Efficacité des messages sur téléphone mobile pour arrêter de fumer
Évaluation d'un programme de renforcement utilisant des messages texte par téléphone mobile dans les programmes d'abandon du tabac en soins primaires
Le tabagisme reste un facteur de risque majeur des maladies chroniques et constitue un véritable problème pour les systèmes de santé. L'utilisation de technologies émergentes, telles que le téléphone mobile, peut jouer un rôle important dans les programmes de sevrage tabagique en envoyant des messages de renforcement lorsque les patients arrêtent de fumer.
Objectif principal : Évaluer l'efficacité d'un programme combiné de sevrage tabagique de 6 mois comprenant des conseils de santé fournis par un médecin et l'envoi de messages de soutien sur le téléphone mobile des patients.
Méthodes : Conception de l'étude : essai clinique randomisé en simple aveugle. Population d'étude : Patients de plus de 18 ans qui sont prêts à démarrer un programme de sevrage tabagique, qui ont un téléphone portable, qui sont capables de recevoir et d'envoyer des messages, et qui ont un score supérieur à 5 ou égal à 5 sur l'échelle de Richmond.
Taille de l'échantillon : 160 patients par bras pour détecter une différence de pourcentage d'arrêt du tabac supérieure à 10 % (14,9 % vs 4,9 %) entre les deux groupes. Intervention : Groupe expérimental : Conseils de santé et messages de soutien aux patients sur téléphone mobile.
Groupe témoin : Conseils de santé. Evaluation du critère principal : A 6 mois (test de coximétrie positif/négatif).
Analyse statistique : L'analyse du critère d'évaluation principal (test de coximétrie positif/négatif) sera effectuée à l'aide d'une régression logistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Alava
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Vitoria-Gasteiz, Alava, Espagne, 01009
- Health centre Lakuabizkarra
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
- Fumeur actuel (25) : Fumeur actuel est défini comme la personne qui, au moment du début de l'étude, déclare fumer quotidiennement ou occasionnellement.
- Posséder un téléphone portable.
- Capable de recevoir et d'envoyer des messages via un téléphone mobile.
- Score supérieur à 5 ou égal à 5 sur l'échelle de Richmond
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des antécédents de troubles mentaux et comportementaux.
- Patients avec un diagnostic de dépression utilisant la sous-échelle de dépression de Goldberg (deux réponses positives ou plus).
- Patients qui suivent un traitement pharmacologique pour arrêter de fumer ou qui en ont besoin tout au long de l'étude.
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: conseils de santé
routine de pratique clinique
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pratique clinique courante
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Expérimental: Programme combiné d'arrêt du tabac
Conseils santé et accompagnement par sms sur téléphone mobile du patient + pratique clinique de routine
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Prend en charge les messages SMS sur le téléphone portable du patient et les conseils de santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Test de coximétrie (positif/négatif)
Délai: à 6 mois
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à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence continue à 6 mois : Oui / Non
Délai: A 6 mois
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L'abstinence continue est définie comme le fait de fumer plus de 5 cigarettes depuis le début de la période de suivi autodéclarée par le patient.
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A 6 mois
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Point d'abstinence pendant les 7 premiers jours auto-rapporté par le patient : Oui / Non.
Délai: à la première semaine
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L'abstinence est définie comme ne rien fumer ponctuellement au cours des sept derniers jours.
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à la première semaine
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- Prévalence abstinence à la 4ème semaine auto-déclarée par le patient : Oui / Non.
Délai: A la 4ème semaine
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A la 4ème semaine
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- Prévalence abstinence à la 12e semaine auto-déclarée par le patient : Oui / Non.
Délai: A la 12ème semaine
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A la 12ème semaine
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-Résultat du test de coxymétrie à 12 mois de début : Positif / Négatif.
Délai: à 12 mois
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Uniquement chez les patients avec un résultat négatif au test de 6 mois
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à 12 mois
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Nombre de messages demandés par le patient anxieux.
Délai: à 12 mois
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à 12 mois
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feuillet : Oui / Non.
Délai: à 12 mois
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Traité comme la première utilisation (point de consommation) après une période d'abstinence
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à 12 mois
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- Rechute : Oui / Non.
Délai: A 12 mois
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La rechute est définie comme le retour d'un comportement dépendant qui avait tenté de changer, en retrouvant ou non les niveaux de base avant le traitement.
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A 12 mois
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Nombre de messages de feuillet de rechute en temps opportun demandés par le patient.
Délai: A 12 mois
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A 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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autres variables
Délai: au départ
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Sexe (masculin/féminin), âge (ans), nombre de cigarettes par jour avant le début du programme, âge au début du tabagisme (ans), pathologie liée au tabagisme (Oui/Non), score sur l'échelle d'anxiété de Goldberg, tentatives antérieures d'arrêt du tabac (Oui / Non si oui, précisez le nombre de tentatives et les raisons de la rechute), ), score au test de dépendance tabagique de Fagerström), type de fumeur (occasionnel / quotidien).
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TAB-01
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