Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Laser Alex a 755 nm per il trattamento di lesioni e cicatrici pigmentate e vascolari

22 dicembre 2020 aggiornato da: Cynosure, Inc.
Valutazione della sicurezza e dell'efficacia del laser Alex a 755 nm per il trattamento di lesioni e cicatrici benigne pigmentate e vascolari

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Laser & Skin Surgery Center of New York

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti sani di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 85 anni.
  2. Soggetti con fototipi Fitzpatrick da I a VI.
  3. Soggetti che presentano lesioni pigmentate indesiderate, lesioni vascolari, strie e/o cicatrici ipertrofiche o atrofiche
  4. - Soggetti che sono disposti ad acconsentire a partecipare allo studio.

4.2 Criteri di esclusione

  1. Soggetto che non verrà fotografato o che non collaborerà con le cure post trattamento e il programma di follow-up
  2. Ipersensibile all'esposizione alla luce.
  3. Infezioni attive localizzate o sistemiche.
  4. Assunzione di farmaci per i quali la luce solare è una controindicazione.
  5. Storia di carcinoma a cellule squamose o melanoma.
  6. Storia di cicatrici cheloidee.
  7. Uso di isotretinoina orale (Accutane®) entro 12 mesi dal trattamento iniziale o durante il corso dello studio. Nota: la pelle deve ritrovare il suo normale grado di idratazione prima del trattamento.
  8. Precedente trattamento con laser o altri dispositivi nell'area di trattamento entro 3 mesi
  9. Storia di disturbi da immunosoppressione/deficienza immunitaria (inclusa infezione da HIV o AIDS) o uso di farmaci immunosoppressori.
  10. - Soggetti in gravidanza, che sono stati in stato di gravidanza negli ultimi 3 mesi, stanno attualmente allattando o stanno pianificando una gravidanza durante il periodo dello studio.

  11. Soggetti che il medico determina non idonei in base al trattamento standard di cura.

    -

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento laser
Dispositivo: Laser Alex a 755 nm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Liquidazione basata su scala fotografica
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'ultimo trattamento
Questa scala va da 0 a 3, dove 0 è 0-25% di gioco, 1 è 26-50% di gioco, 2 è 51-75% di gioco e 3 è 76-100% di gioco. L'immagine di riferimento è stata confrontata con una fotografia scattata durante la visita di follow-up. È stato registrato il numero di pazienti che rientravano in ciascuna categoria.
1 mese dopo l'ultimo trattamento
Liquidazione basata su scala fotografica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'ultimo trattamento
Questa scala va da 0 a 3, dove 0 è 0-25% di gioco, 1 è 26-50% di gioco, 2 è 51-75% di gioco e 3 è 76-100% di gioco. L'immagine di riferimento è stata confrontata con una fotografia scattata durante la visita di follow-up. È stato registrato il numero di pazienti che rientravano in ciascuna categoria.
3 mesi dopo l'ultimo trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cynosure, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CYN11-PICO_RG2_PL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Laser Alex a 755 nm

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi