Antropometrisch, metabool, cardiovasculair en symptomatisch profiel bij postmenopauzale vrouwen
5 december 2012 bijgewerkt door: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Impact van vetverdeling op metabole, cardiovasculaire en symptomatische aspecten bij postmenopauzale vrouwen
Het doel van deze studie is het onderzoeken van antropometrische, metabole, cardiovasculaire en symptomatische profielen bij postmenopauzale vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij het ouder worden verandert de lichaamssamenstelling, wat leidt tot een afname van spiermassa en -kracht, en tot een toename van het totale lichaamsvet.
Deze veranderingen in de lichaamssamenstelling zijn vooral waargenomen bij postmenopauzale vrouwen, vanwege de hormonale veranderingen die plaatsvinden.
Na de menopauze verandert de gynoïde vetverdeling met vetafzettingen in het gluteo-femorale gebied in een androïde vetverdeling met een verhoogd bovenlichaamsvet, vooral in de buikstreek.
Deze gevolgen van de menopauze die gepaard gaan met een afname van de aerobe capaciteit en een lager totaal energieverbruik, kunnen leiden tot het metabool syndroom (MetS).
Het doel van deze studie was om het antropometrische, metabole, cardiovasculaire en symptomatische profiel te onderzoeken bij gynoïde en androïde postmenopauzale vrouwen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazilië, 676
- Optics Group from Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Postmenopauzale vrouwen uit een gemeenschapssteekproef van de stad São Carlos - Staat São Paulo - Brazilië.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen
- Kaukasisch
- 50-60 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoening
- Longziekte
- Hartziekte
- Oncologische ziekte
- Musculotendineuze of gewrichtsblessures
- Hormoonvervangingstherapie
- Sigaretten roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
androïde postmenopauzale vrouwen
Klinische examens
|
Fysiologische en biochemische tests; vragenlijst over kwaliteit van leven; meting van de lichaamssamenstelling
|
|
gynoïde postmenopauzale vrouwen
Klinische examens
|
Fysiologische en biochemische tests; vragenlijst over kwaliteit van leven; meting van de lichaamssamenstelling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relaties tussen postmenopauze en vetverdeling
Tijdsspanne: Basislijn
|
Antropometrische metingen: taille-tot-heupverhouding en body mass index
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van aërobe capaciteit tussen androïde en gynoïde postmenopauzale vrouwen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Progressieve aërobe testen op loopband (Modified Bruce Protocol): geschat maximaal zuurstofverbruik; metabole equivalenten; bloeddruk; hartslag
|
Basislijn
|
|
Vergelijking van metabole parameters tussen androïde en gynoïde postmenopauzale vrouwen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Biochemische tests: het serumgehalte van oestradiol, ureum, creatinine, triglyceriden, totaal cholesterol, high-density lipoprotein (HDL) cholesterol, low-density lipoprotein (LDL) cholesterol, very low-density lipoprotein (VLDL) cholesterol, insuline en glucose
|
Basislijn
|
|
Vergelijking van de kwaliteit van leven tussen androïde en gynoïde postmenopauzale vrouwen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Menopause Rating Scale (MRS): somatische symptomen; psychologische symptomen; urogenitaal-seksuele problemen
|
Basislijn
|
|
Vergelijking van de lichaamssamenstelling tussen androïde en gynoïde postmenopauzale vrouwen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lichaamssamenstelling: bipolaire elektrische bio-impedantie (lichaamsvet en magere massa) en huidplooien (triceps, subscapulier, suprailiacaal, abdominaal, voorste dijbeen, mediale kuit)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Audrey Borghi-Silva, Ph.D, Department of Physical Therapy, Federal University of São Carlos (UFSCar)
- Hoofdonderzoeker: Fernanda R. Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Paolillo FR, Milan JC, Bueno Pde G, Paolillo AR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Arena R, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of excess body mass on strength and fatigability of quadriceps in postmenopausal women. Menopause. 2012 May;19(5):556-61. doi: 10.1097/gme.0b013e3182364e80.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Paolillo FR, Corazza AV, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Infrared LED irradiation applied during high-intensity treadmill training improves maximal exercise tolerance in postmenopausal women: a 6-month longitudinal study. Lasers Med Sci. 2013 Feb;28(2):415-22. doi: 10.1007/s10103-012-1062-y. Epub 2012 Mar 2.
- Blumel JE, Legorreta D, Chedraui P, Ayala F, Bencosme A, Danckers L, Lange D, Espinoza MT, Gomez G, Grandia E, Izaguirre H, Manriquez V, Martino M, Navarro D, Ojeda E, Onatra W, Pozzo E, Prada M, Royer M, Saavedra JM, Sayegh F, Tserotas K, Vallejo MS, Zuniga C; Collaborative Group for Research of the Climacteric in Latin America (REDLINC). Optimal waist circumference cutoff value for defining the metabolic syndrome in postmenopausal Latin American women. Menopause. 2012 Apr;19(4):433-7. doi: 10.1097/gme.0b013e318231fc79.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 150949/2011-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .