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Profilo antropometrico, metabolico, cardiovascolare e sintomatico nelle donne in postmenopausa

5 dicembre 2012 aggiornato da: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

Impatto della distribuzione del grasso sugli aspetti metabolici, cardiovascolari e sintomatici nelle donne in postmenopausa

Lo scopo di questo studio è quello di indagare i profili antropometrici, metabolici, cardiovascolari e sintomatici nelle donne in postmenopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con l'invecchiamento, la composizione corporea cambia, portando a una riduzione della massa e della forza muscolare e ad un aumento del grasso corporeo totale. Questi cambiamenti della composizione corporea sono stati osservati soprattutto nelle donne in postmenopausa, a causa dei cambiamenti ormonali in atto. Dopo la menopausa, la distribuzione del grasso ginoide con depositi di grasso nella regione gluteo-femorale cambia in una distribuzione del grasso androide con un aumento del grasso corporeo superiore, specialmente nella regione addominale. Queste conseguenze della menopausa, associate a una diminuzione della capacità aerobica ea un ridotto dispendio energetico totale, possono portare alla sindrome metabolica (MetS). Lo scopo di questo studio è stato quello di indagare il profilo antropometrico, metabolico, cardiovascolare e sintomatico nelle donne in postmenopausa ginoide e androide.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasile, 676
        • Optics Group from Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in postmenopausa da un campione comunitario della città di São Carlos - Stato di São Paulo - Brasile.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in postmenopausa
  • caucasico
  • 50-60 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurologica
  • Malattia polmonare
  • Malattia cardiaca
  • Malattia oncologica
  • Lesioni muscolotendinee o articolari
  • Terapia ormonale sostitutiva
  • Fumare sigarette

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
android donne in postmenopausa
Esami clinici
Altro: Esami clinici
Test fisiologici e biochimici; questionario sulla qualità della vita; misurazione della composizione corporea
donne in postmenopausa ginoide
Esami clinici
Altro: Esami clinici
Test fisiologici e biochimici; questionario sulla qualità della vita; misurazione della composizione corporea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazioni tra postmenopausa e distribuzione del grasso
Lasso di tempo: Linea di base
Misure antropometriche: rapporto vita-fianchi e indice di massa corporea
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della capacità aerobica tra donne in postmenopausa androide e ginoide
Lasso di tempo: Linea di base
Test aerobico progressivo su tapis roulant (protocollo Bruce modificato): consumo massimo stimato di ossigeno; equivalenti metabolici; pressione sanguigna; frequenza cardiaca
Linea di base
Confronto dei parametri metabolici tra donne in postmenopausa androide e ginoide
Lasso di tempo: Linea di base
Test biochimici: livello sierico di estradiolo, urea, creatinina, trigliceridi, colesterolo totale, colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL), colesterolo lipoproteico a bassissima densità (VLDL), insulina e glucosio
Linea di base
Confronto della qualità della vita tra donne in postmenopausa androide e ginoide
Lasso di tempo: Linea di base
Menopause Rating Scale (MRS): sintomi somatici; sintomi psicologici; problemi urogenito-sessuali
Linea di base
Confronto della composizione corporea tra donne in postmenopausa androide e ginoide
Lasso di tempo: Linea di base
Composizione corporea: bioimpedenza elettrica bipolare (grasso corporeo e massa magra) e pliche cutanee (tricipiti, sottoscapolare, soprailiaco, addominale, parte anteriore della coscia, polpaccio mediale)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigatori

  • Direttore dello studio: Audrey Borghi-Silva, Ph.D, Department of Physical Therapy, Federal University of São Carlos (UFSCar)
  • Investigatore principale: Fernanda R. Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 150949/2011-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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