Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

755 nm Alex Laser pigmentoituneiden ja verisuonivaurioiden ja arpien hoitoon

tiistai 22. joulukuuta 2020 päivittänyt: Cynosure, Inc.
755 nm Alex-laserin turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi hyvänlaatuisten pigmentoituneiden ja verisuonivaurioiden ja arpien hoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laser & Skin Surgery Center of New York

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet 18–85-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt.
  2. Koehenkilöt, joilla on Fitzpatrick-ihotyypit I–VI.
  3. Potilaat, joilla on ei-toivottuja pigmentoituneita leesioita, verisuonivaurioita, juovia ja/tai hypertrofisia tai atrofisia arpia
  4. Koehenkilö, joka on valmis suostumaan osallistumaan tutkimukseen.

4.2 Poissulkemiskriteerit

  1. Kohde, jota ei kuvata tai joka ei tee yhteistyötä hoidon jälkeisen hoidon ja seurantaohjelman kanssa
  2. Yliherkkä valolle.
  3. Aktiiviset paikalliset tai systeemiset infektiot.
  4. Lääkkeiden ottaminen, joille auringonvalo on vasta-aihe.
  5. Aiempi levyepiteelisyöpä tai melanooma.
  6. Keloidiarpeutumisen historia.
  7. Suun kautta otettavan isotretinoiinin (Accutane®) käyttö 12 kuukauden sisällä aloitushoidosta tai tutkimuksen aikana. Huomautus: Ihon on saatava takaisin normaali kosteusaste ennen hoitoa.
  8. Aikaisempi hoito laserilla tai muilla laitteilla hoitoalueella 3 kuukauden sisällä
  9. Aiempi immunosuppressio/immuunipuutoshäiriö (mukaan lukien HIV-infektio tai AIDS) tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö.
  10. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, ovat olleet raskaana viimeisen 3 kuukauden aikana, imettävät parhaillaan tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.

  11. Kohteet, jotka lääkäri määrittelee kelpaamattomiksi hoidon standardin perusteella.

    -

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laserhoito
Laite: 755nm Alex laser

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valokuvan mittakaavaan perustuva puhdistuma
Aikaikkuna: 1 kk viimeisen hoidon jälkeen
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-3, jossa 0 on 0-25 % puhdistuma, 1 on 26-50 % puhdistuma, 2 on 51-75 % puhdistuma ja 3 on 76-100 % puhdistuma. Peruskuvaa verrattiin seurantakäynnillä otettuun valokuvaan. Kuhunkin kategoriaan kuuluneiden potilaiden määrä kirjattiin.
1 kk viimeisen hoidon jälkeen
Valokuvan mittakaavaan perustuva puhdistuma
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-3, jossa 0 on 0-25 % puhdistuma, 1 on 26-50 % puhdistuma, 2 on 51-75 % puhdistuma ja 3 on 76-100 % puhdistuma. Peruskuvaa verrattiin seurantakäynnillä otettuun valokuvaan. Kuhunkin kategoriaan kuuluneiden potilaiden määrä kirjattiin.
3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cynosure, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CYN11-PICO_RG2_PL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa