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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01746069
금연 시 휴대폰 메시지의 효과
2015년 10월 20일 업데이트: Raquel Cobos Campos, Basque Health Service
1차의료기관 금연프로그램에서 휴대전화 문자메시지를 이용한 강화 프로그램 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
흡연은 만성 질환의 주요 위험 요소로 남아 있으며 의료 시스템의 실질적인 문제입니다. 휴대폰과 같은 신기술의 사용은 환자가 금연할 때 강화 메시지를 보내 금연 프로그램에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
주요 목표: 의사가 제공하는 건강 조언과 환자의 휴대폰으로 지원 메시지를 보내는 것을 포함하여 결합된 6개월 금연 프로그램의 효과를 평가합니다.
방법: 연구 설계: 무작위 단일 맹검 임상 시험. 연구 모집단: 금연 프로그램을 시작할 의향이 있고, 휴대폰이 있고, 메시지를 주고받을 수 있고, 리치몬드 점수가 5점 이상이거나 5점인 18세 이상의 환자.
샘플 크기: 팔당 160명의 환자를 대상으로 두 그룹 간의 금연 비율이 10%(14.9% 대 4.9%)보다 차이가 나는지 확인했습니다. 개입: 실험군: 휴대폰 환자에게 건강 조언 및 지원 메시지.
대조군: 건강 조언. 1차 종료점의 평가: 6개월 시점(양성/음성 coximetry 테스트).
통계 분석: 1차 종료점(양성/음성 coximetry 테스트)의 분석은 로지스틱 회귀를 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alava
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Vitoria-Gasteiz, Alava, 스페인, 01009
- Health centre Lakuabizkarra
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18년 이상.
- 현재 흡연자(25): 현재 흡연자는 연구 시작 시점에 매일 또는 때때로 흡연한다고 선언한 사람으로 정의됩니다.
- 휴대폰 소지.
- 휴대폰으로 메시지를 주고받을 수 있습니다.
- 리치몬드 척도에서 5점 이상 또는 5점
제외 기준:
- 정신 및 행동 장애 병력이 있는 사람.
- Goldberg의 우울증 하위척도를 사용하여 우울증 진단을 받은 환자(2개 이상의 긍정적인 응답).
- 금연을 위한 약물 치료를 받거나 연구 기간 내내 금연을 필요로 하는 환자.
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 건강 조언
임상 실습 루틴
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일상적인 임상 실습
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실험적: 금연 복합 금연 프로그램
환자의 휴대전화로 건강 상담 및 지원 SMS 메시지 + 일상적인 임상 실습
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환자의 휴대폰 및 건강 조언에 대한 SMS 메시지 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Coximetry 테스트(양성/음성)
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 연속 금욕: 예/아니오
기간: 생후 6개월
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지속적인 금욕은 환자가 자가 보고한 추적 관찰 기간이 시작된 이후로 5개비 이상의 담배를 피우는 것으로 정의됩니다.
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생후 6개월
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환자가 자가 보고한 첫 7일 동안의 금욕 포인트: 예/아니오.
기간: 첫 주에
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금욕은 지난 7일 동안 시간을 잘 지키는 어떤 것도 피우지 않는 것으로 정의됩니다.
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첫 주에
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- 환자가 직접 보고한 4주차 금욕 유병률: 예/아니오.
기간: 4주차에
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4주차에
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-환자가 보고한 12주차 금욕 유병률: 예/아니오.
기간: 12주차에
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12주차에
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-개시 12개월 시점의 cooxymetry test 결과: 양성/음성.
기간: 생후 12개월
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6개월 검사에서 음성 결과가 나온 환자에 한해
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생후 12개월
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환자 불안이 요청한 메시지 수.
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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슬립: 예/아니요.
기간: 생후 12개월
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일정 기간 금욕 후 첫 사용(소비 포인트)으로 취급
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생후 12개월
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- 재발: 예/아니오.
기간: 생후 12개월
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재발은 치료 전에 기준선 수준을 변경하거나 복구하지 않거나 변경하려고 시도했던 의존적 행동을 반환하는 것으로 정의됩니다.
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생후 12개월
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환자가 적시에 요청한 메시지 재발 전표의 수.
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 변수
기간: 기준선에서
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성별(남성/여성), 연령(세), 프로그램 시작 전 하루 담배 수, 흡연 시작 연령(세), 연기 관련 병리(예/아니오), 불안 척도 Goldberg 점수, 이전 금연 시도 (예/아니요인 경우, 시도 횟수 및 재발 이유를 기재하십시오), ), 흡연 의존성 fagerström 테스트 점수), 흡연자 유형(가끔/매일).
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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