Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af nethindens kardiametre og røde blodhastigheder hos patienter med BRVO og raske forsøgspersoner

6. april 2022 opdateret af: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Vurdering af nethindekarkaliber kombineret med tovejs Fourier-domæne optisk kohærenstomografi (FDOCT) til måling af retinale blodhastigheder er en ny og sofistikeret metode til vurdering af retinal blodgennemstrømning hos mennesker. Den valide måling af nethindens blodgennemstrømning er af væsentlig betydning, fordi det er kendt, at større oftalmiske sygdomme er forbundet med ændringer i blodgennemstrømningen.

Som sådan repræsenterer retinale vaskulære okklusive sygdomme en væsentlig årsag til synsnedsættelse og blindhed. Forekomsten af ​​sygdommen er mellem 0,7 og 1,6 %. Kompression af de retinale vener ved arterio-venøse (AV) krydsninger spiller en vigtig rolle i udviklingen af ​​branch retinal veneokklusion (BRVO). Den mekaniske indsnævring af karets lumen formodes at være mekanismen bag dette faktum. Denne undersøgelse skal belyse, hvordan BRVO påvirker nethindens blodgennemstrømning ved krydsninger af nethindekar i sammenligning med raske kontrolpersoner. Nethindens blodgennemstrømning ved retinale bifurkationer vil også blive vurderet. Derudover vil der blive taget et fundusbillede for at vurdere nethindens iltmætning.

For første gang bruger vi en kombination af en dynamisk karanalysator (DVA) med tovejs Fourier-domæne optisk kohærenstomografi (FDOCT) til at vurdere retinal blodgennemstrømning. Mens DVA giver information om kaliber af nethindekar, giver FDOCT laser Doppler information ud over konventionel optisk kohærens tomografi, hvilket muliggør observation af blodgennemstrømningsdynamikken samtidigt.

I nærværende undersøgelse antager vi, at DVA i kombination med FDOCT er et velegnet nyt værktøj til vurdering af blodgennemstrømning hos raske forsøgspersoner og hos patienter med BRVO.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner

  • Mænd og kvinder over 18 år
  • Ikke-rygere
  • Normale fund i sygehistorien, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Normale oftalmiske fund, ametropi < 6 Dpt.

Inklusionskriterier for patienter med BRVO

  • Alder ≥ 18a
  • Patienter med grennethindeveneokklusion med en historie på 3 til 9 måneder på det ene øje
  • Ingen historie om BRVO i andre øje
  • Temporal inferior eller superior veneokklusion
  • Ametropia < 6 Dpt

Ekskluderingskriterier:

Ethvert af følgende vil udelukke et sundt forsøgsperson fra undersøgelsen:

  • Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen (undtagen oral prævention)
  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
  • Bloddonation inden for de foregående 3 uger
  • Graviditet
  • Eventuelle abnormiteter, der forhindrer pålidelige målinger som vurderet af investigator

Enhver af følgende udelukker en patient med BRVO fra undersøgelsen:

  • Tilstedeværelse af anden intraokulær patologi end okklusion af grennethinden
  • Bloddonation inden for de foregående 3 uger
  • Klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
  • Graviditet
  • Eventuelle abnormiteter, der forhindrer pålidelige målinger som vurderet af investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 30 patienter med BRVO på det ene øje
nethindekardiameter og iltmætning
nethindens blodhastighed
EKSPERIMENTEL: 30 sunde kontroller med alder og køn
nethindekardiameter og iltmætning
nethindens blodhastighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nethindens blodgennemstrømning
Tidsramme: én gang på studiedagen
én gang på studiedagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nethindens kardiameter
Tidsramme: én gang på studiedagen
én gang på studiedagen
Nethindens blodhastighed
Tidsramme: én gang på studiedagen
én gang på studiedagen
Nethindens iltmætning
Tidsramme: én gang på studiedagen
én gang på studiedagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

2. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2012

Først opslået (SKØN)

11. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gren retinal veneokklusion

Kliniske forsøg med Dynamic Vessel Analyzer

3
Abonner