Effektiviteten af beskeder til mobiltelefon ved røgstop
Evaluering af et forstærkningsprogram ved hjælp af tekstbeskeder via mobiltelefon i rygestopprogrammer i primærpleje
Rygning er fortsat en væsentlig risikofaktor for kroniske sygdomme og er et reelt problem for sundhedssystemerne. Brugen af nye teknologier, såsom mobiltelefoner, kan spille en vigtig rolle i rygestopprogrammer ved at sende forstærkende beskeder, når patienter holder op med at ryge.
Hovedformål: At evaluere effektiviteten af et kombineret 6 måneders rygestopprogram, herunder sundhedsrådgivning fra en læge og afsendelse af støttebeskeder til patienters mobiltelefon.
Metoder: Studiedesign: Randomiseret enkeltblindt klinisk forsøg. Undersøgelsespopulation: Patienter over 18, som er villige til at starte et rygestopprogram, som har mobiltelefon, som er i stand til at modtage og sende beskeder, og som har en score større end 5 eller lig med 5 på Richmond-skalaen.
Prøvestørrelse: 160 patienter pr. arm for at påvise en forskel i procentdelen af rygestop end 10 % (14,9 % vs. 4,9 %) mellem de to grupper. Intervention: Forsøgsgruppe: Sundhedsråd og støttemeddelelser til mobiltelefonpatienter.
Kontrolgruppe: Sundhedsråd. Vurdering af det primære endepunkt: Ved 6 måneder (positiv/negativ coximetri test).
Statistisk analyse: Analysen af det primære endepunkt (positiv / negativ coximetri test) vil blive udført ved hjælp af logistisk regression.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alava
-
Vitoria-Gasteiz, Alava, Spanien, 01009
- Health centre Lakuabizkarra
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år.
- Nuværende ryger (25): Nuværende ryger er defineret som den person, der på tidspunktet for undersøgelsens begyndelse erklærer, at røget dagligt eller lejlighedsvis.
- Besidder mobiltelefon.
- Kan modtage og sende beskeder via mobiltelefon.
- Score større end 5 eller lig med 5 på Richmond-skalaen
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med en historie med psykiske og adfærdsmæssige forstyrrelser.
- Patienter med en depressionsdiagnose ved hjælp af depressionsunderskalaen af Goldberg (to eller flere positive svar).
- Patienter, der med farmakologisk behandling for rygestop eller som kræver det gennem hele undersøgelsen.
- Gravid kvinde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: sundhedsrådgivning
klinisk praksis rutine
|
rutinemæssig klinisk praksis
|
|
Eksperimentel: Rygestop kombineret stopprogram
Sundhedsrådgivning og støtte sms-beskeder til patientens mobiltelefon + klinisk rutinepraksis
|
Support sms-beskeder til patientens mobiltelefon og sundhedsråd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Coximetri test (positiv/negativ)
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig abstinens ved 6 måneder: Ja / Nej
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Kontinuerlig afholdenhed er defineret som rygning af mere end 5 cigaretter siden begyndelsen af opfølgningsperioden, selvrapporteret af patienten.
|
Ved 6 måneder
|
|
Abstinenspunkt i løbet af de første 7 dage selvrapporteret af patienten: Ja / Nej.
Tidsramme: i første uge
|
Afholdenhed er defineret som ikke at ryge noget punktligt i løbet af de sidste syv dage.
|
i første uge
|
|
-Forekomst abstinens ved 4. uge selvrapporteret af patienten: Ja/Nej.
Tidsramme: Ved 4. uge
|
Ved 4. uge
|
|
|
-Forekomstabstinens ved 12. uge selvrapporteret af patienten: Ja/Nej.
Tidsramme: Ved 12. uge
|
Ved 12. uge
|
|
|
-Resultat af coxymetritest ved 12 måneders start: Positivt / Negativt.
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Kun hos patienter med et negativt resultat i 6 måneders testen
|
ved 12 måneder
|
|
Antal beskeder efterspurgt af patientens angst.
Tidsramme: ved 12 måneder
|
ved 12 måneder
|
|
|
slip: Ja/Nej.
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Behandles som første brug (forbrugssted) efter en periode med abstinenser
|
ved 12 måneder
|
|
- Tilbagefald: Ja / Nej.
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Tilbagefald er defineret til at returnere afhængig adfærd, der havde forsøgt at ændre, restituere eller ej baseline niveauerne før behandlingen.
|
Ved 12 måneder
|
|
Antal beskeder tilbagefald-slip rettidigt anmodet af patienten.
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Ved 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andre variabler
Tidsramme: ved baseline
|
Køn (mand/kvinde), alder (år), antal cigaretter pr. dag før start af programmet, alder for start med rygning (år), røgrelateret patologi (Ja/Nej), score på angstskalaen Goldberg, tidligere forsøg på at holde op med at ryge (Ja / Nej hvis ja, angiv antal forsøg og årsager til tilbagefald), ), rygeafhængighed fagerström test score), type ryger (lejlighedsvis / dagligt).
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TAB-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .