Effektiviteten av meldinger til mobiltelefon ved røykeslutt
Evaluering av et forsterkningsprogram ved bruk av tekstmeldinger via mobiltelefon i røykeavvenningsprogrammer i primærhelsetjenesten
Røyking er fortsatt en stor risikofaktor for kroniske sykdommer og er et reelt problem for helsesystemene. Bruken av nye teknologier, som mobiltelefon, kan ha en viktig rolle i røykeavvenningsprogrammer ved å sende forsterkende meldinger når pasienter slutter å røyke.
Hovedmål: Å evaluere effektiviteten av et kombinert 6 måneders røykesluttprogram inkludert helseråd gitt av en lege og sending av støttemeldinger til mobiltelefonen til pasienter.
Metoder: Studiedesign: Randomisert enkeltblind klinisk studie. Studiepopulasjon: Pasienter over 18 år som er villige til å starte et røykesluttprogram, som har mobiltelefon, som er i stand til å motta og sende meldinger, og som har en score større enn 5 eller lik 5 på Richmond-skalaen.
Prøvestørrelse: 160 pasienter per arm for å oppdage en forskjell i prosentandelen av røykeslutt enn 10 % (14,9 % vs. 4,9 %) mellom de to gruppene. Intervensjon: Forsøksgruppe: Helseråd og støttemeldinger til mobiltelefonpasienter.
Kontrollgruppe: Helseråd. Vurdering av primært endepunkt: Ved 6 måneder (positiv/negativ coximetri test).
Statistisk analyse: Analysen av det primære endepunktet (positiv / negativ coximetri test) vil bli utført ved bruk av logistisk regresjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alava
-
Vitoria-Gasteiz, Alava, Spania, 01009
- Health centre Lakuabizkarra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år.
- Nåværende røyker (25): Nåværende røyker er definert som personen som på tidspunktet for studiestart erklærer at røykte daglig eller av og til.
- Har mobiltelefon.
- Kan motta og sende meldinger via mobiltelefon.
- Poeng høyere enn 5 eller lik 5 på Richmond-skalaen
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med psykiske og atferdsmessige lidelser.
- Pasienter med en depresjonsdiagnose som bruker depresjonssubskalaen til Goldberg (to eller flere positive svar).
- Pasienter som har farmakologisk behandling for røykeslutt eller som krever det gjennom hele studien.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: helseråd
klinisk praksis rutine
|
rutinemessig klinisk praksis
|
|
Eksperimentell: Slutte å røyke kombinert slutteprogram
Helseråd og støttesms-meldinger til pasientens mobiltelefon + klinisk rutinepraksis
|
Støtte sms-meldinger til pasientens mobiltelefon og helseråd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koksimetritest (positiv/negativ)
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig abstinens ved 6 måneder: Ja / Nei
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Kontinuerlig abstinens er definert som røyking av mer enn 5 sigaretter siden begynnelsen av oppfølgingsperioden selvrapportert av pasienten.
|
Ved 6 måneder
|
|
Avholdspunkt i løpet av de første 7 dagene selvrapportert av pasienten: Ja / Nei.
Tidsramme: den første uken
|
Avholdenhet er definert som å ikke røyke noe punktlig i løpet av de siste syv dagene.
|
den første uken
|
|
-Prevalensabstinens ved 4. uke selvrapportert av pasient: Ja / Nei.
Tidsramme: Ved 4. uke
|
Ved 4. uke
|
|
|
-Prevalensabstinens ved 12. uke selvrapportert av pasient: Ja / Nei.
Tidsramme: Ved 12. uke
|
Ved 12. uke
|
|
|
-Utfall av koksymetritest ved 12 måneder etter start: Positivt / Negativt.
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Kun hos pasienter med negativt resultat i 6 måneders testen
|
ved 12 måneder
|
|
Antall meldinger etterspurt av pasientangst.
Tidsramme: ved 12 måneder
|
ved 12 måneder
|
|
|
slip: Ja / Nei.
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Behandles som første gangs bruk (forbrukspunkt) etter en periode med abstinens
|
ved 12 måneder
|
|
- Tilbakefall: Ja / Nei.
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Tilbakefall er definert for å returnere avhengig atferd som hadde forsøkt å endre, gjenopprette eller ikke baseline-nivåene før behandling.
|
Ved 12 måneder
|
|
Antall meldinger tilbakefall-slip rettidig etterspurt av pasienten.
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Ved 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andre variabler
Tidsramme: ved baseline
|
Kjønn (mann/kvinne), alder (år), antall sigaretter per dag før start av programmet, alder for start av røyking (år), røykrelatert patologi (Ja/Nei), skåre på angstskalaen Goldberg, tidligere forsøk på å slutte å røyke (Ja / Nei hvis ja, spesifiser antall forsøk og årsaker til tilbakefall), ), røykeavhengighet fagerström testresultat), type røyker (sporadiske / daglig).
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TAB-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .