- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01745042
Perfil antropométrico, metabólico, cardiovascular y sintomático en mujeres posmenopáusicas
5 de diciembre de 2012 actualizado por: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Impacto de la distribución de grasa en aspectos metabólicos, cardiovasculares y sintomáticos en mujeres posmenopáusicas
El propósito de este estudio es investigar los perfiles antropométricos, metabólicos, cardiovasculares y sintomáticos en mujeres posmenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el envejecimiento, la composición corporal cambia, lo que lleva a una reducción de la masa y fuerza muscular, y a un aumento de la grasa corporal total.
Estos cambios en la composición corporal se han observado especialmente en mujeres posmenopáusicas, debido a los cambios hormonales que se están produciendo.
Después de la menopausia, la distribución de grasa ginoide con depósitos de grasa en la región glúteo-femoral cambia a una distribución de grasa androide con un aumento de grasa en la parte superior del cuerpo, especialmente en la región abdominal.
Estas consecuencias de la menopausia asociadas a una disminución de la capacidad aeróbica y reducción del gasto energético total pueden dar lugar al síndrome metabólico (MetS).
El objetivo de este estudio fue investigar el perfil antropométrico, metabólico, cardiovascular y sintomático en mujeres posmenopáusicas ginoide y androide.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 676
- Optics Group from Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres posmenopáusicas de una muestra comunitaria de la ciudad de São Carlos - Estado de São Paulo - Brasil.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres postmenopáusicas
- caucásico
- 50-60 años de edad
Criterio de exclusión:
- enfermedad neurologica
- Enfermedad pulmonar
- Enfermedad cardiaca
- enfermedad oncológica
- Lesiones musculotendinosas o articulares
- Terapia de reemplazamiento de hormonas
- Fumar cigarrillos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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mujeres posmenopáusicas android
Exámenes clínicos
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Pruebas fisiológicas y bioquímicas; cuestionario de calidad de vida; medición de la composición corporal
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mujeres posmenopáusicas ginoide
Exámenes clínicos
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Pruebas fisiológicas y bioquímicas; cuestionario de calidad de vida; medición de la composición corporal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relaciones entre la posmenopausia y la distribución de la grasa
Periodo de tiempo: Base
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Medidas antropométricas: relación cintura-cadera e índice de masa corporal
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la capacidad aeróbica entre mujeres posmenopáusicas androides y ginoides
Periodo de tiempo: Base
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Test aeróbico progresivo en cinta rodante (Protocolo de Bruce Modificado): consumo máximo de oxígeno estimado; equivalentes metabólicos; presión arterial; ritmo cardiaco
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Base
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Comparación de parámetros metabólicos entre mujeres posmenopáusicas androides y ginoides
Periodo de tiempo: Base
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Pruebas bioquímicas: el nivel sérico de estradiol, urea, creatinina, triglicéridos, colesterol total, colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL), colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL), insulina y glucosa
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Base
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Comparación de la calidad de vida entre mujeres posmenopáusicas androides y ginoides
Periodo de tiempo: Base
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Escala de valoración de la menopausia (MRS): síntomas somáticos; síntomas psicológicos; problemas urogenitales-sexuales
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Base
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Comparación de la composición corporal entre mujeres postmenopáusicas androides y ginoideas
Periodo de tiempo: Base
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Composición corporal: bioimpedancia eléctrica bipolar (grasa corporal y masa magra) y pliegues cutáneos (tríceps, subescapular, suprailíaco, abdominal, muslo anterior, pantorrilla medial)
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Audrey Borghi-Silva, Ph.D, Department of Physical Therapy, Federal University of São Carlos (UFSCar)
- Investigador principal: Fernanda R. Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Paolillo FR, Milan JC, Bueno Pde G, Paolillo AR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Arena R, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of excess body mass on strength and fatigability of quadriceps in postmenopausal women. Menopause. 2012 May;19(5):556-61. doi: 10.1097/gme.0b013e3182364e80.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Paolillo FR, Corazza AV, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Infrared LED irradiation applied during high-intensity treadmill training improves maximal exercise tolerance in postmenopausal women: a 6-month longitudinal study. Lasers Med Sci. 2013 Feb;28(2):415-22. doi: 10.1007/s10103-012-1062-y. Epub 2012 Mar 2.
- Blumel JE, Legorreta D, Chedraui P, Ayala F, Bencosme A, Danckers L, Lange D, Espinoza MT, Gomez G, Grandia E, Izaguirre H, Manriquez V, Martino M, Navarro D, Ojeda E, Onatra W, Pozzo E, Prada M, Royer M, Saavedra JM, Sayegh F, Tserotas K, Vallejo MS, Zuniga C; Collaborative Group for Research of the Climacteric in Latin America (REDLINC). Optimal waist circumference cutoff value for defining the metabolic syndrome in postmenopausal Latin American women. Menopause. 2012 Apr;19(4):433-7. doi: 10.1097/gme.0b013e318231fc79.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 150949/2011-1
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