Efektivita zpráv na mobilní telefon při odvykání kouření
Hodnocení programu posilování pomocí textových zpráv prostřednictvím mobilního telefonu v programech odvykání kouření v primární péči
Kouření zůstává hlavním rizikovým faktorem chronických onemocnění a představuje skutečný problém pro zdravotní systémy. Použití nových technologií, jako je mobilní telefon, může hrát důležitou roli v programech pro odvykání kouření prostřednictvím zasílání zpráv o podpoře, když pacienti přestanou kouřit.
Hlavní cíl: Vyhodnotit účinnost kombinovaného 6měsíčního programu odvykání kouření včetně zdravotního poradenství poskytovaného lékařem a zasílání podpůrných zpráv na mobilní telefon pacientů.
Metody: Design studie: Randomizovaná jednoduchá slepá klinická studie. Studovaná populace: Pacienti starší 18 let, kteří jsou ochotni zahájit program odvykání kouření, mají mobilní telefon, jsou schopni přijímat a odesílat zprávy a mají skóre vyšší než 5 nebo rovné 5 na Richmondově stupnici.
Velikost vzorku: 160 pacientů na rameno, aby se zjistil rozdíl v procentu odvykání kouření než 10 % (14,9 % vs. 4,9 %) mezi oběma skupinami. Intervence: Experimentální skupina: Zdravotní rady a podpůrné zprávy pacientům s mobilním telefonem.
Kontrolní skupina: Zdravotní poradenství. Vyhodnocení primárního cílového parametru: Po 6 měsících (pozitivní/negativní koximetrický test).
Statistická analýza: Analýza primárního koncového bodu (pozitivní / negativní koximetrický test) bude provedena pomocí logistické regrese.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alava
-
Vitoria-Gasteiz, Alava, Španělsko, 01009
- Health centre Lakuabizkarra
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 18 let.
- Současný kuřák (25): Současný kuřák je definován jako osoba, která v době zahájení studie prohlašuje, že kouří denně nebo příležitostně.
- Vlastnit mobilní telefon.
- Schopnost přijímat a odesílat zprávy prostřednictvím mobilního telefonu.
- Skóre větší než 5 nebo rovné 5 na Richmondově stupnici
Kritéria vyloučení:
- Lidé s anamnézou duševních poruch a poruch chování.
- Pacienti s diagnózou deprese pomocí Goldbergovy subškály deprese (dvě a více pozitivních odpovědí).
- Pacienti, kteří podstupují farmakologickou léčbu pro odvykání kouření nebo ji vyžadují v průběhu studie.
- Těhotná žena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: zdravotní poradenství
rutina klinické praxe
|
běžná klinická praxe
|
|
Experimentální: Přestaňte kouřit kombinovaný program pro odvykání kouření
Zdravotní poradenství a podpora sms zprávy na mobilní telefon pacienta + klinická rutinní praxe
|
Podpora sms zpráv na mobilní telefon pacienta a zdravotní poradenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koximetrický test (pozitivní/negativní)
Časové okno: v 6 měsících
|
v 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepřetržitá abstinence v 6 měsících: Ano / Ne
Časové okno: V 6 měsících
|
Nepřetržitá abstinence je definována jako vykouření více než 5 cigaret od začátku období sledování, které sám pacient uvedl.
|
V 6 měsících
|
|
Bod abstinence během prvních 7 dnů pacient sám uvedl: Ano / Ne.
Časové okno: v prvním týdnu
|
Abstinence je definována jako nekouření ničeho přesného během posledních sedmi dnů.
|
v prvním týdnu
|
|
- Prevalence abstinence ve 4. týdnu, kterou pacient sám uvedl: Ano / Ne.
Časové okno: Ve 4. týdnu
|
Ve 4. týdnu
|
|
|
- Prevalence abstinence ve 12. týdnu, kterou pacient sám uvedl: Ano / Ne.
Časové okno: Ve 12. týdnu
|
Ve 12. týdnu
|
|
|
-Výsledek koxymetrického testu po 12 měsících od zahájení: Pozitivní / Negativní.
Časové okno: ve 12 měsících
|
Pouze u pacientů s negativním výsledkem v 6měsíčním testu
|
ve 12 měsících
|
|
Počet zpráv požadovaných úzkostí pacienta.
Časové okno: ve 12 měsících
|
ve 12 měsících
|
|
|
skluz: Ano / Ne.
Časové okno: ve 12 měsících
|
Považováno za první použití (místo spotřeby) po období abstinence
|
ve 12 měsících
|
|
- Relaps: Ano / Ne.
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Relaps je definován jako návrat závislého chování, které se před léčbou snažilo změnit, zotavit se nebo ne.
|
Ve 12 měsících
|
|
Počet zpráv relaps-slip včas požadovaných pacientem.
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Ve 12 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
jiné proměnné
Časové okno: na základní linii
|
Pohlaví (muž/žena), věk (roky), počet cigaret za den před zahájením programu, věk začátku kouření (roky), patologie související s kouřením (ano/ne), skóre na stupnici úzkosti Goldberg, předchozí pokusy přestat kouřit (Ano / Ne, pokud ano, uveďte počet pokusů a důvody relapsu), ), skóre fagerströmova testu závislosti na kouření), typ kuřáka (příležitostně / denně).
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TAB-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .