Эффективность сообщений на мобильный телефон при прекращении дыма
Оценка программы подкрепления с использованием текстовых сообщений через мобильный телефон в программах отказа от курения в первичной медико-санитарной помощи
Курение остается основным фактором риска хронических заболеваний и представляет собой реальную проблему для систем здравоохранения. Использование новых технологий, таких как мобильный телефон, может сыграть важную роль в программах по прекращению курения за счет отправки подкрепляющих сообщений, когда пациенты бросают курить.
Основная цель: Оценить эффективность комбинированной 6-месячной программы отказа от курения, включающей консультации по вопросам здоровья, предоставляемые врачом, и отправку сообщений поддержки на мобильные телефоны пациентов.
Методы. Дизайн исследования: рандомизированное одиночное слепое клиническое исследование. Исследуемая популяция: пациенты старше 18 лет, желающие начать программу по прекращению курения, имеющие мобильный телефон, способные получать и отправлять сообщения и имеющие балл выше 5 или равный 5 по шкале Ричмонда.
Размер выборки: 160 пациентов на группу для выявления разницы в проценте отказа от курения, чем 10% (14,9% против 4,9%) между двумя группами. Вмешательство: Экспериментальная группа: Консультации по вопросам здоровья и сообщения поддержки пациентам с мобильными телефонами.
Контрольная группа: Рекомендации по здоровью. Оценка первичной конечной точки: через 6 месяцев (положительный/отрицательный тест коксиметрии).
Статистический анализ. Анализ первичной конечной точки (положительный/отрицательный тест коксиметрии) будет выполняться с использованием логистической регрессии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alava
-
Vitoria-Gasteiz, Alava, Испания, 01009
- Health centre Lakuabizkarra
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Более 18 лет.
- Текущий курильщик (25): Текущий курильщик определяется как человек, который на момент начала исследования заявляет, что курил ежедневно или время от времени.
- Наличие мобильного телефона.
- Возможность получать и отправлять сообщения через мобильный телефон.
- Оценка больше 5 или равна 5 по шкале Ричмонда
Критерий исключения:
- Люди с историей психических и поведенческих расстройств.
- Пациенты с диагнозом депрессии по субшкале депрессии Гольдберга (два и более положительных ответа).
- Пациенты, получающие фармакологическую терапию для прекращения курения или нуждающиеся в ней на протяжении всего исследования.
- Беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: совет по здоровью
рутина клинической практики
|
рутинная клиническая практика
|
|
Экспериментальный: Комбинированная программа отказа от курения
Консультации по вопросам здоровья и поддержка смс-сообщений на мобильный телефон пациента + рутинная клиническая практика
|
Поддержка смс-сообщений на мобильный телефон пациента и консультации по вопросам здоровья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коксиметрический тест (положительный/отрицательный)
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
в 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непрерывное воздержание в течение 6 месяцев: Да/Нет
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Непрерывное воздержание определяется как выкуривание более 5 сигарет с начала периода наблюдения, о котором пациент сообщает самостоятельно.
|
В 6 месяцев
|
|
Точка абстиненции в течение первых 7 дней по самооценке пациента: Да/Нет.
Временное ограничение: в первую неделю
|
Воздержание определяется как отказ от курения в течение последних семи дней.
|
в первую неделю
|
|
- Распространенность абстиненции на 4-й неделе, по словам пациента: Да / Нет.
Временное ограничение: На 4-й неделе
|
На 4-й неделе
|
|
|
- Распространенность воздержания на 12-й неделе, о которой пациент сообщил самостоятельно: Да / Нет.
Временное ограничение: На 12 неделе
|
На 12 неделе
|
|
|
-Результат теста коксиметрии через 12 месяцев после начала: положительный/отрицательный.
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Только у пациентов с отрицательным результатом теста через 6 мес.
|
в 12 месяцев
|
|
Количество сообщений, запрошенных пациентом с тревогой.
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
в 12 месяцев
|
|
|
скольжение: Да/Нет.
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Рассматривается как первое употребление (точка потребления) после периода воздержания
|
в 12 месяцев
|
|
- Рецидив: Да/Нет.
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
Рецидив определяется как возвращение зависимого поведения, которое пытались изменить, восстановив или не восстановив базовые уровни до лечения.
|
В 12 месяцев
|
|
Количество сообщений о рецидивах, своевременно запрошенных пациентом.
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
В 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
другие переменные
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Пол (мужской/женский), возраст (лет), количество выкуриваемых сигарет в день до начала программы, возраст начала курения (лет), патология, связанная с курением (да/нет), балл по шкале тревожности Гольдберга, предыдущие попытки бросить курить (Да/Нет, если да, укажите количество попыток и причины рецидива), зависимость от курения, балл теста Фагерстрема), тип курения (иногда/ежедневно).
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TAB-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .