BRVO 환자와 건강한 대상자의 망막 혈관 직경 및 적혈구 속도 평가
망막 혈액 속도 측정을 위한 양방향 푸리에 도메인 광학 일관성 단층 촬영(FDOCT)과 결합된 망막 혈관 구경의 평가는 인간의 망막 혈류를 평가하기 위한 새롭고 정교한 방법입니다. 주요 안과 질환은 혈류의 변화와 관련이 있는 것으로 알려져 있기 때문에 망막 혈류의 유효한 측정은 매우 중요합니다.
이처럼 망막혈관폐쇄질환은 시각장애와 실명의 주요 원인이 된다. 이 질병의 유병률은 0.7~1.6%입니다. 동정맥(AV) 교차점에서 망막 정맥의 압박은 망막 분지 정맥 폐색(BRVO)의 발생에 중요한 역할을 합니다. 혈관 내강이 기계적으로 좁아지는 것이 이 사실의 배후에 있는 메커니즘으로 여겨집니다. 본 연구는 BRVO가 건강한 대조군과 비교하여 망막 혈관 교차점에서 망막 혈류에 어떻게 영향을 미치는지 설명해야 합니다. 망막 분기점에서의 망막 혈류 또한 평가될 것이다. 또한 망막 산소 포화도를 평가하기 위해 안저 이미지를 촬영합니다.
처음으로 동적 혈관 분석기(DVA)와 양방향 푸리에 도메인 광학 간섭 단층 촬영(FDOCT)을 조합하여 망막 혈류를 평가합니다. DVA가 망막혈관 구경에 관한 정보를 제공하는 반면, FDOCT는 기존 광간섭 단층 촬영 외에 레이저 도플러 정보를 제공하여 혈류 역학을 동시에 관찰할 수 있습니다.
현재 연구에서 우리는 FDOCT와 함께 DVA가 건강한 피험자와 BRVO 환자의 혈류 평가에 적합한 새로운 도구라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
건강한 피험자에 대한 포함 기준
- 만 18세 이상 남녀
- 비흡연자
- 연구자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력의 정상적인 소견
- 정상 안과적 소견, 굴절이상 < 6 Dpt.
BRVO 환자의 포함 기준
- 연령 ≥ 18a
- 한쪽 눈에 3~9개월의 병력이 있는 망막분지정맥폐쇄 환자
- 반대쪽 눈에 BRVO 병력 없음
- 일시적인 하정맥 또는 상정맥 폐색
- 굴절 이상 < 6Dpt
제외 기준:
다음 중 하나는 연구에서 건강한 피험자를 제외합니다.
- 약물의 규칙적인 사용, 알코올 음료의 남용, 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여(경구 피임약 제외)
- 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 지난 3주간의 헌혈
- 임신
- 조사자가 판단한 신뢰할 수 있는 측정을 방해하는 모든 이상
다음 중 하나는 연구에서 BRVO 환자를 제외합니다.
- 분지망막정맥폐쇄 이외의 안내병리의 유무
- 지난 3주간의 헌혈
- 연구 전 3주 동안의 임상 시험
- 임신
- 조사자가 판단한 신뢰할 수 있는 측정을 방해하는 모든 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 한쪽 눈에 BRVO가 있는 환자 30명
|
망막 혈관 직경 및 산소 포화도
망막혈속
|
|
실험적: 30명의 건강한 연령 및 성별 일치 컨트롤
|
망막 혈관 직경 및 산소 포화도
망막혈속
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
망막 혈류
기간: 공부하는 날 한 번
|
공부하는 날 한 번
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
망막 혈관 직경
기간: 공부하는 날 한 번
|
공부하는 날 한 번
|
|
망막혈속
기간: 공부하는 날 한 번
|
공부하는 날 한 번
|
|
망막 산소 포화도
기간: 공부하는 날 한 번
|
공부하는 날 한 번
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .