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Anthropometrisches, metabolisches, kardiovaskuläres und symptomatisches Profil bei Frauen nach der Menopause

5. Dezember 2012 aktualisiert von: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

Einfluss der Fettverteilung auf metabolische, kardiovaskuläre und symptomatische Aspekte bei Frauen nach der Menopause

Der Zweck dieser Studie besteht darin, anthropometrische, metabolische, kardiovaskuläre und symptomatische Profile bei Frauen nach der Menopause zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit zunehmendem Alter verändert sich die Körperzusammensetzung, was zu einem Rückgang der Muskelmasse und -kraft sowie zu einer Zunahme des gesamten Körperfetts führt. Diese Veränderungen der Körperzusammensetzung wurden aufgrund der stattfindenden hormonellen Veränderungen insbesondere bei Frauen nach der Menopause beobachtet. Nach der Menopause verändert sich die gynoide Fettverteilung mit Fetteinlagerungen im Gluteo-Femoral-Bereich zu einer androiden Fettverteilung mit einem erhöhten Oberkörperfett, insbesondere im Bauchbereich. Diese Folgen der Menopause, verbunden mit einer Abnahme der aeroben Kapazität und einem verringerten Gesamtenergieverbrauch, können zum metabolischen Syndrom (MetS) führen. Das Ziel dieser Studie war die Untersuchung des anthropometrischen, metabolischen, kardiovaskulären und symptomatischen Profils bei gynoiden und androiden postmenopausalen Frauen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 676
        • Optics Group from Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Postmenopausale Frauen aus einer Gemeindestichprobe der Stadt São Carlos – Bundesstaat São Paulo – Brasilien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Menopause
  • kaukasisch
  • 50-60 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Erkrankung
  • Lungenerkrankung
  • Herzerkrankung
  • Onkologische Erkrankung
  • Muskel-Sehnen- oder Gelenkverletzungen
  • Hormonersatztherapie
  • Zigaretten rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
androide postmenopausale Frauen
Klinische Untersuchungen
Physiologische und biochemische Tests; Fragebogen zur Lebensqualität; Messung der Körperzusammensetzung
gynoide postmenopausale Frauen
Klinische Untersuchungen
Physiologische und biochemische Tests; Fragebogen zur Lebensqualität; Messung der Körperzusammensetzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehungen zwischen Postmenopause und Fettverteilung
Zeitfenster: Grundlinie
Anthropometrische Messungen: Verhältnis von Taille zu Hüfte und Body-Mass-Index
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der aeroben Kapazität zwischen androiden und gynoiden postmenopausalen Frauen
Zeitfenster: Grundlinie
Progressiver Aerobic-Test auf dem Laufband (Modified Bruce Protocol): geschätzter maximaler Sauerstoffverbrauch; Stoffwechseläquivalente; Blutdruck; Pulsschlag
Grundlinie
Vergleich der Stoffwechselparameter zwischen androiden und gynoiden postmenopausalen Frauen
Zeitfenster: Grundlinie
Biochemische Tests: Serumspiegel von Östradiol, Harnstoff, Kreatinin, Triglyceriden, Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL), sehr Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (VLDL), Insulin und Glukose
Grundlinie
Vergleich der Lebensqualität zwischen androiden und gynoiden postmenopausalen Frauen
Zeitfenster: Grundlinie
Menopause Rating Scale (MRS): somatische Symptome; psychische Symptome; Urogenital-sexuelle Probleme
Grundlinie
Vergleich der Körperzusammensetzung zwischen androiden und gynoiden postmenopausalen Frauen
Zeitfenster: Grundlinie
Körperzusammensetzung: bipolare elektrische Bioimpedanz (Körperfett und Muskelmasse) und Hautfalten (Trizeps, Subscapularis, Suprailiac, Bauch, vorderer Oberschenkel, mediale Wade)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Audrey Borghi-Silva, Ph.D, Department of Physical Therapy, Federal University of São Carlos (UFSCar)
  • Hauptermittler: Fernanda R. Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 150949/2011-1

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