- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01745042
Anthropometrisches, metabolisches, kardiovaskuläres und symptomatisches Profil bei Frauen nach der Menopause
5. Dezember 2012 aktualisiert von: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Einfluss der Fettverteilung auf metabolische, kardiovaskuläre und symptomatische Aspekte bei Frauen nach der Menopause
Der Zweck dieser Studie besteht darin, anthropometrische, metabolische, kardiovaskuläre und symptomatische Profile bei Frauen nach der Menopause zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit zunehmendem Alter verändert sich die Körperzusammensetzung, was zu einem Rückgang der Muskelmasse und -kraft sowie zu einer Zunahme des gesamten Körperfetts führt.
Diese Veränderungen der Körperzusammensetzung wurden aufgrund der stattfindenden hormonellen Veränderungen insbesondere bei Frauen nach der Menopause beobachtet.
Nach der Menopause verändert sich die gynoide Fettverteilung mit Fetteinlagerungen im Gluteo-Femoral-Bereich zu einer androiden Fettverteilung mit einem erhöhten Oberkörperfett, insbesondere im Bauchbereich.
Diese Folgen der Menopause, verbunden mit einer Abnahme der aeroben Kapazität und einem verringerten Gesamtenergieverbrauch, können zum metabolischen Syndrom (MetS) führen.
Das Ziel dieser Studie war die Untersuchung des anthropometrischen, metabolischen, kardiovaskulären und symptomatischen Profils bei gynoiden und androiden postmenopausalen Frauen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 676
- Optics Group from Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Postmenopausale Frauen aus einer Gemeindestichprobe der Stadt São Carlos – Bundesstaat São Paulo – Brasilien.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen nach der Menopause
- kaukasisch
- 50-60 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Erkrankung
- Lungenerkrankung
- Herzerkrankung
- Onkologische Erkrankung
- Muskel-Sehnen- oder Gelenkverletzungen
- Hormonersatztherapie
- Zigaretten rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
androide postmenopausale Frauen
Klinische Untersuchungen
|
Physiologische und biochemische Tests; Fragebogen zur Lebensqualität; Messung der Körperzusammensetzung
|
|
gynoide postmenopausale Frauen
Klinische Untersuchungen
|
Physiologische und biochemische Tests; Fragebogen zur Lebensqualität; Messung der Körperzusammensetzung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beziehungen zwischen Postmenopause und Fettverteilung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Anthropometrische Messungen: Verhältnis von Taille zu Hüfte und Body-Mass-Index
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der aeroben Kapazität zwischen androiden und gynoiden postmenopausalen Frauen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Progressiver Aerobic-Test auf dem Laufband (Modified Bruce Protocol): geschätzter maximaler Sauerstoffverbrauch; Stoffwechseläquivalente; Blutdruck; Pulsschlag
|
Grundlinie
|
|
Vergleich der Stoffwechselparameter zwischen androiden und gynoiden postmenopausalen Frauen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Biochemische Tests: Serumspiegel von Östradiol, Harnstoff, Kreatinin, Triglyceriden, Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL), sehr Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (VLDL), Insulin und Glukose
|
Grundlinie
|
|
Vergleich der Lebensqualität zwischen androiden und gynoiden postmenopausalen Frauen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Menopause Rating Scale (MRS): somatische Symptome; psychische Symptome; Urogenital-sexuelle Probleme
|
Grundlinie
|
|
Vergleich der Körperzusammensetzung zwischen androiden und gynoiden postmenopausalen Frauen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Körperzusammensetzung: bipolare elektrische Bioimpedanz (Körperfett und Muskelmasse) und Hautfalten (Trizeps, Subscapularis, Suprailiac, Bauch, vorderer Oberschenkel, mediale Wade)
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Audrey Borghi-Silva, Ph.D, Department of Physical Therapy, Federal University of São Carlos (UFSCar)
- Hauptermittler: Fernanda R. Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Paolillo FR, Milan JC, Bueno Pde G, Paolillo AR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Arena R, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of excess body mass on strength and fatigability of quadriceps in postmenopausal women. Menopause. 2012 May;19(5):556-61. doi: 10.1097/gme.0b013e3182364e80.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Paolillo FR, Corazza AV, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Infrared LED irradiation applied during high-intensity treadmill training improves maximal exercise tolerance in postmenopausal women: a 6-month longitudinal study. Lasers Med Sci. 2013 Feb;28(2):415-22. doi: 10.1007/s10103-012-1062-y. Epub 2012 Mar 2.
- Blumel JE, Legorreta D, Chedraui P, Ayala F, Bencosme A, Danckers L, Lange D, Espinoza MT, Gomez G, Grandia E, Izaguirre H, Manriquez V, Martino M, Navarro D, Ojeda E, Onatra W, Pozzo E, Prada M, Royer M, Saavedra JM, Sayegh F, Tserotas K, Vallejo MS, Zuniga C; Collaborative Group for Research of the Climacteric in Latin America (REDLINC). Optimal waist circumference cutoff value for defining the metabolic syndrome in postmenopausal Latin American women. Menopause. 2012 Apr;19(4):433-7. doi: 10.1097/gme.0b013e318231fc79.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 150949/2011-1
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