Skuteczność wiadomości na telefon komórkowy w zaprzestaniu palenia
Ocena programu wzmacniającego przy użyciu wiadomości tekstowych przez telefon komórkowy w programach rzucania palenia w podstawowej opiece zdrowotnej
Palenie pozostaje głównym czynnikiem ryzyka chorób przewlekłych i stanowi prawdziwy problem dla systemów opieki zdrowotnej. Wykorzystanie nowych technologii, takich jak telefon komórkowy, może odgrywać ważną rolę w programach rzucania palenia poprzez wysyłanie wiadomości wzmacniających, gdy pacjenci rzucają palenie.
Główny cel: Ocena skuteczności połączonego 6-miesięcznego programu rzucania palenia, w tym porad zdrowotnych udzielanych przez lekarza i wysyłania wiadomości wsparcia na telefony komórkowe pacjentów.
Metody: Projekt badania: Randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. Badana populacja: Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy chcą rozpocząć program rzucania palenia, którzy mają telefon komórkowy, którzy są w stanie odbierać i wysyłać wiadomości i którzy mają wynik większy niż 5 lub równy 5 w skali Richmonda.
Wielkość próby: 160 pacjentów na ramię, aby wykryć różnicę w odsetku zaprzestania palenia niż 10% (14,9% vs. 4,9%) między dwiema grupami. Interwencja: Grupa eksperymentalna: Porady zdrowotne i komunikaty wsparcia dla pacjentów korzystających z telefonów komórkowych.
Grupa kontrolna: Porady zdrowotne. Ocena pierwszorzędowego punktu końcowego: Po 6 miesiącach (dodatni/negatywny wynik testu koksymetrycznego).
Analiza statystyczna: Analiza pierwszorzędowego punktu końcowego (dodatni/negatywny wynik testu koksymetrycznego) zostanie przeprowadzona przy użyciu regresji logistycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alava
-
Vitoria-Gasteiz, Alava, Hiszpania, 01009
- Health centre Lakuabizkarra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18 lat.
- Aktualny palacz (25): Aktualny palacz to osoba, która w momencie rozpoczęcia badania deklaruje, że paliła codziennie lub okazjonalnie.
- Posiadanie telefonu komórkowego.
- Możliwość odbierania i wysyłania wiadomości przez telefon komórkowy.
- Wynik większy niż 5 lub równy 5 w skali Richmond
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z historią zaburzeń psychicznych i behawioralnych.
- Pacjenci z rozpoznaniem depresji za pomocą podskali depresji Goldberga (dwie lub więcej pozytywnych odpowiedzi).
- Pacjenci, którzy stosują terapię farmakologiczną w celu zaprzestania palenia tytoniu lub wymagają jej w trakcie całego badania.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: porady zdrowotne
rutyna praktyki klinicznej
|
rutynowa praktyka kliniczna
|
|
Eksperymentalny: Rzuć palenie połączonego programu rzucania palenia
Porady zdrowotne i wsparcie wiadomości sms na telefon komórkowy pacjenta + rutynowa praktyka kliniczna
|
Obsługa wiadomości sms na telefon komórkowy pacjenta i porady zdrowotne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test koksymetryczny (pozytywny/negatywny)
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
w wieku 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciągła abstynencja po 6 miesiącach: Tak / Nie
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Ciągłą abstynencję definiuje się jako wypalenie więcej niż 5 papierosów od początku okresu obserwacji, które zgłasza sam pacjent.
|
W wieku 6 miesięcy
|
|
Punkt abstynencji w ciągu pierwszych 7 dni zgłaszany samodzielnie przez pacjenta: Tak / Nie.
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu
|
Abstynencja jest definiowana jako niepalenie niczego punktualnie w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
w pierwszym tygodniu
|
|
-Występowanie abstynencji w 4. tygodniu zgłaszane samodzielnie przez pacjentkę: tak/nie.
Ramy czasowe: W 4 tygodniu
|
W 4 tygodniu
|
|
|
-Występowanie abstynencji w 12. tygodniu zgłaszane przez pacjentkę: tak/nie.
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
|
W 12 tygodniu
|
|
|
-Wynik testu koksymetrycznego po 12 miesiącach od rozpoczęcia: Pozytywny / Negatywny.
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Tylko u pacjentów z wynikiem ujemnym w teście 6-miesięcznym
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Liczba wiadomości żądanych przez niepokój pacjenta.
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
|
poślizg: Tak / Nie.
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Traktowane jako pierwsze użycie (punkt spożycia) po okresie abstynencji
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
- Nawrót: Tak / Nie.
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
|
Nawrót definiuje się jako powrót do zależnego zachowania, które próbowało zmienić, przywracając lub nie poziomy wyjściowe przed leczeniem.
|
W wieku 12 miesięcy
|
|
Liczba komunikatów o nawrocie-poślizgu, o które prosił pacjent.
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
|
W wieku 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
inne zmienne
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Płeć (mężczyzna/kobieta), wiek (lata), liczba papierosów dziennie przed rozpoczęciem programu, wiek rozpoczęcia palenia (lata), patologia związana z paleniem (tak/nie), wynik na skali lęku Goldberga, wcześniejsze próby rzucenia palenia (Tak / Nie jeśli tak, podaj liczbę prób i przyczyny nawrotu), ), wynik testu Fagerströma uzależnienia od palenia), typ palacza (okazjonalny / dzienny).
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAB-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .