Eficácia das mensagens para celular na cessação do fumo
Avaliação de um Programa de Reforço Utilizando Mensagens de Texto Através do Celular em Programas de Cessação do Tabagismo na Atenção Primária
O tabagismo continua sendo um importante fator de risco para doenças crônicas e é um problema real para os sistemas de saúde. O uso de tecnologias emergentes, como o telefone celular , pode ter um papel importante nos programas de cessação do tabagismo por meio do envio de mensagens de reforço quando o paciente para de fumar.
Objectivo principal: Avaliar a eficácia de um programa combinado de cessação tabágica de 6 meses, incluindo conselhos de saúde prestados por um médico e envio de mensagens de apoio para o telemóvel dos doentes.
Métodos: Desenho do estudo: Ensaio clínico randomizado simples cego. População do estudo: Pacientes maiores de 18 anos que desejam iniciar um programa de cessação do tabagismo, que possuam telefone celular, que sejam capazes de receber e enviar mensagens e que tenham pontuação maior que 5 ou igual a 5 na escala de Richmond.
Tamanho da amostra: 160 pacientes por braço para detectar uma diferença na porcentagem de cessação do tabagismo de 10% (14,9% vs. 4,9%) entre os dois grupos. Intervenção: Grupo experimental: Aconselhamento de saúde e mensagens de apoio a pacientes com telemóveis.
Grupo controle: Conselhos de saúde. Avaliação do endpoint primário: Aos 6 meses (teste de coximetria positivo/negativo).
Análise estatística: A análise do desfecho primário (teste de coximetria positivo/negativo) será realizada por meio de regressão logística.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alava
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Vitoria-Gasteiz, Alava, Espanha, 01009
- Health centre Lakuabizkarra
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos.
- Fumante atual (25): Fumante atual é definido como a pessoa que no momento do início do estudo declara que fumava diariamente ou ocasionalmente.
- Possuir celular.
- Capaz de receber e enviar mensagens através do telemóvel.
- Pontuação maior que 5 ou igual a 5 na escala de Richmond
Critério de exclusão:
- Pessoas com histórico de transtornos mentais e comportamentais.
- Pacientes com diagnóstico de depressão usando a subescala de depressão de Goldberg (duas ou mais respostas positivas).
- Pacientes que fazem terapia farmacológica para cessação do tabagismo ou que dela necessitem ao longo do estudo.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: conselhos de saúde
rotina de prática clínica
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prática clínica de rotina
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Experimental: Programa de cessação combinado para parar de fumar
Aconselhamento de saúde e mensagens SMS de apoio para o telemóvel do paciente + prática clínica de rotina
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Suporte a mensagens sms para o celular do paciente e conselhos de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de coximetria (positivo/negativo)
Prazo: aos 6 meses
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aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência contínua aos 6 meses: Sim / Não
Prazo: Aos 6 meses
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Abstinência contínua é definida como fumar mais de 5 cigarros desde o início do período de acompanhamento autorrelatado pelo paciente.
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Aos 6 meses
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Ponto de abstinência durante os primeiros 7 dias autorreferido pelo paciente: Sim / Não.
Prazo: na primeira semana
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A abstinência é definida como não fumar qualquer coisa pontual durante os últimos sete dias.
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na primeira semana
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-Prevalência de abstinência na 4ª semana autorreferida pelo paciente: Sim / Não.
Prazo: Na 4ª semana
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Na 4ª semana
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-Prevalência de abstinência na 12ª semana autorreferida pelo paciente: Sim / Não.
Prazo: Na 12ª semana
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Na 12ª semana
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-Resultado do teste de coximetria aos 12 meses de início: Positivo / Negativo.
Prazo: aos 12 meses
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Apenas em pacientes com resultado negativo no teste de 6 meses
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aos 12 meses
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Número de mensagens solicitadas pela ansiedade do paciente.
Prazo: aos 12 meses
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aos 12 meses
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Deslize: Sim / Não.
Prazo: aos 12 meses
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Tratada como o primeiro uso (ponto de consumo) após um período de abstinência
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aos 12 meses
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- Recaída: Sim / Não.
Prazo: Aos 12 meses
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A recaída é definida como o retorno do comportamento dependente que havia tentado mudar, recuperando ou não os níveis basais antes do tratamento.
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Aos 12 meses
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Número de mensagens recaídas solicitadas oportunamente pelo paciente.
Prazo: Aos 12 meses
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Aos 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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outras variáveis
Prazo: na linha de base
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Sexo (masculino/feminino), idade (anos), número de cigarros por dia antes de iniciar o programa, idade de início do tabagismo (anos), patologia relacionada ao fumo (Sim/Não), pontuação na escala de ansiedade Goldberg, tentativas anteriores de parar de fumar (Sim / Não, se sim, especifique o número de tentativas e motivos da recaída), ), pontuação no teste de Fagerström para dependência tabágica), tipo de fumante (ocasional / diário).
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TAB-01
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