- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01745042
Antropometrinen, metabolinen, kardiovaskulaarinen ja oireellinen profiili postmenopausaalisilla naisilla
keskiviikko 5. joulukuuta 2012 päivittänyt: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Rasvan jakautumisen vaikutus aineenvaihduntaan, sydän- ja verisuonisairauksiin ja oireisiin postmenopausaalisilla naisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia postmenopausaalisilla naisilla antropometrisiä, metabolisia, kardiovaskulaarisia ja oireenmukaisia profiileja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyessä kehon koostumus muuttuu, mikä johtaa lihasmassan ja -voiman vähenemiseen sekä kehon kokonaisrasvan lisääntymiseen.
Näitä kehon koostumuksen muutoksia on havaittu erityisesti postmenopausaalisilla naisilla tapahtuvien hormonaalisten muutosten vuoksi.
Vaihdevuosien jälkeen gynoidisen rasvan jakautuminen rasvakertymillä gluteo-femoraalisella alueella muuttuu android-rasvajakaumaksi, jossa on lisääntynyt ylävartalon rasva, erityisesti vatsan alueella.
Nämä vaihdevuosien seuraukset, jotka liittyvät aerobisen kapasiteetin laskuun ja kokonaisenergiankulutuksen vähenemiseen, voivat johtaa metaboliseen oireyhtymään (MetS).
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia postmenopausaalisten gynoidisten ja androidien antropometristä, metabolista, kardiovaskulaarista ja oireenmukaista profiilia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia, 676
- Optics Group from Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Postmenopausaaliset naiset yhteisönäytteestä São Carlosin kaupungista - São Paulon osavaltiosta - Brasiliasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset
- Kaukasialainen
- 50-60 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen sairaus
- Keuhkosairaus
- Sydänsairaus
- Onkologinen sairaus
- Lihasten ja nivelten vammat
- Hormonikorvaushoito
- Tupakanpoltto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
android postmenopausaalisilla naisilla
Kliiniset kokeet
|
Fysiologiset ja biokemialliset testit; elämänlaatukysely; kehon koostumuksen mittaus
|
postmenopausaaliset gynoidiset naiset
Kliiniset kokeet
|
Fysiologiset ja biokemialliset testit; elämänlaatukysely; kehon koostumuksen mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Postmenopaussin ja rasvan jakautumisen väliset suhteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Antropometriset mittaukset: vyötärön ja lantion välinen suhde ja painoindeksi
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Android- ja gynoidisten postmenopausaalisten naisten aerobisen kapasiteetin vertailu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Progressiivinen aerobinen testaus juoksumatolla (Modified Bruce Protocol): arvioitu maksimi hapenkulutus; metaboliset vastineet; verenpaine; syke
|
Perustaso
|
Androidin ja gynoidisten postmenopausaalisten naisten aineenvaihduntaparametrien vertailu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Biokemialliset testit: seerumin estradiolin, urean, kreatiniinin, triglyseridien, kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) kolesterolin, erittäin matalatiheyksisen lipoproteiinin (VLDL) kolesterolin, insuliinin ja glukoosin taso
|
Perustaso
|
Androidin ja gynoidisten postmenopausaalisten naisten elämänlaadun vertailu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vaihdevuosien arviointiasteikko (MRS): somaattiset oireet; psykologiset oireet; urogenitaal-seksuaaliset ongelmat
|
Perustaso
|
Android- ja gynoidisten postmenopausaalisten naisten kehon koostumuksen vertailu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehon koostumus: bipolaarinen sähköinen bioimpedanssi (kehon rasva ja laiha massa) ja ihopoimut (triceps, subcapular, suprailiac, vatsa, reiden etuosa, pohkeen keskiosa)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Audrey Borghi-Silva, Ph.D, Department of Physical Therapy, Federal University of São Carlos (UFSCar)
- Päätutkija: Fernanda R. Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Paolillo FR, Milan JC, Bueno Pde G, Paolillo AR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Arena R, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of excess body mass on strength and fatigability of quadriceps in postmenopausal women. Menopause. 2012 May;19(5):556-61. doi: 10.1097/gme.0b013e3182364e80.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Paolillo FR, Corazza AV, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Infrared LED irradiation applied during high-intensity treadmill training improves maximal exercise tolerance in postmenopausal women: a 6-month longitudinal study. Lasers Med Sci. 2013 Feb;28(2):415-22. doi: 10.1007/s10103-012-1062-y. Epub 2012 Mar 2.
- Blumel JE, Legorreta D, Chedraui P, Ayala F, Bencosme A, Danckers L, Lange D, Espinoza MT, Gomez G, Grandia E, Izaguirre H, Manriquez V, Martino M, Navarro D, Ojeda E, Onatra W, Pozzo E, Prada M, Royer M, Saavedra JM, Sayegh F, Tserotas K, Vallejo MS, Zuniga C; Collaborative Group for Research of the Climacteric in Latin America (REDLINC). Optimal waist circumference cutoff value for defining the metabolic syndrome in postmenopausal Latin American women. Menopause. 2012 Apr;19(4):433-7. doi: 10.1097/gme.0b013e318231fc79.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150949/2011-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postmenopausaalinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Kliiniset kokeet
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Tuntematon
-
Linkoeping UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | HaurasRuotsi
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKanada
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Valmis
-
AVeta MedicalValmis
-
Daniel WilhelmsLinkoeping UniversityRekrytointiHauras | Ohutsuolen tukos | NenämahaletkuRuotsi
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...ValmisKeuhkokuume | Strep nielutulehdusYhdysvallat
-
Clinical Tools, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisMasennus | Alkoholi; Haitallinen käyttö | Elämänlaatu | Burnout, ammattilainen | Burnout, opiskelija | Huumeiden käyttö | JoustavuusYhdysvallat
-
Life UniversityValmis