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색소 및 혈관 병변 및 흉터 치료를 위한 755nm Alex 레이저

2020년 12월 22일 업데이트: Cynosure, Inc.
양성 색소 및 혈관 병변 및 흉터 치료를 위한 755nm 알렉스 레이저의 안전성 및 효능 평가

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Laser & Skin Surgery Center of New York

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 85세 사이의 건강한 남성 또는 여성 피험자.
  2. Fitzpatrick 피부 유형 I~VI를 가진 피험자.
  3. 원치 않는 색소성 병변, 혈관성 병변, 줄무늬 및/또는 비후성 또는 위축성 흉터가 있는 피험자
  4. 연구 참여에 동의할 의향이 있는 피험자.

4.2 제외 기준

  1. 촬영을 하지 않거나 사후관리 및 사후관리 일정에 협조하지 않는 피험자
  2. 빛 노출에 과민합니다.
  3. 활성 국소 또는 전신 감염.
  4. 햇빛이 금기인 약물 복용.
  5. 편평 세포 암종 또는 흑색종의 병력.
  6. 켈로이드 흉터의 역사.
  7. 초기 치료 12개월 이내 또는 연구 과정 동안 경구 이소트레티노인(Accutane®) 사용. 참고: 피부는 치료 전에 정상적인 수준의 수분을 회복해야 합니다.
  8. 3개월 이내에 치료 부위에 레이저 또는 기타 장치로 사전 치료
  9. 면역 억제/면역 결핍 장애(HIV 감염 또는 AIDS 포함) 또는 면역 억제 약물 사용의 병력.
  10. 임신 중이거나 지난 3개월 이내에 임신했거나 현재 모유 수유 중이거나 연구 기간 내에 임신을 계획 중인 피험자.
  11. 의사가 치료 표준 치료에 따라 부적격하다고 결정한 피험자.

    -

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레이저 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사진 축척 기준 여유 공간
기간: 마지막 치료 후 1개월
이 척도는 0에서 3까지이며, 여기서 0은 0-25% 제거, 1은 26-50% 제거, 2는 51-75% 제거, 3은 76-100% 제거입니다. 기본 사진을 후속 방문에서 찍은 사진과 비교했습니다. 각 범주에 속하는 환자의 수가 기록되었습니다.
마지막 치료 후 1개월
사진 축척 기준 여유 공간
기간: 마지막 치료 후 3개월
이 척도는 0에서 3까지이며, 여기서 0은 0-25% 제거, 1은 26-50% 제거, 2는 51-75% 제거, 3은 76-100% 제거입니다. 기본 사진을 후속 방문에서 찍은 사진과 비교했습니다. 각 범주에 속하는 환자의 수가 기록되었습니다.
마지막 치료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CYN11-PICO_RG2_PL

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755nm 알렉스 레이저에 대한 임상 시험

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