Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matkapuhelimeen lähetettyjen viestien tehokkuus tupakoinnin lopettamisessa

tiistai 20. lokakuuta 2015 päivittänyt: Raquel Cobos Campos, Basque Health Service

Matkapuhelimen kautta lähetettäviä tekstiviestejä käyttävän vahvistusohjelman arviointi tupakoinnin lopettamisohjelmissa perusterveydenhuollossa

Tupakointi on edelleen merkittävä kroonisten sairauksien riskitekijä ja todellinen ongelma terveydenhuoltojärjestelmille. Kehittyvillä teknologioilla, kuten matkapuhelimella, voi olla tärkeä rooli tupakoinnin lopettamisohjelmissa, koska ne lähettävät vahvistavia viestejä, kun potilaat lopettavat tupakoinnin.

Päätavoite: Arvioida yhdistetyn 6 kuukauden tupakoinnin lopettamisohjelman tehokkuutta, johon kuuluu lääkärin antama terveysneuvonta ja tukiviestien lähettäminen potilaiden matkapuhelimiin.

Menetelmät: Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kliininen yksisokkotutkimus. Tutkimuspopulaatio: Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat valmiita aloittamaan tupakoinnin vieroitusohjelman, joilla on matkapuhelin, jotka pystyvät vastaanottamaan ja lähettämään viestejä ja joiden pistemäärä on suurempi kuin 5 tai yhtä suuri kuin 5 Richmondin asteikolla.

Näytteen koko: 160 potilasta per käsivarsi, jotta havaittiin ero tupakoinnin lopettamisen prosenttiosuudessa kuin 10 % (14,9 % vs. 4,9 %) kahden ryhmän välillä. Interventio: Kokeellinen ryhmä: Terveysneuvoja ja tukiviestejä matkapuhelinpotilaille.

Kontrolliryhmä: Terveysneuvonta. Ensisijaisen päätetapahtuman arviointi: 6 kuukauden kohdalla (positiivinen/negatiivinen koksimetriatesti).

Tilastollinen analyysi: Ensisijaisen päätepisteen (positiivinen/negatiivinen koksimetritesti) analyysi suoritetaan käyttämällä logistista regressiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Alava
      • Vitoria-Gasteiz, Alava, Espanja, 01009
        • Health centre Lakuabizkarra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta.
  • Nykyinen tupakoitsija (25): Nykyinen tupakoitsija määritellään henkilöksi, joka tutkimuksen alkaessa ilmoittaa tupakoineensa päivittäin tai satunnaisesti.
  • Matkapuhelimen hallussa.
  • Pystyy vastaanottamaan ja lähettämään viestejä matkapuhelimella.
  • Pisteet yli 5 tai yhtä suuri kuin 5 Richmondin asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on ollut mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöitä.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu masennus Goldbergin masennuksen ala-asteikolla (kaksi tai useampi positiivinen vastaus).
  • Potilaat, jotka saavat lääkehoitoa tupakoinnin lopettamiseksi tai jotka tarvitsevat sitä koko tutkimuksen ajan.
  • Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: terveysneuvoja
kliinisen käytännön rutiini
Käyttäytyminen: terveysneuvoja
rutiini kliininen käytäntö
Kokeellinen: Lopeta tupakoinnin yhdistetty lopetusohjelma
Terveysneuvonta ja tuki sms-viestit potilaan matkapuhelimeen + kliininen rutiinikäytäntö
Käyttäytyminen: Lopeta tupakoinnin yhdistetty lopetusohjelma
Tuki tekstiviestit potilaan matkapuhelimeen ja terveysneuvoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koksimetriatesti (positiivinen/negatiivinen)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva raittius 6 kuukauden iässä: Kyllä / Ei
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Jatkuvaksi raittiudeksi määritellään yli 5 savukkeen tupakointi potilaan itse ilmoittaman seurantajakson alusta.
6 kuukauden iässä
Potilaan itse ilmoittama pidättymispiste ensimmäisten 7 päivän aikana: Kyllä / Ei.
Aikaikkuna: ensimmäisellä viikolla
Raittius määritellään tupakoimattomuudeksi viimeisen seitsemän päivän aikana.
ensimmäisellä viikolla
- Potilaan itse ilmoittama raittiuden esiintyvyys 4. viikolla: Kyllä / Ei.
Aikaikkuna: 4. viikolla
4. viikolla
- Potilaan itse ilmoittama raittiuden esiintyvyys viikolla 12: Kyllä / Ei.
Aikaikkuna: Viikolla 12
Viikolla 12
-Koksimetriatestin tulos 12 kuukauden alussa: positiivinen / negatiivinen.
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Vain potilailla, joiden tulos on negatiivinen 6 kuukauden testissä
12 kuukauden iässä
Potilaan ahdistuneisuuden pyytämien viestien määrä.
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
lipsahdus: kyllä ​​/ ei.
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Käsitelty ensimmäisenä käyttökertana (kulutuspisteenä) raittiuden jälkeen
12 kuukauden iässä
- Relapsi: Kyllä / Ei.
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Relapsi määritellään palauttamaan riippuvainen käyttäytyminen, joka oli yrittänyt muuttaa, toipuen tai ei perustason ennen hoitoa.
12 kuukauden iässä
Potilaan ajoissa pyytämien uusiutuvien viestien määrä.
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muut muuttujat
Aikaikkuna: lähtötasolla
Sukupuoli (mies/nainen), ikä (vuosia), savukkeiden määrä päivässä ennen ohjelman aloittamista, tupakoinnin aloittamisen ikä (vuosia), savuun liittyvä patologia (Kyllä/Ei), Goldbergin ahdistusasteikon pisteet, aiemmat yritykset lopettaa tupakointi (Kyllä / Ei jos kyllä, ilmoita yritysten lukumäärä ja uusiutumisen syyt), ), tupakointiriippuvuus Fagerströmin testitulos, tupakoitsijatyyppi (satunnainen / päivittäin).
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Basque Health Service

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAB-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset terveysneuvoja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa