Efficacia dei messaggi al cellulare nella cessazione del fumo
Valutazione di un programma di rinforzo che utilizza messaggi di testo tramite telefono cellulare nei programmi per smettere di fumare nelle cure primarie
Il fumo rimane un importante fattore di rischio per le malattie croniche ed è un vero problema per i sistemi sanitari. L'uso di tecnologie emergenti, come il telefono cellulare, può avere un ruolo importante nei programmi per smettere di fumare attraverso l'invio di messaggi di rinforzo quando i pazienti smettono di fumare.
Obiettivo principale: valutare l'efficacia di un programma combinato per smettere di fumare della durata di 6 mesi, compresi i consigli sanitari forniti da un medico e l'invio di messaggi di supporto al telefono cellulare dei pazienti.
Metodi: Disegno dello studio: studio clinico randomizzato in singolo cieco. Popolazione in studio: Pazienti di età superiore ai 18 anni che desiderano iniziare un programma per smettere di fumare, che dispongono di un telefono cellulare, che sono in grado di ricevere e inviare messaggi e che hanno un punteggio maggiore di 5 o uguale a 5 sulla scala Richmond.
Dimensione del campione: 160 pazienti per braccio per rilevare una differenza nella percentuale di cessazione del fumo superiore al 10% (14,9% vs. 4,9%) tra i due gruppi. Intervento: Gruppo sperimentale: Consigli sanitari e messaggi di supporto ai pazienti con il cellulare.
Gruppo di controllo: consigli sulla salute. Valutazione dell'endpoint primario: A 6 mesi (test coximetrico positivo/negativo).
Analisi statistica: L'analisi dell'endpoint primario (test di cossimetria positivo/negativo) verrà eseguita utilizzando la regressione logistica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alava
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Vitoria-Gasteiz, Alava, Spagna, 01009
- Health centre Lakuabizkarra
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni.
- Fumatore attuale (25): Si definisce fumatore attuale la persona che all'inizio dello studio dichiara di fumare quotidianamente o saltuariamente.
- Possesso di cellulare.
- In grado di ricevere e inviare messaggi tramite telefono cellulare.
- Punteggio maggiore di 5 o uguale a 5 sulla scala Richmond
Criteri di esclusione:
- Persone con una storia di disturbi mentali e comportamentali.
- Pazienti con diagnosi di depressione utilizzando la sottoscala depressione di Goldberg (due o più risposte positive).
- Pazienti sottoposti a terapia farmacologica per smettere di fumare o che ne hanno bisogno durante lo studio.
- Donne incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: consulenza sanitaria
routine della pratica clinica
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pratica clinica di routine
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Sperimentale: Programma di cessazione combinato per smettere di fumare
Consulenza sanitaria e messaggi sms di supporto al cellulare del paziente + pratica clinica di routine
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Supporta messaggi sms al telefono cellulare del paziente e consigli sulla salute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Test coximetrico (positivo/negativo)
Lasso di tempo: a 6 mesi
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a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza continua a 6 mesi: Sì / No
Lasso di tempo: A 6 mesi
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L'astinenza continua è definita come il fumo di più di 5 sigarette dall'inizio del periodo di follow-up auto-riferito dal paziente.
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A 6 mesi
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Punto di astinenza durante i primi 7 giorni auto-riferito dal paziente: Sì/No.
Lasso di tempo: alla prima settimana
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L'astinenza è definita come non fumare niente puntualmente durante gli ultimi sette giorni.
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alla prima settimana
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-Prevalenza astinenza alla 4a settimana autodichiarata dal paziente: Si/No.
Lasso di tempo: Alla 4a settimana
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Alla 4a settimana
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-Prevalenza astinenza alla 12a settimana auto-riferita dal paziente: Si/No.
Lasso di tempo: Alla 12a settimana
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Alla 12a settimana
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-Esito test cossimetrico a 12 mesi dall'inizio: Positivo/Negativo.
Lasso di tempo: a 12 mesi
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Solo nei pazienti con risultato negativo al test a 6 mesi
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a 12 mesi
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Numero di messaggi richiesti dall'ansia del paziente.
Lasso di tempo: a 12 mesi
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a 12 mesi
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slittamento: Sì / No.
Lasso di tempo: a 12 mesi
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Considerato come il primo consumo (punto di consumo) dopo un periodo di astinenza
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a 12 mesi
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- Ricaduta: Sì / No.
Lasso di tempo: A 12 mesi
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La ricaduta è definita per restituire il comportamento dipendente che aveva tentato di cambiare, recuperando o meno i livelli di base prima del trattamento.
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A 12 mesi
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Numero di messaggi di recidiva-slip richiesti tempestivamente dal paziente.
Lasso di tempo: A 12 mesi
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A 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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altre variabili
Lasso di tempo: alla base
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Sesso (maschio/femmina), età (anni), numero di sigarette al giorno prima di iniziare il programma, età di inizio del fumo (anni), patologia correlata al fumo (Sì/No), punteggio sulla scala Goldberg dell'ansia, precedenti tentativi di smettere di fumare (Sì/No se sì, specificare il numero di tentativi e i motivi della ricaduta), ), punteggio del test di fagerström per la dipendenza dal fumo), tipo di fumatore (occasionale/quotidiano).
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alla base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAB-01
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