées
- caucasien
- 50-60 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique
- Maladie pulmonaire
- Maladie cardiaque
- Maladie oncologique
- Blessures musculo-tendineuses ou articulaires
- La thérapie de remplacement d'hormone
- Tabagisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
femmes ménopausées androïdes
Examens cliniques
|
Tests physiologiques et biochimiques ; questionnaire de qualité de vie; mesure de la composition corporelle
|
femmes ménopausées gynoïdes
Examens cliniques
|
Tests physiologiques et biochimiques ; questionnaire de qualité de vie; mesure de la composition corporelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Relations entre la post-ménopause et la distribution des graisses
Délai: Ligne de base
|
Mesures anthropométriques : rapport taille/hanches et indice de masse corporelle
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparaison de la capacité aérobie entre les femmes ménopausées androïdes et gynoïdes
Délai: Ligne de base
|
Test aérobie progressif sur tapis roulant (protocole Bruce modifié) : consommation maximale d'oxygène estimée ; équivalents métaboliques ; pression artérielle; rythme cardiaque
|
Ligne de base
|
Comparaison des paramètres métaboliques entre les femmes ménopausées androïdes et gynoïdes
Délai: Ligne de base
|
Tests biochimiques : le taux sérique d'œstradiol, d'urée, de créatinine, de triglycérides, de cholestérol total, de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL), de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL), de cholestérol à lipoprotéines de très basse densité (VLDL), d'insuline et de glucose
|
Ligne de base
|
Comparaison de la qualité de vie entre les femmes ménopausées androïdes et gynoïdes
Délai: Ligne de base
|
Échelle d'évaluation de la ménopause (MRS) : symptômes somatiques ; symptômes psychologiques; problèmes urogénitaux-sexuels
|
Ligne de base
|
Comparaison de la composition corporelle entre les femmes ménopausées androïdes et gynoïdes
Délai: Ligne de base
|
Composition corporelle : bioimpédance électrique bipolaire (masse grasse et maigre) et plis cutanés (triceps, sous-scapulaire, supra-iliaque, abdominal, antérieur de la cuisse, médial du mollet)
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Audrey Borghi-Silva, Ph.D, Department of Physical Therapy, Federal University of São Carlos (UFSCar)
- Chercheur principal: Fernanda R. Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Paolillo FR, Milan JC, Bueno Pde G, Paolillo AR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Arena R, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of excess body mass on strength and fatigability of quadriceps in postmenopausal women. Menopause. 2012 May;19(5):556-61. doi: 10.1097/gme.0b013e3182364e80.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Paolillo FR, Corazza AV, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Infrared LED irradiation applied during high-intensity treadmill training improves maximal exercise tolerance in postmenopausal women: a 6-month longitudinal study. Lasers Med Sci. 2013 Feb;28(2):415-22. doi: 10.1007/s10103-012-1062-y. Epub 2012 Mar 2.
- Blumel JE, Legorreta D, Chedraui P, Ayala F, Bencosme A, Danckers L, Lange D, Espinoza MT, Gomez G, Grandia E, Izaguirre H, Manriquez V, Martino M, Navarro D, Ojeda E, Onatra W, Pozzo E, Prada M, Royer M, Saavedra JM, Sayegh F, Tserotas K, Vallejo MS, Zuniga C; Collaborative Group for Research of the Climacteric in Latin America (REDLINC). Optimal waist circumference cutoff value for defining the metabolic syndrome in postmenopausal Latin American women. Menopause. 2012 Apr;19(4):433-7. doi: 10.1097/gme.0b013e318231fc79.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2012
Première publication (Estimation)
7 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 150949/2011-1
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