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Wirksamkeit von Nachrichten an Mobiltelefone bei der Raucherentwöhnung

20. Oktober 2015 aktualisiert von: Raquel Cobos Campos, Basque Health Service

Evaluierung eines Verstärkungsprogramms mithilfe von Textnachrichten über Mobiltelefone in Programmen zur Raucherentwöhnung in der Grundversorgung

Rauchen bleibt ein Hauptrisikofaktor für chronische Krankheiten und stellt ein echtes Problem für die Gesundheitssysteme dar. Der Einsatz neuer Technologien wie Mobiltelefone könnte eine wichtige Rolle bei Programmen zur Raucherentwöhnung spielen, indem sie verstärkende Nachrichten senden, wenn Patienten mit dem Rauchen aufhören.

Hauptziel: Bewertung der Wirksamkeit eines kombinierten 6-monatigen Programms zur Raucherentwöhnung, einschließlich Gesundheitsberatung durch einen Arzt und Versenden von Unterstützungsnachrichten an Mobiltelefone der Patienten.

Methoden: Studiendesign: Randomisierte klinische Einzelblindstudie. Studienpopulation: Patienten über 18 Jahren, die bereit sind, ein Programm zur Raucherentwöhnung zu starten, über ein Mobiltelefon verfügen, Nachrichten empfangen und senden können und einen Wert von mehr als 5 oder gleich 5 auf der Richmond-Skala haben.

Stichprobengröße: 160 Patienten pro Arm, um einen Unterschied im Prozentsatz der Raucherentwöhnung von mehr als 10 % (14,9 % vs. 4,9 %) zwischen den beiden Gruppen festzustellen. Intervention: Versuchsgruppe: Gesundheitsratschläge und unterstützende Nachrichten an Mobiltelefonpatienten.

Kontrollgruppe: Gesundheitsberatung. Bewertung des primären Endpunkts: Nach 6 Monaten (positiver/negativer Koximetrietest).

Statistische Analyse: Die Analyse des primären Endpunkts (positiver/negativer Koximetrietest) erfolgt mittels logistischer Regression.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Alava
      • Vitoria-Gasteiz, Alava, Spanien, 01009
        • Health centre Lakuabizkarra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre.
  • Aktueller Raucher (25): Aktueller Raucher ist die Person, die zum Zeitpunkt des Studienbeginns angibt, täglich oder gelegentlich geraucht zu haben.
  • Besitz eines Mobiltelefons.
  • Kann Nachrichten über das Mobiltelefon empfangen und senden.
  • Erzielen Sie auf der Richmond-Skala einen Wert von mehr als 5 oder gleich 5

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit einer Vorgeschichte von psychischen Störungen und Verhaltensstörungen.
  • Patienten mit einer Depressionsdiagnose anhand der Depressionssubskala von Goldberg (zwei oder mehr positive Antworten).
  • Patienten, die eine pharmakologische Therapie zur Raucherentwöhnung erhalten oder diese während der gesamten Studie benötigen.
  • Schwangere Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gesundheitsberatung
Routine in der klinischen Praxis
Verhalten: Gesundheitsberatung
klinische Routinepraxis
Experimental: Kombiniertes Raucherentwöhnungsprogramm
Gesundheitsberatung und unterstützende SMS-Nachrichten an das Mobiltelefon des Patienten + klinische Routinepraxis
Verhalten: Kombiniertes Raucherentwöhnungsprogramm
Unterstützen Sie SMS-Nachrichten an das Mobiltelefon des Patienten und Gesundheitsratschläge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Koximetrietest (positiv/negativ)
Zeitfenster: mit 6 Monaten
mit 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontinuierliche Abstinenz nach 6 Monaten: Ja / Nein
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Kontinuierliche Abstinenz ist definiert als das Rauchen von mehr als 5 Zigaretten seit Beginn der vom Patienten selbst angegebenen Nachbeobachtungszeit.
Mit 6 Monaten
Vom Patienten selbst angegebener Abstinenzpunkt während der ersten 7 Tage: Ja / Nein.
Zeitfenster: in der ersten Woche
Unter Abstinenz versteht man das pünktliche Nichtrauchen in den letzten sieben Tagen.
in der ersten Woche
- Vom Patienten selbst angegebene Prävalenz der Abstinenz in der 4. Woche: Ja/Nein.
Zeitfenster: In der 4. Woche
In der 4. Woche
-Prävalenz der Abstinenz in der 12. Woche, vom Patienten selbst angegeben: Ja/Nein.
Zeitfenster: In der 12. Woche
In der 12. Woche
-Ergebnis des Koxymetrietests 12 Monate nach Beginn: Positiv/Negativ.
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Nur bei Patienten mit negativem Ergebnis im 6-Monats-Test
mit 12 Monaten
Anzahl der vom Patienten angeforderten Nachrichten.
Zeitfenster: mit 12 Monaten
mit 12 Monaten
Slip: Ja / Nein.
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Wird als erste Verwendung (Verzehrstelle) nach einer Abstinenzzeit behandelt
mit 12 Monaten
- Rückfall: Ja / Nein.
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Unter einem Rückfall versteht man das Wiederauftreten abhängigen Verhaltens, das vor der Behandlung versucht hatte, sich zu ändern und die Ausgangswerte wiederherzustellen oder nicht.
Mit 12 Monaten
Anzahl der vom Patienten rechtzeitig angeforderten Rückfall-Slip-Nachrichten.
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Mit 12 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
andere Variablen
Zeitfenster: an der Grundlinie
Geschlecht (männlich/weiblich), Alter (Jahre), Anzahl der Zigaretten pro Tag vor Beginn des Programms, Alter, in dem mit dem Rauchen begonnen wurde (Jahre), rauchbedingte Pathologie (Ja/Nein), Bewertung auf der Goldberg-Angstskala, frühere Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören (Ja/Nein, wenn ja, geben Sie die Anzahl der Versuche und die Gründe für den Rückfall an), ), Rauchabhängigkeits-Fagerström-Testergebnis), Art des Rauchers (gelegentlich/täglich).
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Basque Health Service

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAB-01

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