Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

755nm Alex Laser for behandling av pigmenterte og vaskulære lesjoner og arr

22. desember 2020 oppdatert av: Cynosure, Inc.
Evaluering av sikkerheten og effekten av 755nm Alex laser for behandling av godartede pigmenterte og vaskulære lesjoner og arr

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Laser & Skin Surgery Center of New York

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 85 år.
  2. Personer med Fitzpatrick hudtype I til VI.
  3. Personer som har uønskede pigmenterte lesjoner, vaskulære lesjoner, striae og/eller hypertrofiske eller atrofiske arr
  4. Forsøksperson som er villig til å samtykke til å delta i studien.

4.2 Eksklusjonskriterier

  1. Person som ikke vil bli fotografert eller som ikke vil samarbeide med etterbehandlings- og oppfølgingsplanen
  2. Overfølsom for lyseksponering.
  3. Aktive lokaliserte eller systemiske infeksjoner.
  4. Å ta medisiner som sollys er en kontraindikasjon for.
  5. Anamnese med plateepitelkarsinom eller melanom.
  6. Historie med keloid arrdannelse.
  7. Bruk av oral isotretinoin (Accutane®) innen 12 måneder etter innledende behandling eller i løpet av studien. Merk: Huden må gjenvinne sin normale grad av fuktighet før behandling.
  8. Forhåndsbehandling med laser eller andre apparater i behandlingsområde innen 3 måneder
  9. Anamnese med immunsuppresjon/immunsvikt (inkludert HIV-infeksjon eller AIDS) eller bruk av immunsuppressive medisiner.
  10. Forsøkspersoner som er gravide, har vært gravide i løpet av de siste 3 månedene, ammer eller planlegger graviditet innenfor studieperioden.
  11. Emner som legen fastslår ikke er kvalifisert basert på standardbehandling.

    -

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laserbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klarering basert på fotografisk skala
Tidsramme: 1 måned etter siste behandling
Denne skalaen varierer fra 0 til 3, hvor 0 er 0-25 % klaring, 1 er 26-50 % klaring, 2 er 51-75 % klaring og 3 er 76-100 % klaring. Grunnlinjebildet ble sammenlignet med et fotografi tatt ved oppfølgingsbesøket. Antall pasienter som falt i hver kategori ble registrert.
1 måned etter siste behandling
Klarering basert på fotografisk skala
Tidsramme: 3 måneder etter siste behandling
Denne skalaen varierer fra 0 til 3, hvor 0 er 0-25 % klaring, 1 er 26-50 % klaring, 2 er 51-75 % klaring og 3 er 76-100 % klaring. Grunnlinjebildet ble sammenlignet med et fotografi tatt ved oppfølgingsbesøket. Antall pasienter som falt i hver kategori ble registrert.
3 måneder etter siste behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CYN11-PICO_RG2_PL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere