- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01745042
Perfil antropométrico, metabólico, cardiovascular e sintomático em mulheres na pós-menopausa
5 de dezembro de 2012 atualizado por: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Impacto da Distribuição de Gordura nos Aspectos Metabólicos, Cardiovasculares e Sintomáticos em Mulheres na Pós-Menopausa
O objetivo deste estudo é investigar os perfis antropométrico, metabólico, cardiovascular e sintomático em mulheres na pós-menopausa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Com o envelhecimento, a composição corporal muda, levando a uma redução da massa e força muscular e ao aumento da gordura corporal total.
Essas mudanças na composição corporal têm sido observadas principalmente em mulheres na pós-menopausa, devido às mudanças hormonais que ocorrem.
Após a menopausa, a distribuição de gordura ginoide com depósitos de gordura na região glúteo-femoral muda para uma distribuição de gordura andróide com aumento da gordura corporal superior, principalmente na região abdominal.
Essas consequências da menopausa associadas à diminuição da capacidade aeróbica e redução do gasto energético total podem levar à síndrome metabólica (SM).
O objetivo deste estudo foi investigar o perfil antropométrico, metabólico, cardiovascular e sintomático em mulheres ginóides e andróides na pós-menopausa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 676
- Optics Group from Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres na pós-menopausa de uma amostra comunitária da cidade de São Carlos - Estado de São Paulo - Brasil.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas
- caucasiano
- 50-60 anos de idade
Critério de exclusão:
- doença neurológica
- Doença pulmonar
- Doença cardíaca
- doença oncológica
- Lesões musculotendíneas ou articulares
- Terapia de reposição hormonal
- fumar cigarro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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mulheres pós-menopáusicas andróides
Exames Clínicos
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Testes fisiológicos e bioquímicos; questionário de qualidade de vida; medição da composição corporal
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mulheres pós-menopáusicas ginóides
Exames Clínicos
|
Testes fisiológicos e bioquímicos; questionário de qualidade de vida; medição da composição corporal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relações entre pós-menopausa e distribuição de gordura
Prazo: Linha de base
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Medidas antropométricas: relação cintura-quadril e índice de massa corporal
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da capacidade aeróbica entre mulheres pós-menopáusicas andróides e ginoides
Prazo: Linha de base
|
Teste aeróbico progressivo em esteira (Protocolo de Bruce modificado): consumo máximo estimado de oxigênio; equivalentes metabólicos; pressão arterial; frequência cardíaca
|
Linha de base
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Comparação de parâmetros metabólicos entre mulheres pós-menopáusicas andróides e ginoides
Prazo: Linha de base
|
Exames bioquímicos: nível sérico de estradiol, uréia, creatinina, triglicerídeos, colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL), colesterol de lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL), insulina e glicose
|
Linha de base
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Comparação da qualidade de vida entre mulheres pós-menopáusicas andróides e ginoides
Prazo: Linha de base
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Escala de avaliação da menopausa (MRS): sintomas somáticos; sintomas psicológicos; problemas urogenitais-sexuais
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Linha de base
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Comparação da composição corporal entre mulheres pós-menopáusicas andróides e ginoides
Prazo: Linha de base
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Composição corporal: bioimpedância elétrica bipolar (gordura corporal e massa magra) e dobras cutâneas (tríceps, subescapular, suprailíaca, abdominal, anterior da coxa, medial da panturrilha)
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Audrey Borghi-Silva, Ph.D, Department of Physical Therapy, Federal University of São Carlos (UFSCar)
- Investigador principal: Fernanda R. Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Paolillo FR, Milan JC, Bueno Pde G, Paolillo AR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Arena R, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of excess body mass on strength and fatigability of quadriceps in postmenopausal women. Menopause. 2012 May;19(5):556-61. doi: 10.1097/gme.0b013e3182364e80.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Paolillo FR, Corazza AV, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Infrared LED irradiation applied during high-intensity treadmill training improves maximal exercise tolerance in postmenopausal women: a 6-month longitudinal study. Lasers Med Sci. 2013 Feb;28(2):415-22. doi: 10.1007/s10103-012-1062-y. Epub 2012 Mar 2.
- Blumel JE, Legorreta D, Chedraui P, Ayala F, Bencosme A, Danckers L, Lange D, Espinoza MT, Gomez G, Grandia E, Izaguirre H, Manriquez V, Martino M, Navarro D, Ojeda E, Onatra W, Pozzo E, Prada M, Royer M, Saavedra JM, Sayegh F, Tserotas K, Vallejo MS, Zuniga C; Collaborative Group for Research of the Climacteric in Latin America (REDLINC). Optimal waist circumference cutoff value for defining the metabolic syndrome in postmenopausal Latin American women. Menopause. 2012 Apr;19(4):433-7. doi: 10.1097/gme.0b013e318231fc79.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 150949/2011-1
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