Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

755nm Alex Laser til behandling af pigmenterede og vaskulære læsioner og ar

22. december 2020 opdateret af: Cynosure, Inc.
Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​755nm Alex laser til behandling af benigne pigmenterede og vaskulære læsioner og ar

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Laser & Skin Surgery Center of New York

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske mandlige eller kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 85 år.
  2. Personer med Fitzpatrick-hudtype I til VI.
  3. Forsøgspersoner, der har uønskede pigmenterede læsioner, vaskulære læsioner, striae og/eller hypertrofiske eller atrofiske ar
  4. Forsøgsperson, der er villig til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.

4.2 Eksklusionskriterier

  1. Forsøgsperson, der ikke vil blive fotograferet, eller som ikke vil samarbejde med efterbehandlingen og opfølgningsplanen
  2. Overfølsom over for lyspåvirkning.
  3. Aktive lokaliserede eller systemiske infektioner.
  4. At tage medicin, som sollys er en kontraindikation for.
  5. Anamnese med pladecellekarcinom eller melanom.
  6. Historie om keloid ardannelse.
  7. Brug af oral isotretinoin (Accutane®) inden for 12 måneder efter indledende behandling eller i løbet af undersøgelsen. Bemærk: Huden skal genvinde sin normale grad af fugt inden behandlingen.
  8. Forudgående behandling med laser eller andre apparater i behandlingsområdet inden for 3 måneder
  9. Anamnese med immunsuppression/immunmangelsygdomme (herunder HIV-infektion eller AIDS) eller brug af immunsuppressiv medicin.
  10. Forsøgspersoner, der er gravide, har været gravide inden for de sidste 3 måneder, ammer i øjeblikket eller planlægger en graviditet inden for undersøgelsesperioden.

  11. Emner, som lægen vurderer ikke egnede baseret på standardbehandling.

    -

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laser behandling
Enhed: 755nm Alex laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clearance baseret på fotografisk skala
Tidsramme: 1 måned efter sidste behandling
Denne skala går fra 0 til 3, hvor 0 er 0-25 % clearance, 1 er 26-50 % clearance, 2 er 51-75 % clearance og 3 er 76-100 % clearance. Basisbilledet blev sammenlignet med et fotografi taget ved opfølgningsbesøget. Antallet af patienter, der faldt ind under hver kategori, blev registreret.
1 måned efter sidste behandling
Clearance baseret på fotografisk skala
Tidsramme: 3 måneder efter sidste behandling
Denne skala går fra 0 til 3, hvor 0 er 0-25 % clearance, 1 er 26-50 % clearance, 2 er 51-75 % clearance og 3 er 76-100 % clearance. Basisbilledet blev sammenlignet med et fotografi taget ved opfølgningsbesøget. Antallet af patienter, der faldt ind under hver kategori, blev registreret.
3 måneder efter sidste behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cynosure, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2012

Først opslået (Skøn)

10. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CYN11-PICO_RG2_PL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Godartede pigmenterede og vaskulære læsioner og ar

Kliniske forsøg med 755nm Alex laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner