Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der retinalen Gefäßdurchmesser und roten Blutgeschwindigkeiten bei Patienten mit BRVO und gesunden Probanden

6. April 2022 aktualisiert von: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Die Beurteilung retinaler Gefäßkaliber in Kombination mit bidirektionaler optischer Kohärenztomographie (FDOCT) im Fourier-Bereich zur Messung retinaler Blutgeschwindigkeiten ist eine neue und ausgeklügelte Methode zur Beurteilung des retinalen Blutflusses beim Menschen. Die valide Messung der retinalen Durchblutung ist von großer Bedeutung, da bekannt ist, dass schwere Augenerkrankungen mit Veränderungen der Durchblutung einhergehen.

Als solche stellen retinale vaskuläre Verschlusskrankheiten eine Hauptursache für Sehbehinderung und Erblindung dar. Die Prävalenz der Erkrankung liegt zwischen 0,7 und 1,6 %. Die Kompression der retinalen Venen an arterio-venösen (AV) Kreuzungen spielt eine wichtige Rolle bei der Entwicklung eines retinalen Venenastverschlusses (BRVO). Als Mechanismus dahinter wird die mechanische Verengung des Gefäßlumens vermutet. Die vorliegende Studie soll klären, wie BRVO den retinalen Blutfluss an retinalen Gefäßkreuzungen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen beeinflusst. Der retinale Blutfluss an retinalen Bifurkationen wird ebenfalls beurteilt. Zusätzlich wird ein Fundusbild angefertigt, um die Sauerstoffsättigung der Netzhaut zu beurteilen.

Zum ersten Mal verwenden wir eine Kombination aus einem dynamischen Gefäßanalysator (DVA) mit einer bidirektionalen Fourier-Domänen-optischen Kohärenztomographie (FDOCT) zur Beurteilung des retinalen Blutflusses. Während die DVA Informationen über das retinale Gefäßkaliber liefert, liefert FDOCT neben der konventionellen optischen Kohärenztomographie auch Laser-Doppler-Informationen, die eine gleichzeitige Beobachtung der Blutflussdynamik ermöglichen.

In der vorliegenden Studie stellen wir die Hypothese auf, dass die DVA in Kombination mit FDOCT ein geeignetes neues Instrument zur Beurteilung des Blutflusses bei gesunden Probanden und bei Patienten mit BRVO ist.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für gesunde Probanden

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Nichtraucher
  • Normale Befunde in der Anamnese, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
  • Unauffälliger Augenbefund, Fehlsichtigkeit < 6 Dpt.

Einschlusskriterien für Patienten mit BRVO

  • Alter ≥ 18a
  • Patienten mit Venenastverschluss mit einer Vorgeschichte von 3 bis 9 Monaten in einem Auge
  • Keine Geschichte von BRVO im anderen Auge
  • Temporaler unterer oder oberer Venenverschluss
  • Fehlsichtigkeit < 6 Dpt

Ausschlusskriterien:

Jeder der folgenden Punkte schließt einen gesunden Probanden von der Studie aus:

  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, Missbrauch von alkoholischen Getränken, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie (ausgenommen orale Kontrazeptiva)
  • Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
  • Blutspende in den letzten 3 Wochen
  • Schwangerschaft
  • Jegliche Anomalien, die nach Einschätzung des Prüfarztes zuverlässige Messungen verhindern

Einer der folgenden Gründe schließt einen Patienten mit BRVO von der Studie aus:

  • Vorhandensein einer anderen intraokularen Pathologie als eines retinalen Venenverschlusses
  • Blutspende in den letzten 3 Wochen
  • Klinische Studie in den 3 Wochen vor der Studie
  • Schwangerschaft
  • Jegliche Anomalien, die nach Einschätzung des Prüfarztes zuverlässige Messungen verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 30 Patienten mit BRVO auf einem Auge
Netzhautgefäßdurchmesser & Sauerstoffsättigung
retinale Blutgeschwindigkeit
EXPERIMENTAL: 30 gesunde alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen
Netzhautgefäßdurchmesser & Sauerstoffsättigung
retinale Blutgeschwindigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchblutung der Netzhaut
Zeitfenster: einmal am Studientag
einmal am Studientag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gefäßdurchmesser der Netzhaut
Zeitfenster: einmal am Studientag
einmal am Studientag
Retinale Blutgeschwindigkeit
Zeitfenster: einmal am Studientag
einmal am Studientag
Sauerstoffsättigung der Netzhaut
Zeitfenster: einmal am Studientag
einmal am Studientag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

2. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dynamischer Gefäßanalysator

3
Abonnieren