色素沈着病変および血管病変および傷跡の治療用の 755nm Alex レーザー
2020年12月22日 更新者：Cynosure, Inc.
良性色素沈着病変および血管病変および傷跡の治療における 755nm Alex レーザーの安全性と有効性の評価
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- Laser & Skin Surgery Center of New York
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から85歳までの健康な男性または女性。
- フィッツパトリック肌タイプ I ～ VI の被験者。
- 望ましくない色素沈着病変、血管病変、線条および/または肥厚性または萎縮性瘢痕がある被験者
- 研究への参加に同意いただける被験者。
4.2 除外基準
- 写真撮影を拒否される対象者、または治療後のケアやフォローアップスケジュールに協力しない対象者
- 光への曝露に対して過敏症。
- 活動的な局所的または全身的な感染症。
- 日光が禁忌である薬を服用している。
- -扁平上皮癌または黒色腫の病歴。
- ケロイド瘢痕の病歴。
- -初回治療後12か月以内または研究期間中の経口イソトレチノイン（Accutane®）の使用。 注: 治療前に、皮膚が通常の水分レベルを取り戻す必要があります。
- 3か月以内に治療部位にレーザーまたはその他の機器を使用した治療歴がある
- -免疫抑制/免疫不全障害（HIV感染またはAIDSを含む）の病歴、または免疫抑制薬の使用。
- 妊娠中、過去3か月以内に妊娠していた、現在授乳中、または研究期間内に妊娠を計画している被験者。
標準治療に基づいて医師が不適格と判断した被験者。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レーザー治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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写真スケールに基づくクリアランス
時間枠：前回の治療から1ヶ月後
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このスケールの範囲は 0 ～ 3 で、0 は 0 ～ 25% のクリアランス、1 は 26 ～ 50% のクリアランス、2 は 51 ～ 75% のクリアランス、3 は 76 ～ 100% のクリアランスです。
ベースラインの写真を、フォローアップ訪問時に撮影した写真と比較しました。
各カテゴリーに該当する患者の数が記録されました。
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前回の治療から1ヶ月後
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写真スケールに基づくクリアランス
時間枠：前回の治療から3か月後
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このスケールの範囲は 0 ～ 3 で、0 は 0 ～ 25% のクリアランス、1 は 26 ～ 50% のクリアランス、2 は 51 ～ 75% のクリアランス、3 は 76 ～ 100% のクリアランスです。
ベースラインの写真を、フォローアップ訪問時に撮影した写真と比較しました。
各カテゴリーに該当する患者の数が記録されました。
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前回の治療から3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月22日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CYN11-PICO_RG2_PL
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
755nm アレックスレーザーの臨床試験
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Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole Polytechnique Fédérale...終了しました
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