Eficacia de los mensajes al teléfono móvil en el abandono del hábito de fumar
Evaluación de un programa de refuerzo mediante mensajes de texto a través del teléfono móvil en programas para dejar de fumar en Atención Primaria
Fumar sigue siendo un factor de riesgo importante para las enfermedades crónicas y es un problema real para los sistemas de salud. El uso de tecnologías emergentes, como el teléfono móvil, puede tener un papel importante en los programas para dejar de fumar mediante el envío de mensajes de refuerzo cuando los pacientes dejan de fumar.
Objetivo principal: Evaluar la efectividad de un programa combinado para dejar de fumar de 6 meses que incluye consejos de salud proporcionados por un médico y envío de mensajes de apoyo al teléfono móvil de los pacientes.
Métodos: Diseño del estudio: Ensayo clínico aleatorizado simple ciego. Población de estudio: Pacientes mayores de 18 años que estén dispuestos a iniciar un programa para dejar de fumar, que dispongan de teléfono móvil, que sean capaces de recibir y enviar mensajes, y que tengan una puntuación mayor de 5 o igual a 5 en la escala de Richmond.
Tamaño de la muestra: 160 pacientes por brazo para detectar una diferencia en el porcentaje de abandono del hábito de fumar superior al 10 % (14,9 % frente a 4,9 %) entre los dos grupos. Intervención: Grupo Experimental: Mensajes de apoyo y consejos de salud a pacientes de telefonía móvil.
Grupo control: Consejos de salud. Valoración de la variable principal: A los 6 meses (prueba de coximetría positiva/negativa).
Análisis estadístico: El análisis del punto final primario (prueba de coximetría positiva/negativa) se realizará mediante regresión logística.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Alava
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Vitoria-Gasteiz, Alava, España, 01009
- Health centre Lakuabizkarra
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Fumador actual (25): Se define como fumador actual a la persona que al momento del inicio del estudio declara que fumaba diariamente u ocasionalmente.
- Posesión de teléfono móvil.
- Capaz de recibir y enviar mensajes a través del teléfono móvil.
- Puntuación mayor a 5 o igual a 5 en la escala de Richmond
Criterio de exclusión:
- Personas con antecedentes de trastornos mentales y del comportamiento.
- Pacientes con diagnóstico de depresión utilizando la subescala de depresión de Goldberg (dos o más respuestas positivas).
- Pacientes que tengan terapia farmacológica para dejar de fumar o que la requieran durante todo el estudio.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: consejos de salud
rutina de practica clinica
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práctica clínica habitual
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Experimental: Dejar de fumar programa combinado para dejar de fumar
Mensajes sms de asesoramiento y apoyo en salud al móvil del paciente + práctica clínica habitual
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Admite mensajes sms al teléfono móvil del paciente y consejos de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de coximetría (positiva/negativa)
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia continua a los 6 meses: Si/No
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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La abstinencia continua se define como fumar más de 5 cigarrillos desde el inicio del período de seguimiento informado por el propio paciente.
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A los 6 meses
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Punto de abstinencia durante los primeros 7 días autoinformado por el paciente: Si / No.
Periodo de tiempo: en la primera semana
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La abstinencia se define como no fumar nada puntualmente durante los últimos siete días.
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en la primera semana
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-Prevalencia de abstinencia a la 4ª semana autoinformada por el paciente: Si/No.
Periodo de tiempo: En la 4ta semana
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En la 4ta semana
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-Prevalencia de abstinencia a la semana 12 autoinformada por el paciente: Si/No.
Periodo de tiempo: En la semana 12
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En la semana 12
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-Resultado de prueba de coximetría a los 12 meses de inicio: Positivo/Negativo.
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Solo en pacientes con resultado negativo en la prueba de los 6 meses
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a los 12 meses
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Número de mensajes solicitados por la ansiedad del paciente.
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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a los 12 meses
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resbalón: Si / No.
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Tratado como el primer uso (punto de consumo) después de un período de abstinencia
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a los 12 meses
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- Recaída: Si / No.
Periodo de tiempo: A los 12 meses
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La recaída se define como el retorno de la conducta dependiente que se había intentado cambiar, recuperando o no los niveles basales antes del tratamiento.
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A los 12 meses
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Número de mensajes recaída-deslizamiento solicitados oportunamente por el paciente.
Periodo de tiempo: A los 12 meses
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A los 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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otras variables
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Sexo (masculino/femenino), edad (años), número de cigarrillos por día antes de iniciar programa, edad de inicio de tabaquismo (años), patología relacionada con el humo (Sí/No), puntuación en la escala de ansiedad de Goldberg, intentos previos para dejar de fumar (Sí/No en caso afirmativo, especificar número de intentos y motivos de la recaída), dependencia tabáquica puntuación del test de fagerström), tipo de fumador (ocasional/diario).
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TAB-01
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